A közösen tervezett, sugárkezelés előtti mozgásprogram megvalósíthatóságának feltárása - Egyszeri karon végzett tanulmány (PReFACe)
2026. szeptember 2. frissítette: Gillian Prue, Queen's University, Belfast
A Sugárterápiát Megelőző, Közösen Tervezett Gyakorlati Program Megvalósíthatósága I-III. Stádiumú, Nem Kissejtes Tüdőrákban Szenvedő Betegek Számára: Egycentrumos, Egykarú, Vezérfonal Jellegű Vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja, hogy megértse egy közösen tervezett, sugárkezelés előtti testmozgásprogram megvalósíthatóságát I-III. stádiumú, nem kis sejtes tüdőrákban szenvedő személyek számára.
Ez magában foglalja, hogy a tüdőrákos betegek 20 perces testmozgásos üléseken vesznek részt, amelyeket a sugárterápiás osztályon, minden egyes kezelés előtt végeznek el, személyre szabott intenzitással.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
A testmozgásprogram elfogadhatóságának megértése a toborzási arányok, a testmozgásos ülések látogatottsága és az előírt testmozgásintenzitások betartásának nyomon követésével. A nemkívánatos eseményeket is nyomon követjük a program biztonságának megértése érdekében.
Utókövető kvalitatív interjúkra kerül sor a résztvevőkkel, családtagjaikkal és egészségügyi szakemberekkel, hogy tovább vizsgáljuk a testmozgásprogram elfogadhatóságát.
Összesen a résztvevők huszon felügyelt testmozgásos ülésen vehetnek részt, amelyeket minden egyes kezelés előtt, a sugárterápiás osztályon ütemeznek be. Minden testmozgásos ülés húsz percig tart, és álló gyakorló kerékpáron végzik. A testmozgás intenzitását illetően négy szint létezik, amelyeket a személyek testmozgási előélete, alapvető testmozgási tapasztalata és személyes preferenciája alapján lehet előírni. A résztvevők a program során a testmozgás intenzitási szintjében előre- vagy visszaléphetnek, attól függően, hogy mennyire tartják be és milyen a preferenciájuk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy szekvenciális, vegyes módszerű megvalósíthatósági vizsgálat, amely két fázisból áll:
1. fázis: Kvantitatív adatgyűjtés (megvalósíthatósági eredmények)
2. fázis: Kvalitatív adatgyűjtés (félig strukturált interjúk)
A vizsgálatban használt testmozgásprogramot tüdőrákban érintett személyek és egészségügyi szakemberek részvételével tartott műhelyek és megbeszélések során tervezték közösen.
A jogosult résztvevőknek 55 Gy előírt sugárterápiás dózist kell kapniuk húsz frakcióban, naponta egyszer, heti öt napon át, négyhetes időtartam alatt. Ennek megfelelően a résztvevők számára összesen húsz edzési alkalmat írnak elő, amelyeket naponta egyszer, a sugárterápiás kezelésekkel összehangolva kell elvégezni.
Az edzés intenzitása egyénre szabott, és a résztvevő kiindulási felmérése során elvégzett szubmaximális terheléses teszten alapul. Ezt a tesztet használják az egyes résztvevők maximális pulzusszámának meghatározására, amelyet aztán a Karvonen-képletbe (Karvonen et al., 1957) helyettesítenek be a százalékos pulzustartalék kiszámításához. Ez a számítás egyéni pulzusszám-tartományokat határoz meg a könnyű, közepes és erőteljes edzésintenzitásoknak megfelelően. A kiindulási edzésintenzitás szintjét (1-4) egy alap hatperces gyaloglási teszt, a klinikai törékenységi pontszám és a résztvevő preferenciája alapján határozzák meg.
A négy edzésintenzitási szint nehézségi foka növekszik, és a könnyű, közepes vagy nagy intenzitású edzések különböző időtartamait foglalja magában, beleértve:
- 1. szint: 10 perces bemelegítés könnyű folyamatos kerékpározással, majd 10 perc közepes intenzitású folyamatos kerékpározás
- 2. szint: 5 perces bemelegítés könnyű folyamatos kerékpározással, majd 15 perc közepes intenzitású folyamatos kerékpározás
- 3. szint: 5 perces bemelegítés könnyű folyamatos kerékpározással, majd 10 perc közepes intenzitású folyamatos kerékpározás, és 5 perc 30 másodperces magas intenzitású intervallum
- 4. szint: 5 perces bemelegítés könnyű folyamatos kerékpározással, majd 5 perc 30 másodperces magas intenzitású intervallum, 5 perc közepes intenzitású folyamatos kerékpározás, és 5 perc 30 másodperces magas intenzitású intervallum
Minden résztvevő mellkasi szívfrekvencia-monitort visel minden edzés alkalmával, hogy biztosítsák, hogy az előírt intenzitáson edzenek. Az alkalmon való részvételt az előírt edzésidő legalább 75%-ának (azaz 15 perc) teljesítéseként határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Peter Beggs, MSc, BSc
- Telefonszám: +44 7759264875.
- E-mail: mbeggs06@qub.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gillian Dr Prue, PhD., HCPC, FHEA, MCSP
- Telefonszám: +44 28 9097 2345
- E-mail: g.prue@qub.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Egyesült Királyság, BT9 7JL
- Toborzás
- Northern Ireland Cancer Centre, City Hospital, BHSCT
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Peter Beggs, MSc, BSc
- Telefonszám: +44 7759264875
- E-mail: mbeggs06@qub.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Cathryn Dr Crockett, Consultant Clinical Oncologist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási feltételek:
- Klinikailag vagy szövettanilag igazolt NSCLC 1-3. stádiumában lévő betegek.
- Olyan kezelést terveznek, amely elsődleges kezelésként radioterápiát foglal magában, gyógyító szándékkal.
- ECOG teljesítménystátusz 0-2.
- Legalább 18 éves kor.
- Képes megérteni és angolul kommunikálni.
- A kezelőorvos által kitöltött orvosi engedélyező nyomtatvány alapján biztonságosnak ítéltek a közepes intenzitású testmozgásban és a EKG-val ellenőrzött maximális fitneszteszten való részvételhez.
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Kizáró feltételek:
- Instabil vagy új angina (az előző hónapban diagnosztizált).
- Instabil vagy akut szívelégtelenség, kardiomiopátia vagy más nem kontrollált szívbetegség (amit tüneti folyadék-visszatartás, túlzott légszomj, gyors súlygyarapodás, bokaduzzanat vagy pitting ödéma jelez) az előző 3 hónapban.
- Új vagy nem kontrollált szívritmuszavar jelenléte.
- Igazolt vagy gyanított gerincvelő kompresszió.
- Nem kontrollált cukorbetegség (például az elmúlt 1 hónapban gyógyszert váltottak, az elmúlt 2 hétben hipoglikémiás epizódok fordultak elő, vagy olyan hiperglikémia, amely nem csökken testmozgással az elmúlt 2 hét során).
- Kemoterápiával vagy immunterápiával kombinált kezelésben részesül.
- Aktív, jelenlegi másodlagos rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanoma bőrrákot.
- Az elmúlt 3 hónapban ortopédiai műtétet végeztek súlyt viselő csontokon.
- Mellkasi fájdalom testmozgás vagy fizikai aktivitás során.
- Nincs > 2. fokozatú perifériás neuropátia.
- Metasztatikus betegség a lokalizált metasztatikus érintettségen túl (pl. csont- vagy agymetasztázis).
- Bármilyen eltérés felfedezése az EKG-val ellenőrzött maximális fitneszteszten, amely indokolja a korai megszakítást vagy ellenjavallja a fizikai aktivitást.
- Fizikai fogyatékossággal élő személyek, akik korlátozottan képesek biztonságosan gyakorolni a vizsgálatban használt álló szobakerékpáron.
- Nem angol anyanyelvű személyek.
Terhes személyek.
- Részvétel más klinikai kutatásban - Kiegészítő szempontként a betegeket kizárják, ha jelenleg egy alternatív testmozgási vagy fizikai aktivitási vizsgálatban vesznek részt, mivel ez befolyásolhatja mindkét vizsgálat kimenetelét. Ha azonban korábban részt vettek ilyen kutatásban, vagy jelenleg nem kapcsolódó területen dolgoznak, nem zárjuk ki őket azonnal. Ehelyett a PhD-jelölt, a fő- és a vezető kutató megvitatja a részvételt annak biztonságos és megfelelő érvényesítése érdekében.
- Fizikai fogyatékosság - Sajnálattal korlátozottak vagyunk abban, hogy alternatív gyakorlatokat kínáljunk a fizikai fogyatékossággal élők számára. Részletezve: a BCH fő tornaterme hajlandó kölcsönadni egy álló szobakerékpárt a kutatócsoportnak a vizsgálat támogatására. Azonban a trust eszközrendelkezésének és a korlátozott finanszírozás/források miatt azok, akiknek fizikai fogyatékossága korlátozza biztonságos gyakorlási képességüket az álló szobakerékpáron, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. Ideális esetben lenne egy fekvő szobakerékpár is, hogy több fogyatékossággal élő ember bekapcsolódhasson a kutatásba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pre-Radiotherapy exercise arm
Participants within the experimental arm will participate in the co-designed, pre-radiotherapy exercise programme alongside treatment.
|
Participants will participate in up to twenty, supervised exercise sessions, performed within the radiotherapy department, immediately before each treatment.
Each session has a 20 minute duration at one of four exercise intensity levels based on the participants baseline assessment results, and preferences.
Study participants will have been diagnosed with stage I-III NSCLC and prescribed radiotherapy administered as 55Gy in 20 fractions over 4 weeks or 60Gy in 15 fractions over 3 weeks as their primary treatment as per standard treatment pathways within the trust
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jogosultsági arányok
Időkeret: Szűrés és beiratkozás
|
A szűrés során azonosított és megkeresett jogosult résztvevők százalékos aránya
|
Szűrés és beiratkozás
|
|
Részvétel a testedzési programon
Időkeret: (Időszak 4-8 hét (PReFACe edzésprogram))
|
Az összes részt vett session száma az összes elérhető session számához viszonyítva
|
(Időszak 4-8 hét (PReFACe edzésprogram))
|
|
Az edzésprogram betartása
Időkeret: 4-8. hét (PReFACe gyakorlatprogram)
|
A résztvevők képességének nyomon követése az ajánlott edzésidőtartam és -intenzitás teljesítésére az egyes ülések során (az adherencia elfogadott, ha az időtartam 75%-át intenzitásmódosítás nélkül teljesítették)
|
4-8. hét (PReFACe gyakorlatprogram)
|
|
Recruitment rate
Időkeret: Screening and recruitment
|
The total number of potential participants who were approached and agreed to participate as a percentage of the total number who were approached
|
Screening and recruitment
|
|
Participant retention rates
Időkeret: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (PReFACe exercise programme end and post-intervention assessment)
|
The number of participants available to provide outcomes at the post-intervention assessment as a percentage of the total number recruited.
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (PReFACe exercise programme end and post-intervention assessment)
|
|
Adverse event Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5
Időkeret: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (PReFACe exercise programme end and post-intervention assessment)
|
Assess the tolerability and safety of the intervention, via recording of intervention-associated adverse events (AE). AEs will be graded according to CTCAE v.5 as:
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (PReFACe exercise programme end and post-intervention assessment)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in quality of life using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30-items (EORTC QLQ-30)
Időkeret: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
EORTC QLQ-30 is a reliable and validated, multidimensional quality-of-life questionnaire which is widely used in research for people with lung cancer. The QLQ-C30 is composed of both multi-item scales and single-item measures, including: Five functional scales:
Three symptoms' scales:
A Global health Status (QoL) Six single items:
All scales and single-item measures range in score from 0 to 100. High scale scores represent a higher response level, thus:
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
|
Change from baseline in quality of life using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (EORTC QLQ-LC13)
Időkeret: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
EORTC QLQ-LC13 is a reliable and validated, multidimensional quality-of-life questionnaire which is widely used in research for people with lung cancer. The QLQ-LC13 incorporates one multi-item scale to assess dyspnoea, and a series of single items assessing:
All single-item measures range in score from 0 to 100 with high scale scores representing a higher response level, thus: - High symptom scale/ single item scores = higher symptom burden |
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
|
Impact of exercise programmes effect on symptom burden: Pain likert Scale
Időkeret: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
Understanding the impact of the exercise programme on symptom burden on participants experience of pain using a 1-10 likert scale:
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
|
Impact of exercise programmes effect on symptom burden: Fatigue likert Scale
Időkeret: Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
Understanding the impact of the exercise programme on symptom burden on participants experience of fatigue using a 1-10 likert scale:
|
Week 0 (baseline assessment) to week 8 (end of study assessment)
|
|
Impact of exercise programmes effect on symptom burden: Modified Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale
Időkeret: Week 0 (baseline assessment), daily through PReFACe exercise programme (weeks 4-8) and end of study assessment (week 8)
|
The modified MRC dyspnoea scale is a 5-point (0-4) questionnaire that assesses a patient's breathing difficulty, or dyspnoea, during activity. Higher scores correspond with more breathlessness etc:
|
Week 0 (baseline assessment), daily through PReFACe exercise programme (weeks 4-8) and end of study assessment (week 8)
|
|
To assess the accessibility, acceptability and experience of the exercise programme through semi-structured qualitative interviews
Időkeret: Weeks 8-14 post-intervention follow-up period
|
Conduct of post-intervention, semi-structured, qualitative interviews with the following groups:
A total of 15 participants (n=5 from each group) is deemed sufficient to achieve data saturation. Semi-structured interview schedules were pre-constructed for each group. Interview schedules consist of open-ended questions to explore the participants/experience of the exercise programme in their own words. No scales are used as a part of this outcome. |
Weeks 8-14 post-intervention follow-up period
|
|
Baseline compared to post-intervention changes in participant distress levels using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress thermometer.
Időkeret: Baseline assessment (week 0), weekly throughout the PReFACe exercise programme (weeks 4-8) and at post-study assessment (week 8)
|
The distress thermometer is a valid, and accurate screening tool used to quickly monitor for patient's distress with advanced cancer. The thermometer uses a 0-10 scale to measure patient distress over the past week with 0 representing no distress and 10 representing extreme distress. The thermometer also features a "Problem List" (covering practical, family, emotional, spiritual, and physical issues) to pinpoint causes of distress for referral |
Baseline assessment (week 0), weekly throughout the PReFACe exercise programme (weeks 4-8) and at post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical fitness: Six- minute walking test
Időkeret: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
A well-documented, validated and standardised sub-maximal fitness test measuring the distance a person can walk on a flat, solid surface in six minutes. Participants walk back and forth along a measured track to measure total distance covered in meters within six minutes. Greater distance covered (meters) indicate greater baseline fitness. Greater post-test distance covered (meters) than baseline scores indicate improvements in basic mobility. Reduced post-test distance covered (meters) than baseline scores indicate reductions in basic mobility. |
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical fitness: 30-second sit-to-stand
Időkeret: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
A well-documented, validated, and standardised test to measure functional lower extremity strength.
Participants perform as many sit-to-stand reps as they can within 30 seconds.
|
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical functioning: Rockwood Clinical Frailty Scale (CFS)
Időkeret: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
The Rockwood CFS is used as a valid assessment tool for screening frailty in older adults. This is a 1-9 scale, with higher scores indicating greater frailty:
|
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical activity: The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Időkeret: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
The IPAQ-SF will be used to explore the influence of the pre-radiotherapy exercise programme on the participant's weekly physical activity levels pre- and post-study. Based on results, physical activity levels based on scores can be calculated as:
|
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
|
Change in baseline to post-intervention physical activity: Huffman Exercise Satisfactions Scale
Időkeret: Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
The Huffman Exercise Satisfaction Scale was developed with stakeholders as a novel approach to measure older adults (aged ≥55 years) satisfaction with their physical activity levels. There questionnaire measures two scales:
Mean scores are taken from each scale to total participants exercise enjoyment and satisfaction. |
Baseline assessment (week 0) and post-study assessment (week 8)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Bergman B, Aaronson NK, Ahmedzai S, Kaasa S, Sullivan M. The EORTC QLQ-LC13: a modular supplement to the EORTC Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) for use in lung cancer clinical trials. EORTC Study Group on Quality of Life. Eur J Cancer. 1994;30A(5):635-42. doi: 10.1016/0959-8049(94)90535-5.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- Cella DF, Bonomi AE, Lloyd SR, Tulsky DS, Kaplan E, Bonomi P. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) quality of life instrument. Lung Cancer. 1995 Jun;12(3):199-220. doi: 10.1016/0169-5002(95)00450-f.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
- Sasso JP, Eves ND, Christensen JF, Koelwyn GJ, Scott J, Jones LW. A framework for prescription in exercise-oncology research. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2015 Jun;6(2):115-24. doi: 10.1002/jcsm.12042. Epub 2015 May 11.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Cormie P, Zopf EM, Zhang X, Schmitz KH. The Impact of Exercise on Cancer Mortality, Recurrence, and Treatment-Related Adverse Effects. Epidemiol Rev. 2017 Jan 1;39(1):71-92. doi: 10.1093/epirev/mxx007.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- Avancini A, Sartori G, Gkountakos A, Casali M, Trestini I, Tregnago D, Bria E, Jones LW, Milella M, Lanza M, Pilotto S. Physical Activity and Exercise in Lung Cancer Care: Will Promises Be Fulfilled? Oncologist. 2020 Mar;25(3):e555-e569. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0463. Epub 2019 Nov 26.
- Totton N, Lin J, Julious S, Chowdhury M, Brand A. A review of sample sizes for UK pilot and feasibility studies on the ISRCTN registry from 2013 to 2020. Pilot Feasibility Stud. 2023 Nov 21;9(1):188. doi: 10.1186/s40814-023-01416-w.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- Viamonte SG, Joaquim AV, Alves AJ, Vilela E, Capela A, Ferreira C, Duarte BF, Rato ND, Teixeira MP, Tavares A, Santos M, Ribeiro F. Cardio-Oncology Rehabilitation for Cancer Survivors With High Cardiovascular Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Dec 1;8(12):1119-1128. doi: 10.1001/jamacardio.2023.3558.
- Ziolkowska-Suchanek I. Mimicking Tumor Hypoxia in Non-Small Cell Lung Cancer Employing Three-Dimensional In Vitro Models. Cells. 2021 Jan 12;10(1):141. doi: 10.3390/cells10010141.
- Seet-Lee C, Yee J, Morahan H, Ross LS, Edwards KM. The effect of aerobic exercise on tumour blood delivery: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8637-8653. doi: 10.1007/s00520-022-07132-0. Epub 2022 Jun 2.
- World Health Organization (2023) Lung Cancer
- World Health Organization (2018) More active people for a healthier world
- Williams, N. (2017) 'The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale ', Occupational Medicine, 67 (5), pp. 404-405.
- United Kingdom Lung Cancer Coalition (2024) Driving Quality Improvements in UK Lung Cancer: Utilising good practice and innovation to deliver optimal care and outcomes
- Tran DL, Kamaladasa Y, Munoz PA, Kotchetkova I, D'Souza M, Celermajer DS, Maiorana A, Cordina R. Estimating exercise intensity using heart rate in adolescents and adults with congenital heart disease: Are established methods valid? Int J Cardiol Congenit Heart Dis. 2022 Mar 26;8:100362. doi: 10.1016/j.ijcchd.2022.100362. eCollection 2022 Jun.
- Toohey K, Mizrahi D, Hart NH, Singh B, Lopez P, Hunter M, Newton RU, Schmitz KH, Adams D, Edbrooke L, Hayes S. Exercise in cancer care for people with lung cancer: A narrative synthesis. J Sci Med Sport. 2025 Jan;28(1):16-25. doi: 10.1016/j.jsams.2024.08.002. Epub 2024 Aug 8.
- Tivey A, Ullah M, Beech A, Ng C, Cove-Smith L. Can frailty screening tools predict completion of chemotherapy and chemotherapy toxicity in patients with thoracic malignancy? J Geriatr Oncol. 2020 Sep;11(7):1154-1156. doi: 10.1016/j.jgo.2020.03.002. Epub 2020 Mar 11. No abstract available.
- Suveg K, Plasswilm L, Iseli T, Leskow P, Fischer GF, Putora PM. Role of Adjuvant Radiotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer-A Review. Cancers (Basel). 2022 Mar 23;14(7):1617. doi: 10.3390/cancers14071617.
- Sia J, Szmyd R, Hau E, Gee HE. Molecular Mechanisms of Radiation-Induced Cancer Cell Death: A Primer. Front Cell Dev Biol. 2020 Feb 13;8:41. doi: 10.3389/fcell.2020.00041. eCollection 2020.
- Riba MB, Donovan KA, Ahmed K, Andersen B, Braun I, Breitbart WS, Brewer BW, Corbett C, Fann J, Fleishman S, Garcia S, Greenberg DB, Handzo GF, Hoofring LH, Huang CH, Hutchinson S, Johns S, Keller J, Kumar P, Lahijani S, Martin S, Niazi SK, Pailler M, Parnes F, Rao V, Salman J, Scher E, Schuster J, Teply M, Usher A, Valentine AD, Vanderlan J, Lyons MS, McMillian NR, Darlow SD. NCCN Guidelines(R) Insights: Distress Management, Version 2.2023. J Natl Compr Canc Netw. 2023 May;21(5):450-457. doi: 10.6004/jnccn.2023.0026.
- Piraux E, Caty G, Aboubakar Nana F, Reychler G. Effects of exercise therapy in cancer patients undergoing radiotherapy treatment: a narrative review. SAGE Open Med. 2020 Jun 17;8:2050312120922657. doi: 10.1177/2050312120922657. eCollection 2020.
- Pinto BM, Ciccolo JT. Physical activity motivation and cancer survivorship. Recent Results Cancer Res. 2011;186:367-87. doi: 10.1007/978-3-642-04231-7_16.
- Penko AL, Barkley JE, Koop MM, Alberts JL. Borg scale is valid for ratings of perceived exertion for individuals with Parkinson's disease. Int J Exerc Sci. 2017 Jan 1;10(1):76-86. doi: 10.70252/RVAQ3828. eCollection 2017.
- Ortmann BM. Hypoxia-inducible factor in cancer: from pathway regulation to therapeutic opportunity. BMJ Oncol. 2024 Feb 1;3(1):e000154. doi: 10.1136/bmjonc-2023-000154. eCollection 2024.
- Norton K, Norton L, Sadgrove D. Position statement on physical activity and exercise intensity terminology. J Sci Med Sport. 2010 Sep;13(5):496-502. doi: 10.1016/j.jsams.2009.09.008. Epub 2009 Dec 10.
- Nisar H, Sanchidrian Gonzalez PM, Brauny M, Labonte FM, Schmitz C, Roggan MD, Konda B, Hellweg CE. Hypoxia Changes Energy Metabolism and Growth Rate in Non-Small Cell Lung Cancer Cells. Cancers (Basel). 2023 Apr 26;15(9):2472. doi: 10.3390/cancers15092472.
- Nikitara K, Odani S, Demenagas N, Rachiotis G, Symvoulakis E, Vardavas C. Prevalence and correlates of physical inactivity in adults across 28 European countries. Eur J Public Health. 2021 Oct 11;31(4):840-845. doi: 10.1093/eurpub/ckab067.
- National Institute of Health, (2021). Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
- National Institute for Health and Care Excellence (2014) Behaviour Change: Individual Approaches
- National Data Guardian (2020) The Eight Caldicott Principles.
- Muz B, de la Puente P, Azab F, Azab AK. The role of hypoxia in cancer progression, angiogenesis, metastasis, and resistance to therapy. Hypoxia (Auckl). 2015 Dec 11;3:83-92. doi: 10.2147/HP.S93413. eCollection 2015.
- Morgan B, Hejdenberg J, Kuleszewicz K, Armstrong D, Ziebland S. Are some feasibility studies more feasible than others? A review of the outcomes of feasibility studies on the ISRCTN registry. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 8;7(1):195. doi: 10.1186/s40814-021-00931-y.
- Moreton, R., Stutz, A., Robinson, S., Mulla, I., Winter, M., Roberts, J. & Hillsdon, M. (2018) Evaluation of the Macmillan Physical Activity Behaviour Change Care Pathway
- Moreno-Arino M, Torrente Jimenez I, Cartanya Gutierrez A, Oliva Morera JC, Comet R. Assessing the strengths and weaknesses of the Clinical Frailty Scale through correlation with a frailty index. Aging Clin Exp Res. 2020 Nov;32(11):2225-2232. doi: 10.1007/s40520-019-01450-w. Epub 2020 Jan 2.
- McCullough DJ, Stabley JN, Siemann DW, Behnke BJ. Modulation of blood flow, hypoxia, and vascular function in orthotopic prostate tumors during exercise. J Natl Cancer Inst. 2014 Apr;106(4):dju036. doi: 10.1093/jnci/dju036. Epub 2014 Mar 13.
- Macmillan (2023) Physical Activity and Cancer
- Lumivero (2017) NVivo (Version 12).
- Ligibel JA, Bohlke K, Alfano CM. Exercise, Diet, and Weight Management During Cancer Treatment: ASCO Guideline Summary and Q&A. JCO Oncol Pract. 2022 Oct;18(10):695-697. doi: 10.1200/OP.22.00277. Epub 2022 Jul 5. No abstract available.
- Liu Y, Wu W, Cai C, Zhang H, Shen H, Han Y. Patient-derived xenograft models in cancer therapy: technologies and applications. Signal Transduct Target Ther. 2023 Apr 12;8(1):160. doi: 10.1038/s41392-023-01419-2.
- Koller M, Musoro JZ, Tomaszewski K, Coens C, King MT, Sprangers MAG, Groenvold M, Cocks K, Velikova G, Flechtner HH, Bottomley A. Minimally important differences of EORTC QLQ-C30 scales in patients with lung cancer or malignant pleural mesothelioma - Interpretation guidance derived from two randomized EORTC trials. Lung Cancer. 2022 May;167:65-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.03.018. Epub 2022 Mar 29.
- Kirkham AA, Campbell KL, McKenzie DC. Comparison of aerobic exercise intensity prescription methods in breast cancer. Med Sci Sports Exerc. 2013 Aug;45(8):1443-50. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182895195.
- Kilari D, Soto-Perez-de-Celis E, Mohile SG, Alibhai SM, Presley CJ, Wildes TM, Klepin HD, Demark-Wahnefried W, Jatoi A, Harrison R, Won E, Mustian KM. Designing exercise clinical trials for older adults with cancer: Recommendations from 2015 Cancer and Aging Research Group NCI U13 Meeting. J Geriatr Oncol. 2016 Jul;7(4):293-304. doi: 10.1016/j.jgo.2016.04.007. Epub 2016 May 31.
- Kallio H, Pietila AM, Johnson M, Kangasniemi M. Systematic methodological review: developing a framework for a qualitative semi-structured interview guide. J Adv Nurs. 2016 Dec;72(12):2954-2965. doi: 10.1111/jan.13031. Epub 2016 Jun 23.
- Huffman MK, Christ SL, Ferraro KF, Klenosky DB, Marceau K, Amireault S. Questions to Measure Enjoyment of and Satisfaction With Physical Activity: Are They Appropriate for Use in an Older Population? Innov Aging. 2021 Oct 4;5(4):igab041. doi: 10.1093/geroni/igab041. eCollection 2021.
- Hircock C, Wang AJ, Goonaratne E, Sferrazza D, Bottomley A, Cella D, Lee SF, Chan AW, Chow E, Wong HCY. Comparing the EORTC QLQ-LC13, EORTC QLQ-LC29, and the FACT-L for assessment of quality of life in patients with lung cancer - an updated systematic review. Curr Opin Support Palliat Care. 2024 Dec 1;18(4):260-268. doi: 10.1097/SPC.0000000000000725. Epub 2024 Oct 30.
- Graham-Wisener L, Dempster M, Sadler A, McCann L, McCorry NK. Validation of the Distress Thermometer in patients with advanced cancer receiving specialist palliative care in a hospice setting. Palliat Med. 2021 Jan;35(1):120-129. doi: 10.1177/0269216320954339. Epub 2020 Sep 11.
- Esteves M, Monteiro MP, Duarte JA. The Effects of Physical Exercise on Tumor Vasculature: Systematic Review and Meta-analysis. Int J Sports Med. 2021 Dec;42(14):1237-1249. doi: 10.1055/a-1533-1876. Epub 2021 Aug 2.
- Egegaard T, Rohold J, Lillelund C, Persson G, Quist M. Pre-radiotherapy daily exercise training in non-small cell lung cancer: A feasibility study. Rep Pract Oncol Radiother. 2019 Jul-Aug;24(4):375-382. doi: 10.1016/j.rpor.2019.06.003. Epub 2019 Jun 21.
- Dufresne S, Gueritat J, Chiavassa S, Noblet C, Assi M, Rioux-Leclercq N, Rannou-Bekono F, Lefeuvre-Orfila L, Paris F, Rebillard A. Exercise training improves radiotherapy efficiency in a murine model of prostate cancer. FASEB J. 2020 Apr;34(4):4984-4996. doi: 10.1096/fj.201901728R. Epub 2020 Feb 11.
- Coletta AM, Basen-Engquist KM, Schmitz KH. Exercise Across the Cancer Care Continuum: Why It Matters, How to Implement It, and Motivating Patients to Move. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022 Apr;42:1-7. doi: 10.1200/EDBK_349635.
- Cleland BT, Ingraham BA, Pitluck MC, Woo D, Ng AV. Reliability and Validity of Ratings of Perceived Exertion in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):974-82. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.013. Epub 2016 Feb 1.
- Brown M, Rebillard A, Hart NH, O'Connor D, Prue G, O'Sullivan JM, Jain S. Modulating Tumour Hypoxia in Prostate Cancer Through Exercise: The Impact of Redox Signalling on Radiosensitivity. Sports Med Open. 2022 Apr 8;8(1):48. doi: 10.1186/s40798-022-00436-9.
- Bradley, P., Merchant, Z., Rowlinson-Groves, K., Grundy, S., Al-Najjar, H., Brown, L., Dand, A., Farran, C., Bayman, N., Banfill, K., Wray, D., Moore, J. & Evison, M. (2021) 'P212 Prehab4Cancer: an innovative regional lung cancer prehabilitation service', Thorax, 76 (1), pp. A204-A205
- Beale, L., Carter, H., Doust, J., Brickley, G., Silberbauer, J. & Llyod, G. (2010) 'Exercise heart rate guidelines overestimate recommended intensity for chronic heart failure patients', British Journal of Cardiology, 17, pp.133-137.
- Barker HE, Paget JT, Khan AA, Harrington KJ. The tumour microenvironment after radiotherapy: mechanisms of resistance and recurrence. Nat Rev Cancer. 2015 Jul;15(7):409-25. doi: 10.1038/nrc3958.
- Balachandran AT, Vigotsky AD, Quiles N, Mokkink LB, Belio MA, Glenn JM. Validity, reliability, and measurement error of a sit-to-stand power test in older adults: A pre-registered study. Exp Gerontol. 2021 Mar;145:111202. doi: 10.1016/j.exger.2020.111202. Epub 2020 Dec 19.
- Atun R, Jaffray DA, Barton MB, Bray F, Baumann M, Vikram B, Hanna TP, Knaul FM, Lievens Y, Lui TY, Milosevic M, O'Sullivan B, Rodin DL, Rosenblatt E, Van Dyk J, Yap ML, Zubizarreta E, Gospodarowicz M. Expanding global access to radiotherapy. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(10):1153-86. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00222-3.
- Association of Chartered Physiotherapists in Cardiovascular Rehabilitation (2023) Standards for Physical Activity and Exercise in the Cardiovascular Population: 4th Edition
- Vinod SK, Hau E. Radiotherapy treatment for lung cancer: Current status and future directions. Respirology. 2020 Nov;25 Suppl 2:61-71. doi: 10.1111/resp.13870. Epub 2020 Jun 9.
- Varkey B. Principles of Clinical Ethics and Their Application to Practice. Med Princ Pract. 2021;30(1):17-28. doi: 10.1159/000509119. Epub 2020 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Viselkedés
- Tüdő neoplazmák
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Gyakorlat
- Sugárterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 350051
- 25017GP-SS (Egyéb azonosító: Belfast Health and Social Care Trust reference)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Jelenleg felülvizsgálat alatt a témavezetői csapattal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .