阿仑单抗和联合化疗后供体淋巴细胞治疗接受供体干细胞移植治疗血液系统癌症的患者

目标：

• 确定包括阿仑单抗、氟达拉滨、美法仑和噻替派在内的低强度预处理方案随后在血液系统恶性肿瘤患者中进行同种异体外周血干细胞移植 (PBSCT) 的可行性和有效性。
• 确定该方案对这些患者的毒性。
• 确定这些患者在同种异体 PBSCT 后施用的经 LMB-2 免疫毒素处理、选择性耗尽的供体 T 细胞的安全性。

大纲：这是一项 LMB-2 免疫毒素处理的、选择性耗尽的供体 T 细胞的剂量递增研究。

• T 细胞制备：患者和捐献者进行单采术以获得外周血单核细胞 (PBMC)，这些细胞在培养物中扩增。 患者的 PBMC 被照射并与供体 PBMC 混合。 将 LMB-2 免疫毒素添加到 PBMC 中，以选择性地耗尽供体 PBMC 中的 T 细胞。
• 调理：患者在 -9 至 -5 天接受 alemtuzumab IV 超过 2 小时，在 -8 至 -5 天接受氟达拉滨 IV 超过 30 分钟，在 -4 天接受美法仑 IV 超过 15-20 分钟，在 -3 至 -3 天接受噻替哌 IV -2。
• 免疫抑制：患者在第-10天至第1天连续接受他克莫司IV。
• 同种异体外周血干细胞 (PBSC) 移植：患者在第 0 天接受同种异体 PBSC 移植。
• LMB-2 免疫毒素处理的、选择性耗尽的供体 T 细胞：患者在大约第 28 天接受 LMB-2 免疫毒素处理的、选择性耗尽的供体 T 细胞 IV，持续时间超过 30-60 分钟。

3-6 名患者的队列接受递增剂量的经 LMB-2 免疫毒素处理、选择性耗尽的供体 T 细胞，直至确定​​最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 6 名患者中有 2 名患者经历剂量限制性毒性之前的剂量。

完成研究治疗后，移植后 100 天每周对患者进行随访，然后定期随访患者的生存情况。

预计应计：本研究将总共招募 15-20 名患者。