慢性抽动综合症或图雷特综合症儿童的团体干预:CBIT 与心理教育干预
特拉维夫 Sourasky 医疗中心
研究概览
地位
地位
条件
条件
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
图雷特综合症 (TS) 是一种神经发育障碍,其特征是运动和发声抽动,经常与行为和功能问题相关,显着影响儿童的生活质量。 目前的证据支持 TS 的个体行为治疗对减少抽动症和改善儿童生活质量的贡献。 研究最多和最有前途的干预措施是习惯逆转训练 (HRT) 及其变体:抽动行为综合干预 (CBIT)。 行为治疗的发展之一是团体干预,支持各种类型的心理困难,增加提供同伴支持的好处。 然而,尚未对 TS 儿童的团体干预进行实证评估。
本研究的目的是评估 CBIT 团体干预的有效性。 我们假设 CBIT 组干预在抽动严重程度方面比心理教育支持 (PES) 组更有效,并且两组在生活质量测量方面都将有效。
研究类型
研究类型
注册 (预期的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名:Michael Rotstein, MD
- 电话号码:972-36974517
- 邮箱:michaelr@tlvmc.gov.il
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 图雷特综合征或慢性抽动障碍的诊断
- 9-15岁
- 以希伯来语为母语的人
排除标准:
- 智力障碍(FSIQ < 80)
- 目前对物质滥用/依赖的诊断
- 广泛性发育障碍、躁狂症或精神病的终生诊断。
- 之前接受过 4 次或更多次 CBIT 单独治疗
接受抽搐药物治疗的儿童:如果在研究前 6 周剂量稳定且在研究参与期间没有计划改变,则符合条件。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:CBIT集团
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儿童组:每周 8 次持续 90 分钟的小组课程,另外每月 3 次强化课程。 在治疗过程中,孩子们会创建一个从最痛苦到最不痛苦的抽动等级,更痛苦的抽动会在治疗的早期得到解决。 意识培训和竞争反应培训得到实施和实践。 添加了竞争性反应训练,包括参与与抽动身体不相容的自愿行为,这取决于先兆冲动或其他阻碍抽动发生的迹象。 放松训练解决持续或恶化抽动的情况,训练侧重于制定个人行为策略以减少这些因素的影响。 平行家长组会议在儿童组的前 4 个会议期间同时进行。 父母小组包括心理教育和奖励策略的使用。 由两名训练有素的临床医生执行的会议。 |
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安慰剂比较:心理教育组
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儿童组:8 次每周一次的小组会议,每次持续 90 分钟,之后还有另外三个月的强化会议。 在教育小组会议期间,每节课将侧重于针对特定主题对参与者进行教育:图雷特综合症、自尊、愤怒、强迫症(强迫症)、学校和欺凌、焦虑、注意力和期末测验. 家长组:家长组会议将在儿童组的前 4 节课中同时进行。 父母小组将包括心理教育和奖励策略的使用。 所有小组会议将由两名训练有素的临床医生执行和管理。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁全球抽动严重程度量表
大体时间:3个月
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对父母和孩子进行半结构式临床访谈。
问题与前一周的抽动严重程度有关。
根据 6 点李克特量表的数量、频率、强度、复杂性和干扰,记录运动和语音抽搐的单独评级。
生成三个综合分数,它们是总运动抽动严重程度(从 0 到 25 评分)、总语音抽动严重程度(从 0 到 25 评分)和总抽动严重程度(从 0 到 50 评分)。
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- Zimmerman-Brenner S, Pilowsky-Peleg T, Rachamim L, Ben-Zvi A, Gur N, Murphy T, Fattal-Valevski A, Rotstein M. Group behavioral interventions for tics and comorbid symptoms in children with chronic tic disorders. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr;31(4):637-648. doi: 10.1007/s00787-020-01702-5. Epub 2021 Jan 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
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首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
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研究记录更新
最后更新发布 (估计)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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