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孕晚期断斋会影响胎儿的生长发育吗？

2017年8月9日 更新者：AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER、Ain Shams Maternity Hospital

妊娠晚期 Ramdan 禁食对产科结局的影响

前瞻性比较队列研究包括从 EL-Demerdash 门诊诊所的产前门诊招募的 159 名妊娠晚期孕妇，并在斋月期间（2015 年 6 月 18 日至 7 月 16 日）进行随访。

患者记录他们在斋月期间的禁食模式，然后根据禁食状态分为 A、B、C 三组 A- 非禁食组 B- 部分禁食组 C- 完全禁食组

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研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

许多怀孕的穆斯林妇女在斋月期间禁食 由于斋月期间禁食是伊斯兰教的五大支柱之一，也是穆斯林文化的核心部分，许多妇女可能会担心失去与社区的联系，或者如果不遵守斋月会感到内疚。 每年，10 亿穆斯林中约有 4 亿人履行这一职责。 从日出到日落，禁止进食、饮水和吸烟等活动。 怀孕期间禁食一直被认为是一个有争议的条件。

许多妇女问她们的产科医生禁食对她们的宝宝是否安全？ 关于斋月期间和之后的新陈代谢变化和人类健康的不同方面的研究很多。但是 关于禁食对妊娠结局影响的研究较少，不同研究的结果也存在一些争议。

年龄在20-35岁之间，处于妊娠第三期（从28周开始）的所有妈妈，按末次月经日期计算并经超声波确认，平均体重指数的正常健康女性(BMI) 和包括的女性没有医学障碍。

符合资格标准的妇女在分娩前每 2 周进行一次超声胎儿生物测定，并在分娩后评估胎儿体重。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
159

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

前瞻性比较队列研究包括从 EL-Demerdash 门诊诊所的产前门诊招募的 159 名妊娠晚期孕妇，并在斋月期间（2015 年 6 月 18 日至 7 月 16 日）进行随访。

患者记录他们在斋月期间的禁食模式，然后根据禁食状态分为 A、B、C 三组 A- 非禁食组 B- 部分禁食组 C- 完全禁食组

描述

纳入标准：

  • 年龄在 20 - 35 岁之间。
  • 妊娠晚期（从28周开始）将根据末次月经的日期计算并通过超声检查确认。
  • 具有平均体重指数 (BMI) 的正常健康女性。 正常范围（18.5 至 25）。
  • 包括在内的女性没有医学障碍。

排除标准：

  • 全身性疾病史。
  • 吸毒或酗酒。
  • 既往有流产史。
  • 多次怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
完全禁食
整个月每天从日出到日落禁食
行为的：禁食
穆斯林斋月完全或部分禁食
部分禁食
意味着从日出到日落的部分时间禁食
行为的：禁食
穆斯林斋月完全或部分禁食
非空腹
完全没有禁食的女性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
胎儿生长
大体时间：通过学习完成（从怀孕28周到分娩）
每两周评估一次胎儿生长生物测定（估计胎儿体重），
通过学习完成（从怀孕28周到分娩）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
新生儿体重
大体时间：在每个参与者交付时
交货后以克为单位
在每个参与者交付时
交货方式
大体时间：在每个参与者交付时
由于假定的胎儿妥协导致的紧急 CS 的百分比
在每个参与者交付时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Ain Shams Maternity Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2015年6月18日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2015年7月17日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月9日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月9日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • AAMABDELKADER 2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

不会共享机密数据

IPD 共享时间框架

2019 年 12 月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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