Förståelse av genomförbarheten av ett samdesignat träningsprogram före strålbehandling - En enarmad studie (PReFACe)
2 september 2026 uppdaterad av: Gillian Prue, Queen's University, Belfast
Genomförbarheten av ett samdesignat träningsprogram före strålbehandling för personer med stadium I-III icke-småcellig lungcancer: En enkelcenter, enkelarmad pilotstudie
Målet med denna kliniska prövning är att förstå genomförbarheten av ett samdesignat, före strålbehandlings träningsprogram för personer med stadium I-III icke-småcellig lungcancer. Det innebär att personer med lungcancer genomför 20 minuters träningspass som genomförs inom strålbehandlingsavdelningen och omedelbart före varje behandling med en personlig intensitet.
De huvudsakliga frågorna som syftar till att besvara är:
Att förstå acceptansen av träningsprogrammet genom att övervaka rekryteringsgrad, närvaro vid träningspassen och följsamhet till föreskrivna träningsintensiteter. Biverkningar kommer också att övervakas för att förstå programmets säkerhet.
Uppföljande kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med deltagare, deras familjemedlemmar och sjukvårdspersonal för att ytterligare utforska acceptansen av träningsprogrammet.
Totalt kommer deltagarna att bjudas in att genomföra tjugo övervakade träningspass som schemaläggs omedelbart före varje behandling inom strålbehandlingsavdelningen. Varje träningspass är tjugo minuter långt och genomförs på en stationär träningscykel. När det gäller träningsintensitet finns det fyra nivåer som kan förskrivas beroende på personens träningshistorik, baslinje träningserfarenhet och personliga preferenser. Deltagarna kan öka eller minska träningsintensitetsnivåerna under programmet beroende på deras följsamhet och preferenser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en sekventiell, mixad metod genomförbarhetsstudie som består av två faser:<\/p>
Fas 1: Kvantitativ datainsamling (genomförbarhetsresultat)<\/p>
Fas 2: Kvalitativ datainsamling (semistrukturerade intervjuer)<\/p>
Träningsprogrammet som används i denna studie har samskapats genom en serie workshops och möten med individer som påverkas av lungcancer och vårdpersonal.<\/p>
Berättigade deltagare måste få en föreskriven stråldos på 55 Gy administrerad i endast tjugo fraktioner, dagligen, fem dagar i veckan, under en fyraveckorsperiod. Därför kommer deltagarna att föreskrivas totalt tjugo träningspass, utförda en gång dagligen och schemalagda i linje med deras strålbehandlingspass.<\/p>
Träningsintensiteten är personlig och baserad på ett submaksimalt träningstest som genomförs vid deltagarens baslinjebedömning. Detta test kommer att användas för att bestämma varje deltagares maximala hjärtfrekvens, som sedan matas in i Karvonens formel (Karvonen m.fl., 1957) för att beräkna hjärtfrekvensreservation i procent. Denna beräkning kommer att fastställa individuella hjärtfrekvensintervall som motsvarar lätt, måttlig och ansträngande träningsintensitet. Startträningsintensitetsnivå (1-4) kommer att bestämmas baserat på ett baslinje-test med sex minuters gång, klinisk skörhetspoäng och deltagarens preferens.<\/p>
De fyra nivåerna av träningsintensitet ökar i svårighet och omfattar olika varaktigheter av lätt, måttlig eller högintensiv träning, inklusive:<\/p>
- Nivå 1: 10 minuters uppvärmning vid lågintensiv kontinuerlig cykling följt av 10 minuters måttlig intensitet kontinuerlig cykling<\/li>
- Nivå 2: 5 minuters uppvärmning vid lågintensiv kontinuerlig cykling följt av 15 minuters måttlig intensitet kontinuerlig cykling<\/li>
- Nivå 3: 5 minuters uppvärmning vid lågintensiv kontinuerlig cykling, följt av 10 minuters måttlig intensitet kontinuerlig cykling, och 5 minuter med 30 sekunders högintensiva intervaller<\/li>
- Nivå 4: 5 minuters uppvärmning vid lågintensiv kontinuerlig cykling, följt av 5 minuter med 30 sekunders högintensiva intervaller, 5 minuters måttlig intensitet kontinuerlig cykling, och 5 minuter med 30 sekunders högintensiva intervaller<\/li><\/ul>
Alla deltagare kommer att bära en pulsmätare med bröstband under varje träningspass för att säkerställa att de tränar på den föreskrivna intensiteten. Passföljsamhet kommer att definieras som genomförande av minst 75 % av den föreskrivna träningsvaraktigheten (dvs.<\/p>
15 minuter).<\/p>
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Matthew Peter Beggs, MSc, BSc
- Telefonnummer: +44 7759264875.
- E-post: mbeggs06@qub.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gillian Dr Prue, PhD., HCPC, FHEA, MCSP
- Telefonnummer: +44 28 9097 2345
- E-post: g.prue@qub.ac.uk
Studieorter
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Storbritannien, BT9 7JL
- Rekrytering
- Northern Ireland Cancer Centre, City Hospital, BHSCT
-
Kontakt:
- Matthew Peter Beggs, MSc, BSc
- Telefonnummer: +44 7759264875
- E-post: mbeggs06@qub.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Cathryn Dr Crockett, Consultant Clinical Oncologist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter med kliniskt eller histologiskt bekräftad NSCLC i stadie 1-3.<\/li>
- Planerade att få behandling med kurativ intention, strålning som primär behandling.<\/li>
- ECOG performance status 0-2.<\/li>
- Minst 18 år gamla.<\/li>
- Kan förstå och kommunicera på engelska.<\/li>
- Bedöms vara säkra att delta i måttlig intensitet träning och för EKG-övervakat maximalt konditionstest genom att deras behandlande läkare fyller i en medicinsk godkännandeblankett.<\/li>
- Kan ge skriftligt och informerat samtycke.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Instabil eller ny kärlkramp (diagnostiserad inom den senaste månaden).<\/li>
- Instabil eller akut hjärtsvikt, kardiomyopati eller annan okontrollerad hjärtsjukdom (som bevisas av symtomatisk vätskeretention, överdriven andfåddhet, snabb viktökning, svullna anklar eller gropödem) inom de senaste 3 månaderna.<\/li>
- Förekomst av nya eller okontrollerade hjärtarytmier.<\/li>
- Bekräftad eller misstänkt ryggmärgskompression.<\/li>
- Okontrollerad diabetes (t.ex. medicinering ändrad inom 1 månad, har haft episoder av hypoglykemi under de senaste 2 veckorna, eller hyperglykemi som inte minskar med träning under de senaste 2 veckorna).<\/li>
- Får kombinationsbehandling med kemoterapi eller immunterapi.<\/li>
- Aktiv sekundär malignitet annan än icke-melanom hudcancer.<\/li>
- Har genomgått ortopedisk kirurgi inom de senaste 3 månaderna på viktbärande ben.<\/li>
- Bröstsmärta vid träning eller fysisk aktivitet.<\/li>
- Ingen > grad 2 perifer neuropati.<\/li>
- Metastatisk sjukdom bortom lokaliserad metastatisk involvering (t.ex. ben eller hjärna).<\/li>
- Har upptäckt några avvikelser som visas på det EKG-övervakade maximala konditionstestet som motiverar tidig avslutning eller kontraindikerar fysisk aktivitet.<\/li>
- Personer som lever med en fysisk funktionsnedsättning som skulle begränsa deras förmåga att träna säkert på den stationära motionscykeln som används i denna studie.<\/li>
- Personer som inte talar engelska.<\/li>
Personer som är gravida.<\/p>
- Patientens deltagande i annan klinisk forskning - Som en ytterligare övervägning kommer patienter att uteslutas om de för närvarande är inskrivna i en alternativ tränings- eller fysisk aktivitetsstudie, eftersom detta kan påverka resultaten i båda studierna. Men om de har varit involverade i forskning innan denna eller för närvarande är involverade i forskning inom ett orelaterat område kommer vi inte omedelbart utesluta dem från studiedeltagande. Istället kommer doktoranden, huvudutredaren och principalutredaren att diskutera deras deltagande för att avgöra säker och lämplig inskrivning.<\/li>
- Fysisk funktionsnedsättning - Det är med beklagande att vi kommer att vara begränsade i vår kapacitet att erbjuda alternativa övningar för att anpassa för personer med en fysisk funktionsnedsättning. För att förtydliga, BCH:s huvudgym är villiga att låna en stationär motionscykel till forskargruppen till stöd för denna studie. Men på grund av begränsningar i utrustningstillgång inom trusten och begränsad finansiering\/resurser för att köpa utrustning kommer personer som har en fysisk funktionsnedsättning som begränsar deras förmåga att träna säkert på den stationära cykeln att uteslutas från denna studie. I ett idealiskt scenario skulle vi också ha en liggcykel för att stödja fler personer med fysisk funktionsnedsättning att delta i denna forskning.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pre-Radiotherapy exercise arm
Participants within the experimental arm will participate in the co-designed, pre-radiotherapy exercise programme alongside treatment.
|
Participants will participate in up to twenty, supervised exercise sessions, performed within the radiotherapy department, immediately before each treatment.
Each session has a 20 minute duration at one of four exercise intensity levels based on the participants baseline assessment results, and preferences.
Study participants will have been diagnosed with stage I-III NSCLC and prescribed radiotherapy administered as 55Gy in 20 fractions over 4 weeks or 60Gy in 15 fractions over 3 weeks as their primary treatment as per standard treatment pathways within the trust
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behörighetsfrekvenser
Tidsram: <html>Screening och inskrivning</html>
|
Andel identifierade och kontaktade deltagare som uppfyller behörighetskraven genom deltagarscreening
|
<html>Screening och inskrivning</html>
|
|
Närvaro vid träningsprogram
Tidsram: Veckorna 4-8 (PReFACe träningsprogram)
|
Det totala antalet besökta sessioner av det totala antalet tillhandahållna
|
Veckorna 4-8 (PReFACe träningsprogram)
|
|
Följsamhet till träningsprogrammet
Tidsram: Veckorna 4–8 (PReFACe träningsprogrammet)
|
Övervaka deltagarnas förmåga att genomföra den rekommenderade varaktigheten och intensiteten på träningen under varje pass (följsamhet accepteras om 75% av varaktigheten genomförs utan ändring av intensiteten)
|
Veckorna 4–8 (PReFACe träningsprogrammet)
|
|
Recruitment rate
Tidsram: Screening and recruitment
|
The total number of potential participants who were approached and agreed to participate as a percentage of the total number who were approached
|
Screening and recruitment
|
|
Participant retention rates
Tidsram: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (PReFACe exercise programme end and post-intervention assessment)
|
The number of participants available to provide outcomes at the post-intervention assessment as a percentage of the total number recruited.
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (PReFACe exercise programme end and post-intervention assessment)
|
|
Adverse event Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5
Tidsram: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (PReFACe exercise programme end and post-intervention assessment)
|
Assess the tolerability and safety of the intervention, via recording of intervention-associated adverse events (AE). AEs will be graded according to CTCAE v.5 as:
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (PReFACe exercise programme end and post-intervention assessment)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in quality of life using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30-items (EORTC QLQ-30)
Tidsram: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
EORTC QLQ-30 is a reliable and validated, multidimensional quality-of-life questionnaire which is widely used in research for people with lung cancer. The QLQ-C30 is composed of both multi-item scales and single-item measures, including: Five functional scales:
Three symptoms' scales:
A Global health Status (QoL) Six single items:
All scales and single-item measures range in score from 0 to 100. High scale scores represent a higher response level, thus:
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
|
Change from baseline in quality of life using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (EORTC QLQ-LC13)
Tidsram: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
EORTC QLQ-LC13 is a reliable and validated, multidimensional quality-of-life questionnaire which is widely used in research for people with lung cancer. The QLQ-LC13 incorporates one multi-item scale to assess dyspnoea, and a series of single items assessing:
All single-item measures range in score from 0 to 100 with high scale scores representing a higher response level, thus: - High symptom scale/ single item scores = higher symptom burden |
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
|
Impact of exercise programmes effect on symptom burden: Pain likert Scale
Tidsram: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
Understanding the impact of the exercise programme on symptom burden on participants experience of pain using a 1-10 likert scale:
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
|
Impact of exercise programmes effect on symptom burden: Fatigue likert Scale
Tidsram: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
Understanding the impact of the exercise programme on symptom burden on participants experience of fatigue using a 1-10 likert scale:
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
|
Impact of exercise programmes effect on symptom burden: Modified Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale
Tidsram: Week 0 (baseline assessment), daily through PReFACe exercise programme (weeks 4-8) and end of study assessment (week 8)
|
The modified MRC dyspnoea scale is a 5-point (0-4) questionnaire that assesses a patient's breathing difficulty, or dyspnoea, during activity. Higher scores correspond with more breathlessness etc:
|
Week 0 (baseline assessment), daily through PReFACe exercise programme (weeks 4-8) and end of study assessment (week 8)
|
|
To assess the accessibility, acceptability and experience of the exercise programme through semi-structured qualitative interviews
Tidsram: Weeks 8-14 post-intervention follow-up period
|
Conduct of post-intervention, semi-structured, qualitative interviews with the following groups:
A total of 15 participants (n=5 from each group) is deemed sufficient to achieve data saturation. Semi-structured interview schedules were pre-constructed for each group. Interview schedules consist of open-ended questions to explore the participants/experience of the exercise programme in their own words. No scales are used as a part of this outcome. |
Weeks 8-14 post-intervention follow-up period
|
|
Baseline compared to post-intervention changes in participant distress levels using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress thermometer.
Tidsram: Baseline assessment (week 0), weekly throughout the PReFACe exercise programme (weeks 4-8) and at post-study assessment (week 8)
|
The distress thermometer is a valid, and accurate screening tool used to quickly monitor for patient's distress with advanced cancer. The thermometer uses a 0-10 scale to measure patient distress over the past week with 0 representing no distress and 10 representing extreme distress. The thermometer also features a "Problem List" (covering practical, family, emotional, spiritual, and physical issues) to pinpoint causes of distress for referral |
Baseline assessment (week 0), weekly throughout the PReFACe exercise programme (weeks 4-8) and at post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical fitness: Six- minute walking test
Tidsram: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
A well-documented, validated and standardised sub-maximal fitness test measuring the distance a person can walk on a flat, solid surface in six minutes. Participants walk back and forth along a measured track to measure total distance covered in meters within six minutes. Greater distance covered (meters) indicate greater baseline fitness. Greater post-test distance covered (meters) than baseline scores indicate improvements in basic mobility. Reduced post-test distance covered (meters) than baseline scores indicate reductions in basic mobility. |
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical fitness: 30-second sit-to-stand
Tidsram: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
A well-documented, validated, and standardised test to measure functional lower extremity strength.
Participants perform as many sit-to-stand reps as they can within 30 seconds.
|
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical functioning: Rockwood Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
The Rockwood CFS is used as a valid assessment tool for screening frailty in older adults. This is a 1-9 scale, with higher scores indicating greater frailty:
|
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical activity: The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
The IPAQ-SF will be used to explore the influence of the pre-radiotherapy exercise programme on the participant's weekly physical activity levels pre- and post-study. Based on results, physical activity levels based on scores can be calculated as:
|
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical activity: Huffman Exercise Satisfactions Scale
Tidsram: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
The Huffman Exercise Satisfaction Scale was developed with stakeholders as a novel approach to measure older adults (aged ≥55 years) satisfaction with their physical activity levels. There questionnaire measures two scales:
Mean scores are taken from each scale to total participants exercise enjoyment and satisfaction. |
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Bergman B, Aaronson NK, Ahmedzai S, Kaasa S, Sullivan M. The EORTC QLQ-LC13: a modular supplement to the EORTC Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) for use in lung cancer clinical trials. EORTC Study Group on Quality of Life. Eur J Cancer. 1994;30A(5):635-42. doi: 10.1016/0959-8049(94)90535-5.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- Cella DF, Bonomi AE, Lloyd SR, Tulsky DS, Kaplan E, Bonomi P. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) quality of life instrument. Lung Cancer. 1995 Jun;12(3):199-220. doi: 10.1016/0169-5002(95)00450-f.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
- Sasso JP, Eves ND, Christensen JF, Koelwyn GJ, Scott J, Jones LW. A framework for prescription in exercise-oncology research. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2015 Jun;6(2):115-24. doi: 10.1002/jcsm.12042. Epub 2015 May 11.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Cormie P, Zopf EM, Zhang X, Schmitz KH. The Impact of Exercise on Cancer Mortality, Recurrence, and Treatment-Related Adverse Effects. Epidemiol Rev. 2017 Jan 1;39(1):71-92. doi: 10.1093/epirev/mxx007.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- Avancini A, Sartori G, Gkountakos A, Casali M, Trestini I, Tregnago D, Bria E, Jones LW, Milella M, Lanza M, Pilotto S. Physical Activity and Exercise in Lung Cancer Care: Will Promises Be Fulfilled? Oncologist. 2020 Mar;25(3):e555-e569. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0463. Epub 2019 Nov 26.
- Totton N, Lin J, Julious S, Chowdhury M, Brand A. A review of sample sizes for UK pilot and feasibility studies on the ISRCTN registry from 2013 to 2020. Pilot Feasibility Stud. 2023 Nov 21;9(1):188. doi: 10.1186/s40814-023-01416-w.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- Viamonte SG, Joaquim AV, Alves AJ, Vilela E, Capela A, Ferreira C, Duarte BF, Rato ND, Teixeira MP, Tavares A, Santos M, Ribeiro F. Cardio-Oncology Rehabilitation for Cancer Survivors With High Cardiovascular Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Dec 1;8(12):1119-1128. doi: 10.1001/jamacardio.2023.3558.
- Ziolkowska-Suchanek I. Mimicking Tumor Hypoxia in Non-Small Cell Lung Cancer Employing Three-Dimensional In Vitro Models. Cells. 2021 Jan 12;10(1):141. doi: 10.3390/cells10010141.
- Seet-Lee C, Yee J, Morahan H, Ross LS, Edwards KM. The effect of aerobic exercise on tumour blood delivery: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8637-8653. doi: 10.1007/s00520-022-07132-0. Epub 2022 Jun 2.
- World Health Organization (2023) Lung Cancer
- World Health Organization (2018) More active people for a healthier world
- Williams, N. (2017) 'The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale ', Occupational Medicine, 67 (5), pp. 404-405.
- United Kingdom Lung Cancer Coalition (2024) Driving Quality Improvements in UK Lung Cancer: Utilising good practice and innovation to deliver optimal care and outcomes
- Tran DL, Kamaladasa Y, Munoz PA, Kotchetkova I, D'Souza M, Celermajer DS, Maiorana A, Cordina R. Estimating exercise intensity using heart rate in adolescents and adults with congenital heart disease: Are established methods valid? Int J Cardiol Congenit Heart Dis. 2022 Mar 26;8:100362. doi: 10.1016/j.ijcchd.2022.100362. eCollection 2022 Jun.
- Toohey K, Mizrahi D, Hart NH, Singh B, Lopez P, Hunter M, Newton RU, Schmitz KH, Adams D, Edbrooke L, Hayes S. Exercise in cancer care for people with lung cancer: A narrative synthesis. J Sci Med Sport. 2025 Jan;28(1):16-25. doi: 10.1016/j.jsams.2024.08.002. Epub 2024 Aug 8.
- Tivey A, Ullah M, Beech A, Ng C, Cove-Smith L. Can frailty screening tools predict completion of chemotherapy and chemotherapy toxicity in patients with thoracic malignancy? J Geriatr Oncol. 2020 Sep;11(7):1154-1156. doi: 10.1016/j.jgo.2020.03.002. Epub 2020 Mar 11. No abstract available.
- Suveg K, Plasswilm L, Iseli T, Leskow P, Fischer GF, Putora PM. Role of Adjuvant Radiotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer-A Review. Cancers (Basel). 2022 Mar 23;14(7):1617. doi: 10.3390/cancers14071617.
- Sia J, Szmyd R, Hau E, Gee HE. Molecular Mechanisms of Radiation-Induced Cancer Cell Death: A Primer. Front Cell Dev Biol. 2020 Feb 13;8:41. doi: 10.3389/fcell.2020.00041. eCollection 2020.
- Riba MB, Donovan KA, Ahmed K, Andersen B, Braun I, Breitbart WS, Brewer BW, Corbett C, Fann J, Fleishman S, Garcia S, Greenberg DB, Handzo GF, Hoofring LH, Huang CH, Hutchinson S, Johns S, Keller J, Kumar P, Lahijani S, Martin S, Niazi SK, Pailler M, Parnes F, Rao V, Salman J, Scher E, Schuster J, Teply M, Usher A, Valentine AD, Vanderlan J, Lyons MS, McMillian NR, Darlow SD. NCCN Guidelines(R) Insights: Distress Management, Version 2.2023. J Natl Compr Canc Netw. 2023 May;21(5):450-457. doi: 10.6004/jnccn.2023.0026.
- Piraux E, Caty G, Aboubakar Nana F, Reychler G. Effects of exercise therapy in cancer patients undergoing radiotherapy treatment: a narrative review. SAGE Open Med. 2020 Jun 17;8:2050312120922657. doi: 10.1177/2050312120922657. eCollection 2020.
- Pinto BM, Ciccolo JT. Physical activity motivation and cancer survivorship. Recent Results Cancer Res. 2011;186:367-87. doi: 10.1007/978-3-642-04231-7_16.
- Penko AL, Barkley JE, Koop MM, Alberts JL. Borg scale is valid for ratings of perceived exertion for individuals with Parkinson's disease. Int J Exerc Sci. 2017 Jan 1;10(1):76-86. doi: 10.70252/RVAQ3828. eCollection 2017.
- Ortmann BM. Hypoxia-inducible factor in cancer: from pathway regulation to therapeutic opportunity. BMJ Oncol. 2024 Feb 1;3(1):e000154. doi: 10.1136/bmjonc-2023-000154. eCollection 2024.
- Norton K, Norton L, Sadgrove D. Position statement on physical activity and exercise intensity terminology. J Sci Med Sport. 2010 Sep;13(5):496-502. doi: 10.1016/j.jsams.2009.09.008. Epub 2009 Dec 10.
- Nisar H, Sanchidrian Gonzalez PM, Brauny M, Labonte FM, Schmitz C, Roggan MD, Konda B, Hellweg CE. Hypoxia Changes Energy Metabolism and Growth Rate in Non-Small Cell Lung Cancer Cells. Cancers (Basel). 2023 Apr 26;15(9):2472. doi: 10.3390/cancers15092472.
- Nikitara K, Odani S, Demenagas N, Rachiotis G, Symvoulakis E, Vardavas C. Prevalence and correlates of physical inactivity in adults across 28 European countries. Eur J Public Health. 2021 Oct 11;31(4):840-845. doi: 10.1093/eurpub/ckab067.
- National Institute of Health, (2021). Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
- National Institute for Health and Care Excellence (2014) Behaviour Change: Individual Approaches
- National Data Guardian (2020) The Eight Caldicott Principles.
- Muz B, de la Puente P, Azab F, Azab AK. The role of hypoxia in cancer progression, angiogenesis, metastasis, and resistance to therapy. Hypoxia (Auckl). 2015 Dec 11;3:83-92. doi: 10.2147/HP.S93413. eCollection 2015.
- Morgan B, Hejdenberg J, Kuleszewicz K, Armstrong D, Ziebland S. Are some feasibility studies more feasible than others? A review of the outcomes of feasibility studies on the ISRCTN registry. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 8;7(1):195. doi: 10.1186/s40814-021-00931-y.
- Moreton, R., Stutz, A., Robinson, S., Mulla, I., Winter, M., Roberts, J. & Hillsdon, M. (2018) Evaluation of the Macmillan Physical Activity Behaviour Change Care Pathway
- Moreno-Arino M, Torrente Jimenez I, Cartanya Gutierrez A, Oliva Morera JC, Comet R. Assessing the strengths and weaknesses of the Clinical Frailty Scale through correlation with a frailty index. Aging Clin Exp Res. 2020 Nov;32(11):2225-2232. doi: 10.1007/s40520-019-01450-w. Epub 2020 Jan 2.
- McCullough DJ, Stabley JN, Siemann DW, Behnke BJ. Modulation of blood flow, hypoxia, and vascular function in orthotopic prostate tumors during exercise. J Natl Cancer Inst. 2014 Apr;106(4):dju036. doi: 10.1093/jnci/dju036. Epub 2014 Mar 13.
- Macmillan (2023) Physical Activity and Cancer
- Lumivero (2017) NVivo (Version 12).
- Ligibel JA, Bohlke K, Alfano CM. Exercise, Diet, and Weight Management During Cancer Treatment: ASCO Guideline Summary and Q&A. JCO Oncol Pract. 2022 Oct;18(10):695-697. doi: 10.1200/OP.22.00277. Epub 2022 Jul 5. No abstract available.
- Liu Y, Wu W, Cai C, Zhang H, Shen H, Han Y. Patient-derived xenograft models in cancer therapy: technologies and applications. Signal Transduct Target Ther. 2023 Apr 12;8(1):160. doi: 10.1038/s41392-023-01419-2.
- Koller M, Musoro JZ, Tomaszewski K, Coens C, King MT, Sprangers MAG, Groenvold M, Cocks K, Velikova G, Flechtner HH, Bottomley A. Minimally important differences of EORTC QLQ-C30 scales in patients with lung cancer or malignant pleural mesothelioma - Interpretation guidance derived from two randomized EORTC trials. Lung Cancer. 2022 May;167:65-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.03.018. Epub 2022 Mar 29.
- Kirkham AA, Campbell KL, McKenzie DC. Comparison of aerobic exercise intensity prescription methods in breast cancer. Med Sci Sports Exerc. 2013 Aug;45(8):1443-50. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182895195.
- Kilari D, Soto-Perez-de-Celis E, Mohile SG, Alibhai SM, Presley CJ, Wildes TM, Klepin HD, Demark-Wahnefried W, Jatoi A, Harrison R, Won E, Mustian KM. Designing exercise clinical trials for older adults with cancer: Recommendations from 2015 Cancer and Aging Research Group NCI U13 Meeting. J Geriatr Oncol. 2016 Jul;7(4):293-304. doi: 10.1016/j.jgo.2016.04.007. Epub 2016 May 31.
- Kallio H, Pietila AM, Johnson M, Kangasniemi M. Systematic methodological review: developing a framework for a qualitative semi-structured interview guide. J Adv Nurs. 2016 Dec;72(12):2954-2965. doi: 10.1111/jan.13031. Epub 2016 Jun 23.
- Huffman MK, Christ SL, Ferraro KF, Klenosky DB, Marceau K, Amireault S. Questions to Measure Enjoyment of and Satisfaction With Physical Activity: Are They Appropriate for Use in an Older Population? Innov Aging. 2021 Oct 4;5(4):igab041. doi: 10.1093/geroni/igab041. eCollection 2021.
- Hircock C, Wang AJ, Goonaratne E, Sferrazza D, Bottomley A, Cella D, Lee SF, Chan AW, Chow E, Wong HCY. Comparing the EORTC QLQ-LC13, EORTC QLQ-LC29, and the FACT-L for assessment of quality of life in patients with lung cancer - an updated systematic review. Curr Opin Support Palliat Care. 2024 Dec 1;18(4):260-268. doi: 10.1097/SPC.0000000000000725. Epub 2024 Oct 30.
- Graham-Wisener L, Dempster M, Sadler A, McCann L, McCorry NK. Validation of the Distress Thermometer in patients with advanced cancer receiving specialist palliative care in a hospice setting. Palliat Med. 2021 Jan;35(1):120-129. doi: 10.1177/0269216320954339. Epub 2020 Sep 11.
- Esteves M, Monteiro MP, Duarte JA. The Effects of Physical Exercise on Tumor Vasculature: Systematic Review and Meta-analysis. Int J Sports Med. 2021 Dec;42(14):1237-1249. doi: 10.1055/a-1533-1876. Epub 2021 Aug 2.
- Egegaard T, Rohold J, Lillelund C, Persson G, Quist M. Pre-radiotherapy daily exercise training in non-small cell lung cancer: A feasibility study. Rep Pract Oncol Radiother. 2019 Jul-Aug;24(4):375-382. doi: 10.1016/j.rpor.2019.06.003. Epub 2019 Jun 21.
- Dufresne S, Gueritat J, Chiavassa S, Noblet C, Assi M, Rioux-Leclercq N, Rannou-Bekono F, Lefeuvre-Orfila L, Paris F, Rebillard A. Exercise training improves radiotherapy efficiency in a murine model of prostate cancer. FASEB J. 2020 Apr;34(4):4984-4996. doi: 10.1096/fj.201901728R. Epub 2020 Feb 11.
- Coletta AM, Basen-Engquist KM, Schmitz KH. Exercise Across the Cancer Care Continuum: Why It Matters, How to Implement It, and Motivating Patients to Move. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022 Apr;42:1-7. doi: 10.1200/EDBK_349635.
- Cleland BT, Ingraham BA, Pitluck MC, Woo D, Ng AV. Reliability and Validity of Ratings of Perceived Exertion in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):974-82. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.013. Epub 2016 Feb 1.
- Brown M, Rebillard A, Hart NH, O'Connor D, Prue G, O'Sullivan JM, Jain S. Modulating Tumour Hypoxia in Prostate Cancer Through Exercise: The Impact of Redox Signalling on Radiosensitivity. Sports Med Open. 2022 Apr 8;8(1):48. doi: 10.1186/s40798-022-00436-9.
- Bradley, P., Merchant, Z., Rowlinson-Groves, K., Grundy, S., Al-Najjar, H., Brown, L., Dand, A., Farran, C., Bayman, N., Banfill, K., Wray, D., Moore, J. & Evison, M. (2021) 'P212 Prehab4Cancer: an innovative regional lung cancer prehabilitation service', Thorax, 76 (1), pp. A204-A205
- Beale, L., Carter, H., Doust, J., Brickley, G., Silberbauer, J. & Llyod, G. (2010) 'Exercise heart rate guidelines overestimate recommended intensity for chronic heart failure patients', British Journal of Cardiology, 17, pp.133-137.
- Barker HE, Paget JT, Khan AA, Harrington KJ. The tumour microenvironment after radiotherapy: mechanisms of resistance and recurrence. Nat Rev Cancer. 2015 Jul;15(7):409-25. doi: 10.1038/nrc3958.
- Balachandran AT, Vigotsky AD, Quiles N, Mokkink LB, Belio MA, Glenn JM. Validity, reliability, and measurement error of a sit-to-stand power test in older adults: A pre-registered study. Exp Gerontol. 2021 Mar;145:111202. doi: 10.1016/j.exger.2020.111202. Epub 2020 Dec 19.
- Atun R, Jaffray DA, Barton MB, Bray F, Baumann M, Vikram B, Hanna TP, Knaul FM, Lievens Y, Lui TY, Milosevic M, O'Sullivan B, Rodin DL, Rosenblatt E, Van Dyk J, Yap ML, Zubizarreta E, Gospodarowicz M. Expanding global access to radiotherapy. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(10):1153-86. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00222-3.
- Association of Chartered Physiotherapists in Cardiovascular Rehabilitation (2023) Standards for Physical Activity and Exercise in the Cardiovascular Population: 4th Edition
- Vinod SK, Hau E. Radiotherapy treatment for lung cancer: Current status and future directions. Respirology. 2020 Nov;25 Suppl 2:61-71. doi: 10.1111/resp.13870. Epub 2020 Jun 9.
- Varkey B. Principles of Clinical Ethics and Their Application to Practice. Med Princ Pract. 2021;30(1):17-28. doi: 10.1159/000509119. Epub 2020 Jun 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Första postat (Faktisk)
28 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Beteende
- Lungneoplasmer
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Utöva
- Strålbehandling
Andra studie-ID-nummer
- 350051
- 25017GP-SS (Annan identifierare: Belfast Health and Social Care Trust reference)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
För närvarande under granskning med handledarteamet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .