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Aumentare il benessere degli studenti di medicina attraverso il diario della gratitudine

8 novembre 2017 aggiornato da: Érica Patocskai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Prova controllata randomizzata di segnalazione di gratitudine rispetto a nessun intervento sul benessere degli studenti di medicina durante il tirocinio

Il tirocinio causa uno stress significativo agli studenti di medicina. Sono stati descritti alcuni interventi per aumentare il benessere, ma nessuno è stato studiato in modo prospettico in questo contesto.

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare gli effetti del diario della gratitudine sul benessere percepito degli impiegati medici.

Gli studenti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: inserimento nel diario della gratitudine o nessun intervento. Ai partecipanti del gruppo sperimentale verrà chiesto di completare un diario di gratitudine online 3 volte a settimana e saranno confrontati con i partecipanti al gruppo di controllo.

Gli studenti di entrambi i gruppi risponderanno a un questionario standardizzato che valuta il benessere prima e dopo la loro rotazione chirurgica.

Quelli randomizzati al gruppo di intervento eseguiranno il journaling della gratitudine tre volte alla settimana durante la loro rotazione chirurgica. Questa attività consiste nello scrivere qualcosa che li ha fatti sentire felici durante la loro giornata.

Quelli randomizzati nel gruppo di controllo (nessun intervento) procederanno con la loro normale rotazione, senza ulteriore inserimento nel diario della gratitudine.

L'esito principale sarà valutato confrontando il benessere alla fine della rotazione chirurgica valutato da una scala di valutazione del benessere composita tra entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'educazione medica prevede 2 anni di rotazioni in diverse specialità mediche e chirurgiche. Questi causano uno stress significativo agli impiegati, in particolare durante la rotazione dell'ambulatorio. In altri campi professionali, le tecniche di mindfulness hanno mostrato solo effetti da piccoli a moderati sulla salute mentale rispetto al gruppo di controllo.

Un approccio alternativo per aumentare il benessere è l'inserimento nel diario della gratitudine. Uno studio che ha esaminato questo approccio nelle popolazioni studentesche ha dimostrato un miglioramento del benessere e della soddisfazione della vita.

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare gli effetti del diario della gratitudine sul benessere percepito degli impiegati medici.

Gli studenti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: inserimento nel diario della gratitudine o nessun intervento. Ai partecipanti del gruppo sperimentale verrà chiesto di completare un diario di gratitudine online 3 volte a settimana e saranno confrontati con i partecipanti al gruppo di controllo.

Gli studenti di entrambi i gruppi risponderanno a un questionario standardizzato che valuta il benessere prima e dopo la loro rotazione chirurgica.

Quelli randomizzati al gruppo di intervento eseguiranno il journaling della gratitudine tre volte alla settimana durante la loro rotazione chirurgica. Questa attività consiste nello scrivere qualcosa che li ha fatti sentire felici durante la loro giornata.

Quelli randomizzati nel gruppo di controllo (nessun intervento) procederanno con la loro normale rotazione, senza ulteriore inserimento nel diario della gratitudine.

L'esito principale sarà valutato confrontando il benessere alla fine della rotazione chirurgica valutato da una scala di valutazione del benessere composita tra entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
        • Reclutamento
        • Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kerianne Boulva, MD, BSc
        • Investigatore principale:
          • Erica Patocskai, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli studenti di medicina dell'Università di Montreal stanno per iniziare il loro tirocinio chirurgico.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Diario della gratitudine
Gli studenti eseguono il journaling della gratitudine 3 volte a settimana su un modulo. Questa attività consiste nello scrivere elementi della loro giornata che hanno portato loro felicità. Può essere in forma di parola chiave o in frasi.
Comportamentale: Diario della gratitudine
Inserimento nel diario della gratitudine 3 volte a settimana durante la rotazione chirurgica
Nessun intervento: Nessun intervento
Gli studenti procedono con il loro tirocinio chirurgico come è standard nella nostra istituzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iscrizione
Il benessere degli studenti di medicina al termine della loro rotazione chirurgica. Misurato dalla scala dello stress percepito (Cohen, 1983)
6 settimane dopo l'iscrizione
Benessere
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iscrizione
Il benessere degli studenti di medicina al termine della loro rotazione chirurgica. Misurato dalla soddisfazione per la scala della vita (Diener, 1985)
6 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il benessere prima e dopo il confronto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Confronto del benessere prima e dopo confrontando questionari iniziali e post-intervento (Perceived Stress Scale (Cohen, 1983))
6 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Conformità al journaling della gratitudine
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Proporzione di voci vuote nel diario della gratitudine dello studente
6 settimane dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16.413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

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