慢性抽动综合症或图雷特综合症儿童的团体干预：CBIT 与心理教育干预
特拉维夫 Sourasky 医疗中心
研究概览
详细说明
图雷特综合症 (TS) 是一种神经发育障碍，其特征是运动和发声抽动，经常与行为和功能问题相关，显着影响儿童的生活质量。 目前的证据支持 TS 的个体行为治疗对减少抽动症和改善儿童生活质量的贡献。 研究最多和最有前途的干预措施是习惯逆转训练 (HRT) 及其变体：抽动行为综合干预 (CBIT)。 行为治疗的发展之一是团体干预，支持各种类型的心理困难，增加提供同伴支持的好处。 然而，尚未对 TS 儿童的团体干预进行实证评估。
本研究的目的是评估 CBIT 团体干预的有效性。 我们假设 CBIT 组干预在抽动严重程度方面比心理教育支持 (PES) 组更有效，并且两组在生活质量测量方面都将有效。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 图雷特综合征或慢性抽动障碍的诊断
- 9-15岁
- 以希伯来语为母语的人
排除标准：
- 智力障碍（FSIQ < 80）
- 目前对物质滥用/依赖的诊断
- 广泛性发育障碍、躁狂症或精神病的终生诊断。
- 之前接受过 4 次或更多次 CBIT 单独治疗
接受抽搐药物治疗的儿童：如果在研究前 6 周剂量稳定且在研究参与期间没有计划改变，则符合条件。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CBIT集团
|
儿童组：每周 8 次持续 90 分钟的小组课程，另外每月 3 次强化课程。 在治疗过程中，孩子们会创建一个从最痛苦到最不痛苦的抽动等级，更痛苦的抽动会在治疗的早期得到解决。 意识培训和竞争反应培训得到实施和实践。 添加了竞争性反应训练，包括参与与抽动身体不相容的自愿行为，这取决于先兆冲动或其他阻碍抽动发生的迹象。 放松训练解决持续或恶化抽动的情况，训练侧重于制定个人行为策略以减少这些因素的影响。 平行家长组会议在儿童组的前 4 个会议期间同时进行。 父母小组包括心理教育和奖励策略的使用。 由两名训练有素的临床医生执行的会议。 |
|
安慰剂比较：心理教育组
|
儿童组：8 次每周一次的小组会议，每次持续 90 分钟，之后还有另外三个月的强化会议。 在教育小组会议期间，每节课将侧重于针对特定主题对参与者进行教育：图雷特综合症、自尊、愤怒、强迫症（强迫症）、学校和欺凌、焦虑、注意力和期末测验. 家长组：家长组会议将在儿童组的前 4 节课中同时进行。 父母小组将包括心理教育和奖励策略的使用。 所有小组会议将由两名训练有素的临床医生执行和管理。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耶鲁全球抽动严重程度量表
大体时间：3个月
|
对父母和孩子进行半结构式临床访谈。
问题与前一周的抽动严重程度有关。
根据 6 点李克特量表的数量、频率、强度、复杂性和干扰，记录运动和语音抽搐的单独评级。
生成三个综合分数，它们是总运动抽动严重程度（从 0 到 25 评分）、总语音抽动严重程度（从 0 到 25 评分）和总抽动严重程度（从 0 到 50 评分）。
|
3个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- Zimmerman-Brenner S, Pilowsky-Peleg T, Rachamim L, Ben-Zvi A, Gur N, Murphy T, Fattal-Valevski A, Rotstein M. Group behavioral interventions for tics and comorbid symptoms in children with chronic tic disorders. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr;31(4):637-648. doi: 10.1007/s00787-020-01702-5. Epub 2021 Jan 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图雷特综合症的临床试验
-
University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件美国, 澳大利亚
CBIT集团的临床试验
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)招聘中
-
San Jose State UniversityTourette Association of America; American Academy of Neurology完全的
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLC招聘中
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah完全的