Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka medicinska studenters välbefinnande genom tacksamhetsjournalföring

8 november 2017 uppdaterad av: Érica Patocskai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomiserad kontrollerad prövning av tacksamhetsrapportering vs ingen intervention på välbefinnande för läkarstudenter under kontoristtjänst

Clerkship orsakar betydande stress för läkarstudenter. Vissa insatser för att öka välbefinnandet har beskrivits men ingen har studerats prospektivt i detta sammanhang.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av tacksamhetsjournalföring på läkares upplevda välbefinnande.

Eleverna kommer att randomiseras till en av två grupper: tacksamhetsjournalföring eller ingen intervention. Deltagarna i experimentgruppen kommer att uppmanas att fylla i en tacksamhetsdagbok online 3 gånger i veckan och kommer att jämföras med deltagarna i kontrollgruppen.

Studenterna i båda grupperna kommer att besvara ett standardiserat frågeformulär som utvärderar välbefinnande före och efter deras kirurgiska rotation.

De som randomiserats till interventionsgruppen kommer att utföra tacksamhetsjournal tre gånger i veckan under sin kirurgiska rotation. Denna aktivitet består av att skriva något som fick dem att känna sig glada under dagen.

De randomiserade i kontrollgruppen (ingen intervention) kommer att fortsätta med sin normala rotation, utan ytterligare tacksamhetsjournalföring.

Det huvudsakliga resultatet kommer att utvärderas genom att jämföra välbefinnandet vid slutet av den kirurgiska rotationen som utvärderats av en sammansatt skala för välbefinnandebedömning mellan båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Läkarutbildningen innebär 2 års rotationer inom olika medicinska och kirurgiska specialiteter. Dessa orsakar betydande stress för tjänstemän, särskilt under operationsrotationen. Inom andra yrkesområden har mindfulnesstekniker endast visat liten till måttlig effekt på mental hälsa jämfört med kontrollgruppen.

Ett alternativt tillvägagångssätt för att öka välbefinnandet är tacksamhetsjournalföring. En studie som undersökte detta tillvägagångssätt i studentpopulationer visade förbättrat välbefinnande och tillfredsställelse med livet.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av tacksamhetsjournalföring på läkares upplevda välbefinnande.

Eleverna kommer att randomiseras till en av två grupper: tacksamhetsjournalföring eller ingen intervention. Deltagarna i experimentgruppen kommer att uppmanas att fylla i en tacksamhetsdagbok online 3 gånger i veckan och kommer att jämföras med deltagarna i kontrollgruppen.

Studenterna i båda grupperna kommer att besvara ett standardiserat frågeformulär som utvärderar välbefinnande före och efter deras kirurgiska rotation.

De som randomiserats till interventionsgruppen kommer att utföra tacksamhetsjournal tre gånger i veckan under sin kirurgiska rotation. Denna aktivitet består av att skriva något som fick dem att känna sig glada under dagen.

De randomiserade i kontrollgruppen (ingen intervention) kommer att fortsätta med sin normala rotation, utan ytterligare tacksamhetsjournalföring.

Det huvudsakliga resultatet kommer att utvärderas genom att jämföra välbefinnandet vid slutet av den kirurgiska rotationen som utvärderats av en sammansatt skala för välbefinnandebedömning mellan båda grupperna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
150

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
        • Rekrytering
        • Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
        • Underutredare:
          • Kerianne Boulva, MD, BSc
        • Huvudutredare:
          • Erica Patocskai, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarstudenter vid University of Montreal på väg att börja sin kirurgiska tjänsteväxling.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Tacksamhetsjournalföring
Eleverna utför tacksamhetsjournalföring 3 gånger i veckan på ett formulär. Denna aktivitet består av att skriva delar av deras dag som gav dem lycka. Kan vara i nyckelordsform eller i meningar.
Beteende: Tacksamhetsjournalföring
Tacksamhetsjournalföring 3 gånger i veckan under kirurgisk rotation
Inget ingripande: Inget ingripande
Studenter fortsätter med sin kirurgiska tjänst som är standard på vår institution.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande
Tidsram: 6 veckor efter inskrivning
Läkarstudenternas välbefinnande i slutet av sin kirurgiska rotation. Mätt enligt Perceived Stress Scale (Cohen, 1983)
6 veckor efter inskrivning
Välbefinnande
Tidsram: 6 veckor efter inskrivning
Läkarstudenternas välbefinnande i slutet av sin kirurgiska rotation. Mätt som tillfredsställelse med livsskala (Diener, 1985)
6 veckor efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande före och efter jämförelse
Tidsram: 6 veckor efter inskrivning till studien
Före och efter jämförelse av välbefinnande genom att jämföra inledande och post-intervention frågeformulär (Perceived Stress Scale (Cohen, 1983))
6 veckor efter inskrivning till studien
Efterlevnad av tacksamhetsjournalföring
Tidsram: 6 veckor efter inskrivning till studien
Andel tomma poster i elevens tacksamhetsdagbok
6 veckor efter inskrivning till studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
16 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 november 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 16.413

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Tacksamhetsjournalföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar