健康受试者的参考步态数据
健康受试者的参考步态数据:基于 Caren 的步态分析
研究概览
地位
地位
条件
条件
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
步态是人类日常生活中最重要的活动之一。 在临床和研究环境中,步态表现被广泛接受为衡量个体功能能力的一般指标。 Computer Assisted Rehabilitation ENvironment (CAREN; Motek Medical, Amsterdam, The Netherlands) 是一种相对新颖的系统,可以安全准确地分析步态。 CAREN 由安装在 6 自由度运动平台上的仪表化分带式跑步机和投影在 180° 半圆柱屏幕上的虚拟环境组成。 每条皮带下方的两个测力板和 12 个 3D 运动捕捉相机(VICON 系统)允许准确分析步态,该步态由运动学、动力学、时空和动态平衡参数表示。 目前在 MUMC+,基于 CAREN 的步态分析用于临床目的,并越来越多地应用于临床诊断和决策制定以及评估干预和康复计划。 此外,CAREN 系统还应用于步态分析实验室设置,作为地面步态分析的替代或补充。 然而,由于其新颖性、尺寸、高成本和复杂性,CAREN 系统并不是一种广泛使用的技术。 文献有限,研究仍在进行中。 从这些经验来看,CAREN 使用起来是安全的。
一个人的步行模式是可变的,并且会由于多种因素(例如年龄增长)而发生变化。 此外,步态还受到性别、身高和体重等身体特征的影响。 步态也会因疼痛和疾病等健康相关因素而发生变化。 此外,步态可以通过康复和训练来改变。 这一切都表明人类步态分析可用于临床目的,例如用于诊断或评估康复计划。 然而,要在临床实践中应用人体步态分析,深入了解个人的正常行走模式至关重要。 具有不同受试者特征(例如, age) 以确保正确解释步态。 该数据库将进一步了解步行的动态,阐明步态受受试者特征和步行速度影响的程度和比例。 这种洞察力将改进步态的解释,从而有助于改进临床诊断和后续能力。 此外,该数据库将与临床实践相关,因为它可以快速透视患者的步态。 此外,它还可以检测步态的细微变化(例如干预后)。
目的和假设:
本研究为单中心描述性研究,旨在建立不同年龄段健康成人步态参考数据库。 由6个年龄段组成(18-29岁、30-39岁、40-49岁、50-59岁、60-69岁、>70岁),现有男20人,女20人。
本描述性研究旨在基于 CAREN 建立健康受试者的参考步态数据库,包括运动学、动力学、时空和平衡参数。 将为不同年龄组和性别的健康成年人创建步态参数值。 此外,了解步行速度对各种步态参数的影响后,健康受试者的步态参数将根据步行速度进行聚类,同时考虑性别和年龄。
主要目标:
收集基于 Caren 的健康步态参考数据库的描述性研究。
次要目标:
- 研究年龄、性别和腿长等受试者特征对步态运动学、动力学、时空和平衡参数的影响。
- 研究步行速度与步态运动学、动力学、时空和平衡参数之间的关系。
方法:
这是一项在马斯特里赫特大学医学中心 (MUMC+) 物理治疗部门进行的单中心描述性研究,其中不同年龄的健康成年志愿者的步态是通过新的计算机辅助康复环境 (Caren) 系统获得的。 收集的数据将用于创建健康受试者步态参数的数据库。
包括 120 名健康男性和 120 名健康女性,平均分为六个年龄组(18-29j、30-39j、40-49j、50-59j、60-69j、>70j)。
健康的成年志愿者将在 Caren 系统中以不同的步行速度行走。
首先,使用斜坡协议确定受试者的舒适步行速度。 这包括受试者以 0.5m/s 的速度开始行走,并且速度每秒增加 0.01m/s,直到受试者达到舒适的步行速度。 重复 3 次。 以这3种步行速度的平均值作为舒适步行速度。 之后,受试者以固定的舒适速度步行 5 分钟以熟悉该系统。 熟悉后,测量开始。 志愿者将以舒适速度、慢速(舒适速度-30%)、快速(舒适速度+30%)和慢速(固定为0.5km/h)行走。 这四个条件被随机应用以消除执行的步行速度序列(以及因此熟悉)对步态的可能影响。 每次测量都以该特定步行速度进行 2 分钟的适应期。 受试者将佩戴安全带以避免跌倒。 此外,成人穿实验室提供的标准鞋(体操靴)以避免鞋的影响。
步态运动学(关节角度)、动力学(关节力矩和功率)、时空参数(例如 步幅)和动态平衡参数(例如 稳定边际)将被确定。 健康成年人的步态参数值将针对不同的年龄组、性别和步行速度进行创建和聚类。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
联系人和位置
学习地点
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-
Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6229
- Maastricht UMC
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 门诊
- 能够在没有帮助的情况下行走 30 分钟
- 愿意参与并能够提供知情同意。
- 18岁或以上
排除标准:
- 肌肉骨骼、心肺疾病或其他严重影响步态的疾病。
- 医疗干预,如手术治疗或肉毒杆菌毒素治疗 6 个月,这会显着影响步态。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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18-29岁年龄段
基于 CAREN 的步态分析:年龄在 18-29 岁之间的 20 名男性和 20 名女性
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受试者仅以不同的速度在 CAREN 行走
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年龄段 30-39岁
基于 CAREN 的步态分析:年龄在 30-39 岁之间的 20 名男性和 20 名女性
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受试者仅以不同的速度在 CAREN 行走
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年龄段 40-49岁
基于 CAREN 的步态分析:20 名男性和 20 名女性,年龄在 40-49 岁之间
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受试者仅以不同的速度在 CAREN 行走
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年龄段 50-59岁
基于 CAREN 的步态分析:20 名男性和 20 名女性,年龄在 50-59 岁之间
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受试者仅以不同的速度在 CAREN 行走
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60-69岁年龄段
基于 CAREN 的步态分析:20 名男性和 20 名女性,年龄在 60-69 岁之间
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受试者仅以不同的速度在 CAREN 行走
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年龄组 70+
基于 CAREN 的步态分析:年龄在 70 岁及以上的 20 名男性和 20 名女性
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受试者仅以不同的速度在 CAREN 行走
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 CAREN 的运动学步态参数
大体时间:4-7-2017 至 3-6-2021
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在步态周期(例如,
站立相膝关节屈曲)。
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4-7-2017 至 3-6-2021
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基于 CAREN 的动力学步态参数
大体时间:4-7-2017 至 3-6-2021
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在步态周期中测量的髋、膝和踝动力学(例如,
髋关节的屈曲/伸展力矩)
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4-7-2017 至 3-6-2021
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基于 CAREN 的时空步态参数
大体时间:4-7-2017 至 3-6-2021
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例如
步行速度、步幅时间、步频、步宽、步长。
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4-7-2017 至 3-6-2021
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基于 CAREN 的平衡参数
大体时间:4-7-2017 至 3-6-2021
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中外侧和后向稳定边际 (MoS)
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4-7-2017 至 3-6-2021
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量特征:身高
大体时间:4-7-2017 至 3-6-2021
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身高(厘米)
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4-7-2017 至 3-6-2021
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人体测量特征:体重
大体时间:4-7-2017 至 3-6-2021
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体重(公斤)
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4-7-2017 至 3-6-2021
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人体测量特征:腿长
大体时间:4-7-2017 至 3-6-2021
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腿长(厘米)
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4-7-2017 至 3-6-2021
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Rik Marcellis, Dr、Maastricht UMC - dept. Fysiotherapy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- NL61229.068.17
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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