用于治疗 CMV 病毒血症或疾病的 ATA230（第三方供体来源的 CMV-CTL）扩展访问协议

纳入标准：

如果满足以下纳入标准，受试者将被视为有资格参与研究：

1. 有与 CMV 疾病相关的临床记录病症（例如，间质性肺炎、肝炎、脑炎、视网膜炎、结肠炎）或 CMV 病毒血症或 CMV 感染组织侵袭的微生物学证据（通过病毒培养或血液或身体中的 CMV DNA 水平确定）流体）

2. CMV 病或 CMV 病毒血症的特征是以下至少一项：

   1. 尽管抗病毒治疗≥ 2 周，CMV 疾病仍持续存在或临床进展
   2. CMV 病毒血症/疾病持续存在或增加（通过血液 CMV DNA 定量确定）尽管抗病毒治疗≥ 2 周
   3. 存在与抗病毒药物耐药性相关的基因突变
   4. 由于药物相关毒性无法继续使用抗病毒药物。
3. 没有其他类似或令人满意的疗法可用于治疗 CMV
4. 不符合支持 ATA230 开发的任何其他试验的条件
5. 对于接受 alloHCT 的受试者，进行 alloHCT 的基础疾病处于形态学缓解期
6. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) < 3× 正常上限 (ULN) 和总胆红素 < 2.5×ULN 除非由 CMV 引起
7. 合适的 ATA230 细胞批次（即 HLA 部分匹配和受限制的 CMV-CTL）的可用性
8. 受试者或受试者代表愿意并能够提供书面知情同意书

排除标准：

如果满足以下任何标准，受试者将没有资格参加研究：

1. 接受伴随的研究性治疗（允许共同参加非干预性研究或仅进行随访或样本收集的研究）
2. 需要抗代谢药物（如甲氨蝶呤）或体外光分离疗法
3. 抗胸腺细胞球蛋白或类似的抗 T 细胞抗体治疗在 ATA230 首次给药前 ≤ 4 周（第 1 周期的第 1 天）
4. 需要血管升压药或呼吸机支持
5. 怀孕，除非明确需要 ATA230
6. 育龄女性或有育龄女性伴侣不愿使用高效避孕方法的男性
7. 无法遵守学习程序