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Kann das Fasten im Ramadan im dritten Trimester der Schwangerschaft das fötale Wachstum beeinflussen?

9. August 2017 aktualisiert von: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER, Ain Shams Maternity Hospital

Die Wirkung des Ramdan-Fastens im 3. Trimester auf das geburtshilfliche Ergebnis

Prospektive vergleichende Kohortenstudie mit 159 schwangeren Frauen im dritten Trimester, die aus der vorgeburtlichen Klinik der Ambulanz EL-Demerdash rekrutiert und während des heiligen Monats Ramadan (vom 18. Juni bis 16. Juli 2015) nachuntersucht wurden.

Die Patienten zeichneten ihr Fastenmuster während des Ramadan auf und wurden dann in Bezug auf den Fastenzustand in drei Gruppen A, B, C eingeteilt. A – Nicht fastende Gruppe B – Teilweise nüchternde Gruppe C – Vollständig nüchternde Gruppe

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Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele schwangere muslimische Frauen fasten im Ramadan Da das Fasten im Ramadan eine der fünf Säulen des Islam und ein zentraler Bestandteil der muslimischen Kultur ist, befürchten viele Frauen den Verlust der Verbindung zu ihrer Gemeinschaft oder würden sich schuldig fühlen, wenn sie den Ramadan nicht einhalten. Jedes Jahr erfüllen etwa 400 Millionen von 1 Milliarde Muslimen diese Pflicht. Solche Tätigkeiten wie Essen, Trinken und Rauchen sind von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang verboten. Das Fasten während der Schwangerschaft gilt seit jeher als umstrittener Zustand.

Viele Frauen fragen ihren Geburtshelfer, ob Fasten für ihr Baby sicher ist oder nicht? Es gibt viele Studien zu Stoffwechselveränderungen und verschiedenen Aspekten der menschlichen Gesundheit während und nach dem Ramadan Es gibt nur wenige Studien über die Auswirkungen des Fastens auf den Schwangerschaftsausgang und es gibt auch einige Kontroversen in den Ergebnissen verschiedener Studien.

Alle Mütter im Alter von 20 - 35 Jahren und im 3. Trimenon der Schwangerschaft (ab der 28. SSW), die anhand des Datums der letzten Regelblutung berechnet & per Ultraschall bestätigt werden, normal gesunde Frauen mit durchschnittlichem Body-Mass-Index (BMI) und eingeschlossene Frauen haben keine medizinische Störung.

Frauen, die die Eignungskriterien erfüllten, wurden bis zur Entbindung alle 2 Wochen einer Ultraschall-Fetalbiometrie unterzogen und das fetale Gewicht nach der Entbindung beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
159

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prospektive vergleichende Kohortenstudie mit 159 schwangeren Frauen im dritten Trimester, die aus der vorgeburtlichen Klinik der Ambulanz EL-Demerdash rekrutiert und während des heiligen Monats Ramadan (vom 18. Juni bis 16. Juli 2015) nachuntersucht wurden.

Die Patienten zeichneten ihr Fastenmuster während des Ramadan auf und wurden dann in Bezug auf den Fastenzustand in drei Gruppen A, B, C eingeteilt. A – Nicht fastende Gruppe B – Teilweise nüchternde Gruppe C – Vollständig nüchternde Gruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 20 - 35 Jahren.
  • Schwangerschaft im dritten Trimester (ab 28 Wochen), die nach dem Datum der letzten Menstruation berechnet und durch Ultraschall bestätigt wird.
  • Normale gesunde Frauen mit durchschnittlichem Body-Mass-Index (BMI). Normalbereich (18,5 bis 25).
  • Die eingeschlossenen Frauen haben keine medizinische Störung.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der systemischen Störung.
  • Rauchen von Drogen oder Alkoholkonsum.
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von fetalem Verlust.
  • Mehrlingsschwangerschaften.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ganz fasten
Den ganzen Monat über jeden Tag von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang fasten
Verhalten: Fasten
Vollständiges oder teilweises Fasten des heiligen Monats Ramadan für Muslime
Teilweise nüchtern
bedeutet, einen Teil des Monats von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang zu fasten
Verhalten: Fasten
Vollständiges oder teilweises Fasten des heiligen Monats Ramadan für Muslime
Nicht Fasten
Frauen, die überhaupt nicht fasteten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fötales Wachstum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung)
Auswertung der fetalen Wachstumsbiometrie (geschätztes fetales Gewicht) alle zwei Wochen,
bis zum Studienabschluss (ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neugeborenes Gewicht
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung jedes Teilnehmers
nach Lieferung in Gramm gemessen
zum Zeitpunkt der Lieferung jedes Teilnehmers
Art der Lieferung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung jedes Teilnehmers
Prozentsätze von Notfall-CS aufgrund einer vermuteten fetalen Beeinträchtigung
zum Zeitpunkt der Lieferung jedes Teilnehmers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ain Shams Maternity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAMABDELKADER 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine vertraulichen Daten weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2019

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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