Nab-紫杉醇对比紫杉醇加卡铂治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌

纳入标准：

• 接受试验目的、内容、预计疗效、药理作用及对风险的充分说明，并了解受试者已签署知情同意书。
• 受试者经组织病理学或细胞学证实为非小细胞肺癌类型的鳞状细胞癌，并有记录； （必须提供未经放疗、福尔马林、石蜡包埋后至少5张肿瘤组织）
• 受试者为不适合根治性手术或放疗的IIIB期、IV期或复发性NSCLC； （根据国际肺癌研究委员会（IASLC）第7版分类）
• 对胸部以外的骨病变进行姑息性放疗的受试者根据 CTCAE 4.03 毒性≤1 给予研究药物
• 根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量的客观病变
• ECOG评分≤1
• 预期生存时间≥3个月
• 受试者行为良好，能够接受治疗和随访，并自愿遵守本研究
• ≥18岁男女
• 育龄受试者必须同意在试验期间采取有效的避孕措施；化疗开始前 24 小时前血清或尿液妊娠试验必须为阴性
• 女性必须是非哺乳期

排除标准：

• 有脑转移；
• 研究者认为影响受试者接受研究项目能力的不受控制的严重内科疾病，例如严重内科疾病，包括严重的心脏病、脑血管疾病、不受控制的糖尿病、不受控制的高血压、不受控制的感染、活动性消化性溃疡；
• 会妨碍理解或作出知情同意或填写痴呆症、精神状态改变或任何精神疾病的问卷；
• 任何对任何治疗成分过敏或超敏反应的历史；
• 在随机分组的前5年内，除了治疗基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、根治性切除后局限性前列腺癌、导管原位癌外，还有NSCLC以外的恶性肿瘤
• 以前接受过晚期/转移性非小细胞肺癌的治疗。 注意：只要治疗在晚期或转移性疾病诊断前至少 12 个月结束，就允许化疗和放疗作为新辅助/辅助治疗的一部分。
• 接受基于紫杉烷的方案作为鳞状细胞癌的新辅助/辅助治疗；
• 根据 CTCAE V 4.03 患有 ≥ 2 级周围神经病变的受试者；
• 体检及化验结果异常 ANC：<1.5×109 / L； PLT：<100×109/L； Hb：<90g/L
• 肝功能异常定义为：

i) 总胆红素（TBil）水平：>正常上限（ULN）1.5倍； II) 2.5 倍的天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) > ULN，如果存在肝转移，> 5 倍 ULN

• 肾功能不全的定义：

血清肌酐>ULN 1.5倍，或肌酐清除率<50ml/min

• 凝血功能异常定义：

国际标准化比值 (INR) > ULN 的 1.5 倍，并且凝血酶原时间 (PT) 或活化部分凝血酶时间 (aPTT) > ULN 的 1.5 倍，除非受试者正在接受抗凝治疗

• 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，且外周血乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）滴度≥1×103拷贝数/L的受试者；如果HBsAg阳性，且外周血HBV-DNA<1×103拷贝数/L，如果研究者认为受试者处于慢性乙型肝炎稳定期且不会增加受试者的风险，则受试者符合入选条件
• 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性
• 需要合并其他抗肿瘤药物治疗
• 筛选期30天前接受过任何其他试验药物治疗或参加过其他介入性临床试验；
• 研究人员认为不适合入组。