达沙替尼联合化疗治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病

纳入标准：

1. 年龄18至60岁、新诊断费城染色体阳性（费城染色体阳性或BCR/ABL转录阳性）急性淋巴细胞白血病患者。
2. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为2分。
3. 具备足够的终末器官功能，定义如下：总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN）；血清谷草转氨酶（SGOT）和血清谷丙转氨酶（SGPT）≤2.5倍ULN；肌酐≤1.5倍ULN；血清淀粉酶和脂肪酶≤1.5倍ULN；碱性磷酸酶≤2.5倍ULN（除非考虑与肿瘤相关）；患者必须具备足够的心脏功能（多门控采集扫描显示射血分数≥45%）。
4. 患者必须满足以下实验室数值（≥正常值下限（LLN）或在首次研究用药前通过补充剂纠正至正常范围内）：钾≥LLN；镁≥LLN；磷≥LLN
5. 患者应签署知情同意书。

排除标准：

1. 心脏功能受损：

   长QT综合征或已知的长QT综合征家族史；具有临床意义的静息性心动过缓（<50次/分钟）；多门控采集扫描显示射血分数<45%。基线心电图QTc间期>450毫秒（使用QTcF公式计算）。若QTcF间期>450毫秒且电解质不在正常范围内，应先纠正电解质，然后重新筛查患者的QTc。研究开始前12个月内发生心肌梗死；其他具有临床意义的心脏疾病（例如不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或未控制的高血压、未控制的心律失常）。

   目前正在接受任何可能延长QT间期的药物治疗，且在研究用药前无法停药或更换药物的患者。

2. 其他并发的严重和/或未控制的医学状况：

   患有另一种原发性恶性肿瘤的患者（目前无需治疗者除外）；急性或慢性肝脏、胰腺或严重肾脏疾病；其他严重和/或危及生命的医学疾病。

3. 符合以下条件的患者：（a）妊娠，（b）哺乳，（c）有生育潜力且在基线前未进行妊娠试验阴性检测，（d）有生育潜力的男性或女性不愿在整个试验期间采取避孕措施（绝经后女性必须至少停经12个月才被视为无生育潜力）。
4. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性者。
5. 在过去30天内使用过任何其他研究性药物。