Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobilapplikasjon- og AI-støttet videobasert pasientopplæring på pasientutfall i undervisning av ren intermitterende kateterisering

19. mars 2026 oppdatert av: Elife Kettas Dolek, Mersin University

Effekten av mobilapplikasjons- og kunstig intelligens-støttet videobasert pasientopplæring på pasientresultater i undervisning av ren intermitterende kateterisering

Studien hadde som mål å fastslå effekten av en mobilapplikasjon og en kunstig intelligens-støttet opplæringsvideo, utviklet for pasienter som skal utføre ren intermitterende kateterisering (CIC), på pasientenes etterlevelse, vanskelighetsnivåer, selvtillit, infeksjonsparametere (urinanalyse, urinkultur, infeksjonsforekomst) og tilbakevendende sykehusinnleggelser. Antallet CIC-pasienter som søkte til Urologisk poliklinikk ved Mersin universitet i løpet av det siste året var 110. Siden ingen lignende studie ble funnet, ble utvalgsstørrelsen beregnet ved hjelp av en a priori styrkeanalyse med G*Power 3.1.9.7-programvare. For enveis variansanalyse (ANOVA) var parameterne som ble brukt α-fehlsannsynlighet = 0,05, styrke (1-β-fehlsannsynlighet) = 0,80, antall grupper = 3 og effektstørrelse f = 0,40 (stor effektstørrelse). Som et resultat av styrkeanalysen ble total utvalgsstørrelse beregnet til 90, med 30 deltakere i hver gruppe. Med tanke på en mulig datatap (dropout) på omtrent 10 % (Hernández-Rodríguez et al., 2022), var planen å inkludere 33 deltakere i hver gruppe (totalt 99 deltakere) ved studiestart. Data vil bli samlet inn ved hjelp av "Beskrivende informasjonsskjema", "Skala for etterlevelse av intermitterende kateterisering", "Skala for selvtillit ved ren intermitterende selvkateterisering", "Spørreskjema for vanskeligheter ved intermitterende kateterisering" og "Pasientoppfølgingsskjema". Pasienter som skal utføre ren intermitterende kateterisering vil motta opplæring gjennom en mobilapplikasjon (intervensjonsgruppe 1) og en kunstig intelligens-støttet opplæringsvideo (intervensjonsgruppe 2). Pasienter i kontrollgruppen vil bli opplært ved hjelp av rutinemessig brosjyre som tilbys på poliklinikken.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en prospektiv, tre-armet (1:1:1), randomisert kontrollert klinisk studie. Studien vil bli gjennomført ved Urologisk poliklinikk ved Mersin Universitet Medisinske Fakultet Sykehus. Urologisk poliklinikk inkluderer voksen og barne polikliniske enheter, et intervensjonsrom, et ultralydrom, et andrologisk laboratorium, en litotripsienhet og en urodynamikkenhet. Urologisk avdeling består av syv fakultetsmedlemmer og 11 forskningsassistenter. I urologisk poliklinikk er det en sykepleier, to teknikere, to sekretærer og en renholdspersonell. Polikliniske tjenester tilbys mellom 08:00 og 17:00, og ren intermitterende kateterisering (CIC) opplæring leveres også til pasienter i løpet av disse timene. Sykepleieren gir opplæring til pasienter som skal utføre CIC ved hjelp av en brosjyre. Etter opplæringen returnerer pasienter rutinemessig til poliklinikken for oppfølgingsbesøk på 15. dag og ved 3. måned. Studien hadde som mål å fastslå effektene av en mobilapplikasjon og en kunstig intelligens-støttet opplæringsvideo, utviklet for pasienter som skal utføre ren intermitterende kateterisering (CIC), på pasienters overholdelse, vanskelighetsnivåer, selvtillit, infeksjonsparametere (urinanalyse, urinkultur, infeksjonsforekomst) og tilbakevendende sykehusinnleggelser.Antall CIC-pasienter som søkte ved Urologisk poliklinikk ved Mersin Universitet i løpet av det siste året var 110. Siden ingen lignende studie ble funnet, ble utvalgsstørrelsen beregnet ved hjelp av en a priori styrkeanalyse med G*Power 3.1.9.7 programvare. For enveis variansanalyse (ANOVA), var parameterne som ble brukt α-feilsannsynlighet = 0,05, styrke (1-β-feilsannsynlighet) = 0,80, antall grupper = 3, og effektstørrelse f = 0,40 (stor effektstørrelse). Som et resultat av styrkeanalysen ble total utvalgsstørrelse beregnet til 90, med 30 deltakere i hver gruppe. Med tanke på en mulig datatap (frafall) rate på omtrent 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), var det planlagt å inkludere 33 deltakere i hver gruppe (totalt 99 deltakere) ved studiens start.Data vil bli samlet ved hjelp av "Beskrivende informasjonsskjema," "Intermittent kateterisering overholdelsesskala," "Selvtillitsskala i ren intermitterende selvkateterisering," "Intermittent kateterisering vanskelighetsskjema," og "Pasientoppfølgingsskjema."Pasienter som skal utføre ren intermitterende kateterisering vil motta opplæring gjennom en mobilapplikasjon (intervensjonsgruppe 1) og en kunstig intelligens-støttet opplæringsvideo (intervensjonsgruppe 2). Pasienter i kontrollgruppen vil bli opplært ved hjelp av den rutinemessige brosjyren som tilbys i poliklinikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Telefonnummer: 03242410000
  • E-post: elifeket@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Mersin, Tyrkia (Türkiye)
        • Mersin Unıversıty
        • Hovedetterforsker:
          • GÜLAY ALTUN UĞRAŞ
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ERİM ERDEM
        • Hovedetterforsker:
          • MERT BAŞARANOĞLU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som krever intermitterende kateterisering (TAK),
  • 18 år eller eldre,
  • Villige til å delta i studien,
  • I stand til å forstå tyrkisk,
  • Lesekyndige,
  • Uten syns- eller hørselshemninger,
  • Eier en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin,
  • Uten vansker med å bruke teknologi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke krever intermitterende kateterisering (TAK),
  • Under 18 år,
  • Ikke villige til å delta i studien,
  • Forstår ikke tyrkisk,
  • Ikke lesekyndige,
  • Med syns- eller hørselshemninger,
  • Eier ikke en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin,
  • Har vansker med å bruke teknologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Mobilapplikasjonsgruppe
Pasienter som skal utføre ren intermitterende kateterisering vil få opplæring gjennom en mobilapplikasjon (intervensjonsgruppe 1)
Annen: Mobilapplikasjon
Pasienter som skal utføre ren intermitterende kateterisering vil få opplæring gjennom en mobilapplikasjon (intervensjonsgruppe 1)
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Kunstig intelligent videogruppe
Pasienter som skal utføre ren intermitterende kateterisering vil motta opplæring gjennom en kunstig intelligens-støttet opplæringsvideo (intervensjonsgruppe 2).
Annen: Kunstig intelligens
Pasienter som skal utføre rent intermitterende kateterisering vil motta opplæring gjennom en kunstig intelligens-støttet undervisningsvideo (intervensjonsgruppe 2)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil bli opplært ved hjelp av rutinebrosjyren som er tilgjengelig på poliklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Intermittent Catheterization Adherence Scale ble utviklet av Amandine Guinet-Lacoste og kollegaer i 2018, og dens tyrkiske tilpasning og pålitelighetsstudie ble utført av Duman i 2021. De første syv spørsmålene på skalaen (unntatt det femte spørsmålet) poengsettes som "Ja = 1" og "Nei = 0," mens det femte spørsmålet poengsettes omvendt: "Ja = 0" og "Nei = 1." Det åttende spørsmålet bruker en 5-punkts Likert-skala, poengsatt som "Aldri = 0," "Noen ganger = 0,25," "Ofte = 0,50," "Mesteparten av tiden = 0,75" og "Alltid = 1." Den totale poengsummen på skalaen beregnes ut av 8, hvor de resulterende poengsummene reflekterer pasienters etterlevelse av kateterisering. Følgelig indikerer en poengsum på 0 "høy etterlevelse," 1-2 poeng indikerer "moderat etterlevelse," og 3-8 poeng indikerer "lav etterlevelse." Cronbachs alfakoeffisient, som indikerer intern konsistens av skalaen, er 0,73.
6 måneder
Selvtillit
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen ble utviklet av Biaziolo og kollegaer i 2017. Den tyrkiske tilpasningen, validiteten og reliabilitetsstudien ble utført av Çulha og Acaroğlu i 2020. Skalaen, som har en fempunkts Likert-type struktur, består av korte utsagn som vurderer trinnene ved kateterisering og individets selvtillit til å utføre denne prosedyren. Svarene er som følger: 1 = Ikke trygg, 2 = Litt trygg, 3 = Trygg, 4 = Veldig trygg, 5 = Helt trygg. Skalaen består av totalt 16 elementer. Den totale poengsummen beregnes ved å summere de numeriske verdiene av svarene på alle elementene, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 64. Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av selvtillit til å utføre kateterisering. Den interne konsistensen til skalaen ble funnet å være ganske høy, med en total Cronbachs alfa-koeffisient på 0,89.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze Bozkul, Tarsus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Bobian, M., Kandinov, A., El Kashlan, N., Svider, P. F., Folbe, A. J., Mayerhoff, R., Eloy, J. A., & Raza, S. N. (2017). Mobile applications and patient education: Are currently available GERD mobile apps sufficient? The Laryngoscope, 127(8), 1775-1779. https://doi.org/10.1002/lary.26341
  • Cerantola, Y., Valerio, M., Persson, B., Jichlinski, P., Ljungqvist, O., Hubner, M., Kassouf, W., Müller, S., Baldini, G., Carli, F., Næsheimh, T., Ytrebø, L., Revhaug, A., Lassen, K., Knutsen, T., Aarsether, E., Wiklund, P., & Patel, H. R. (2013). Guidelines for perioperative care after radical cystectomy for bladder cancer: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) society recommendations. Clinical Nutrition, 32(6), 879-887. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2013.09.014
  • Bhuyan, S. S., Sateesh, V., Mukul, N., Galvankar, A., Mahmood, A., Nauman, M., Rai, A., Bordoloi, K., Basu, U., & Samuel, J. (2025). Generative Artificial Intelligence Use in Healthcare: Opportunities for Clinical Excellence and Administrative Efficiency. Journal of Medical Systems, 49(1), 10. https://doi.org/10.1007/s10916-024-02136-1
  • Hernández-Rodríguez, J. C., García-Muñoz, C., Ortiz-Álvarez, J., Saigí-Rubió, F., Conejo-Mir, J., & Pereyra-Rodriguez, J. J. (2022). Dropout Rate in Digital Health Interventions for the Prevention of Skin Cancer: Systematic Review, Meta-analysis, and Metaregression. Journal of medical Internet research, 24(12), e42397. https://doi.org/10.2196/42397
  • Alasker, A., Alsalamah, S., Alshathri, N., Almansour, N., Alsalamah, F., Alghafees, M., AlKhamees, M., & Alsaikhan, B. (2024). Performance of large language models (LLMs) in providing prostate cancer information. BMC Urology, 24(1), 177. https://doi.org/10.1186/s12894-024-01570-0

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MU-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ren intermitterende kateterisering

Kliniske studier på Mobilapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere