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围产期感染人类免疫缺陷病毒的国际收养儿童的神经心理结果

2023年5月31日 更新者:Spectrum Health Hospitals
围产期感染艾滋病毒的儿童极易患认知发育迟缓和精神疾病,而在国际收养的儿童中,神经精神疾病的风险更加复杂,这些儿童可能遭受过创伤、遗弃、营养不良和忽视。 虽然在感染 HIV 的儿童中已经描述了认知和精神问题,在 HIV 阳性的成年人中更是如此,但还没有关于可以改善这一高度脆弱人群的认知和精神状态的神经精神干预的报道。 没有这些必要的数据,儿科 HIV 提供者就无法倡导对围产期感染 HIV 的儿童进行最佳的神经精神治疗,更不用说那些遭受国际收养额外风险的儿童了。 在拟议的研究中,研究人员将报告一组国际收养的围产期 HIV 感染儿童的神经心理学概况和结果,这些儿童年龄在 6 至 16 岁之间,之前没有接受过神经心理学测试或治疗。 通过建立对该人群复杂需求的理解以及指导未来的干预工作,从这项研究中获得的数据将为文献做出重要贡献。 研究人员预测,旨在帮助教育工作者了解我们许多患者的学习和认知挑战的干预措施将指导学校环境中有针对性的学术支持,并导致学术技能的提高。 在综合神经心理学评估和后续护理期间获得的详细信息将与孩子在学校的主要教育者共享,以便制定个性化的教育策略,同时对孩子的 HIV 状况保密。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 围产期感染HIV,国际采用

排除标准:

  • 先前的神经心理学测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂;所有人都接受神经心理学测试和跟进
全面的神经心理学评估和实施适当的支持和资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为和社会/情绪功能评定量表的变化
大体时间:24-36个月
家长报告
24-36个月
韦氏儿童智力量表第五版分数变化
大体时间:24-36个月
24-36个月
韦氏个人成就测验的分数变化 - 第三版
大体时间:24-36个月
24-36个月
戈登诊断系统评分的变化
大体时间:24-36个月
24-36个月
凹槽钉板的分数变化
大体时间:24-36个月
24-36个月
儿童令牌测试分数的变化 - 第二版
大体时间:24-36个月
24-36个月
记忆和学习广泛评估分数的变化 - 第二版
大体时间:24-36个月
24-36个月
Delis Kaplan 执行功能系统分数的变化:选定的子测试
大体时间:24-36个月
24-36个月
Rey-Osterrieth 复杂图形测试分数的变化
大体时间:24-36个月
24-36个月
Beery-Buktenica 视觉运动整合发展测试分数的变化 - 第六版
大体时间:24-36个月
24-36个月
Peabody Picture Vocabulary Test 第四版分数变化
大体时间:24-36个月
24-36个月
儿童行为评估系统分数的变化 - 第二版:自我、家长和教师报告
大体时间:24-36个月
24-36个月
儿童睡眠问卷得分变化
大体时间:24-36个月
24-36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月13日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月28日

首次发布 (实际的)

2017年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月31日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-299

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们可能会在 NIH Peds HIV 观察队列研究中与未来的合作研究者共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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