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通过感恩日记提高医学生的幸福感

2017年11月8日 更新者：Érica Patocskai、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

感恩报告与不干预医学生在见习期间的幸福感的随机对照试验

见习会给医学生带来很大的压力。 已经描述了一些增加幸福感的干预措施，但没有一个在这方面进行前瞻性研究。

本研究的主要目的是检验感恩日记对医务人员感知幸福感的影响。

学生将被随机分配到两组中的一组：感恩日记或不干预。 实验组的参与者将被要求每周完成 3 次在线感恩日记，并将与对照组的参与者进行比较。

两组学生将回答一份标准化问卷，评估他们手术轮转前后的健康状况。

那些被随机分配到干预组的人将在手术轮换期间每周进行三次感恩日记。 这项活动包括写一些让他们在白天感到快乐的东西。

那些随机分配到对照组（没有干预）的人将继续他们的正常轮换，没有额外的感谢日记。

主要结果将通过比较手术轮换结束时的幸福感来评估，这是通过两组之间的综合幸福感评估量表评估的。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

医学教育包括 2 年的不同医学和外科专业的轮换。 这些会给文员带来很大的压力，尤其是在手术轮换期间。 在其他专业领域，与对照组相比，正念技巧对心理健康的影响很小到中等。

另一种增加幸福感的方法是写感恩日记。 一项在学生群体中检验这种方法的研究表明，幸福感和生活满意度有所提高。

本研究的主要目的是检验感恩日记对医务人员感知幸福感的影响。

学生将被随机分配到两组中的一组：感恩日记或不干预。 实验组的参与者将被要求每周完成 3 次在线感恩日记，并将与对照组的参与者进行比较。

两组学生将回答一份标准化问卷，评估他们手术轮转前后的健康状况。

那些被随机分配到干预组的人将在手术轮换期间每周进行三次感恩日记。 这项活动包括写一些让他们在白天感到快乐的东西。

那些随机分配到对照组（没有干预）的人将继续他们的正常轮换，没有额外的感谢日记。

主要结果将通过比较手术轮换结束时的幸福感来评估，这是通过两组之间的综合幸福感评估量表评估的。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
150

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1J4
        • 招聘中
        • Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
        • 副研究员：
          • Kerianne Boulva, MD, BSc
        • 首席研究员：
          • Erica Patocskai, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 蒙特利尔大学的医学生即将开始他们的外科见习轮换。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：感恩日记
学生每周在表格上进行 3 次感恩日记。 这项活动包括写下他们一天中给他们带来快乐的元素。 可以是关键字形式，也可以是句子形式。
行为的：感恩日记
在手术轮换期间每周写 3 次感恩日记
无干预：无干预
学生按照我们机构的标准进行外科见习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
福利
大体时间：入学后 6 周
医科学生在手术轮转结束时的幸福感。 通过感知压力量表测量（Cohen，1983）
入学后 6 周
福利
大体时间：入学后 6 周
医科学生在手术轮转结束时的幸福感。 以生活满意度衡量（Diener，1985）
入学后 6 周

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
幸福感前后对比
大体时间：入学后 6 周
通过比较初始和干预后调查问卷（感知压力量表（Cohen，1983））来比较幸福感前后
入学后 6 周
遵守感恩日记
大体时间：入学后 6 周
学生感恩日记中空条目的比例
入学后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年8月16日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年7月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月2日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年11月8日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 16.413

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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药物干预

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