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O jejum do Ramadã no terceiro trimestre da gravidez pode afetar o crescimento fetal.

9 de agosto de 2017 atualizado por: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER, Ain Shams Maternity Hospital

O efeito do jejum de Ramdan no 3º trimestre no resultado obstétrico

Estudo de coorte comparativo prospectivo incluindo 159 mulheres grávidas no terceiro trimestre recrutadas na clínica pré-natal do ambulatório EL-Demerdash e acompanhadas durante o mês sagrado do Ramadã (de 18 de junho a 16 de julho de 2015).

Os pacientes registraram seu padrão de jejum durante o Ramadã e depois agrupados em três grupos A, B, C em relação ao estado de jejum A- Grupo sem jejum B- Grupo em jejum parcial C- Grupo em jejum total

.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitas mulheres muçulmanas grávidas jejuam durante o Ramadã Como o jejum durante o Ramadã é um dos cinco pilares do Islã e é uma parte central da cultura muçulmana, muitas mulheres podem temer a perda de conexão com suas comunidades ou se sentiriam culpadas se não observassem o Ramadã. A cada ano, cerca de 400 milhões de 1 bilhão de muçulmanos cumprem esse dever. Tarefas como comer, beber e fumar são proibidas desde o nascer até o pôr do sol. O jejum durante a gravidez sempre foi considerado uma condição discutível.

Muitas mulheres perguntam a seus obstetras se o jejum é seguro para o bebê ou não? Houve muitos estudos sobre mudanças metabólicas e diferentes aspectos da saúde humana durante e após o Ramadã. existem poucos estudos sobre o efeito do jejum no resultado da gravidez e também há algumas controvérsias nos resultados de diferentes estudos.

Todas as mães na faixa etária de 20 a 35 anos e no terceiro trimestre de gravidez (a partir de 28 semanas), que será calculada de acordo com a data da última menstruação e confirmada por ultrassom, mulheres normais e saudáveis ​​com índice de massa corporal médio (IMC) e As mulheres incluídas não têm nenhum distúrbio médico.

As mulheres que preencheram os critérios de elegibilidade foram submetidas a uma biometria fetal por ultrassom a cada 2 semanas até o parto e avaliaram o peso fetal após o parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

159

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo de coorte comparativo prospectivo incluindo 159 mulheres grávidas no terceiro trimestre recrutadas na clínica pré-natal do ambulatório EL-Demerdash e acompanhadas durante o mês sagrado do Ramadã (de 18 de junho a 16 de julho de 2015).

Os pacientes registraram seu padrão de jejum durante o Ramadã e depois agrupados em três grupos A, B, C em relação ao estado de jejum A- Grupo sem jejum B- Grupo em jejum parcial C- Grupo em jejum total

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 20 a 35 anos.
  • Gravidez no terceiro trimestre (a partir de 28 semanas), que será calculada de acordo com a data da última menstruação e confirmada por ultrassonografia.
  • Mulheres normais e saudáveis ​​com índice de massa corporal (IMC) médio. Faixa normal (18,5 a 25).
  • As mulheres incluídas não têm nenhum distúrbio médico.

Critério de exclusão:

  • História de distúrbio sistêmico.
  • Fumar narcóticos ou uso de álcool.
  • Ter história prévia de perda fetal.
  • Gravidez múltipla.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Totalmente em jejum
Jejuar todos os dias do nascer ao pôr do sol durante todo o mês
Jejum total ou parcialmente no mês sagrado do Ramadã para os muçulmanos
Jejum parcial
significa jejum do nascer ao pôr do sol parte do mês
Jejum total ou parcialmente no mês sagrado do Ramadã para os muçulmanos
Sem jejum
mulheres que nunca jejuaram

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento fetal
Prazo: até a conclusão do estudo (de 28 semanas de gravidez até o parto)
avaliação da biometria de crescimento fetal (peso fetal estimado) a cada duas semanas,
até a conclusão do estudo (de 28 semanas de gravidez até o parto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso neonatal
Prazo: no momento da entrega de cada participante
medido em gramas após o parto
no momento da entrega de cada participante
modo de entrega
Prazo: no momento da entrega de cada participante
porcentagens de cesárea de emergência devido a comprometimento fetal presumido
no momento da entrega de cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

17 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAMABDELKADER 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

nenhum dado confidencial será compartilhado

Prazo de Compartilhamento de IPD

dezembro de 2019

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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