Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Referencyjne dane chodu dla zdrowych osób

3 września 2021 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Referencyjne dane chodu dla zdrowych osób: analiza chodu oparta na Caren

Trójwymiarowa analiza chodu jest powszechnie akceptowana jako ogólna miara zdolności funkcjonalnych jednostek, ponieważ jest powiązana ze zdrowiem, samopoczuciem i jakością życia. Aby zdiagnozować subtelne zmiany/odchylenia w chodzie i poprawnie zinterpretować chód, wymagana jest referencyjna baza danych chodu zdrowych osób. Środowisko Rehabilitacji Wspomaganej Komputerowo (Caren) to nowy system analizy chodu, który łączy system przechwytywania ruchu 3D z bieżnią oprzyrządowaną z płytą siłową z dzielonym pasem i środowiskiem wirtualnej rzeczywistości. System ten umożliwia analizę kilku następujących po sobie etapów, co jest niemożliwe w standardowych laboratoriach naziemnych. Do tej pory nie utworzono żadnej referencyjnej bazy danych chodu przy użyciu systemu Caren. Celem tego opisowego badania jest stworzenie referencyjnej bazy danych chodu u zdrowych osób dorosłych o różnych cechach podmiotu przy użyciu Caren. Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym badaniem opisowym mającym na celu zbudowanie referencyjnej bazy danych dotyczącej chodu zdrowych osób dorosłych w różnym wieku. Sześć grup wiekowych składa się z istniejących 20 mężczyzn i 20 kobiet. Biorąc pod uwagę, że 10% wolontariuszy (zwłaszcza w podeszłym wieku) może zrezygnować z pracy np. osób niepełnosprawnych, zrekrutowanych zostanie łącznie 264 osób, aby baza danych zawierała 240 osób. Kryteria włączenia: możliwość poruszania się, zdolność chodzenia bez pomocy przez 30 minut, wiek powyżej 18 lat i chęć uczestnictwa. Kryteria wykluczenia: zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, krążeniowo-oddechowe lub inne choroby znacząco wpływające na chód. Interwencje medyczne, takie jak leczenie chirurgiczne lub toksyna botulinowa 6 miesięcy, które znacząco wpływają na chód. Badani będą chodzić z różnymi prędkościami w Caren podczas pomiaru chodu. Badani zawsze noszą szelki bezpieczeństwa, aby uniknąć upadku. Ponadto dorośli noszą standardowe obuwie (buty gimnastyczne) dostarczone przez laboratorium, aby uniknąć efektu obuwia. Wszyscy badani poddawani są pomiarom długości nóg, długości ciała i masy ciała w celu uzyskania parametrów antropometrycznych. Dodatkowo przeprowadzane jest standardowe badanie fizykalne w celu uzyskania informacji o sile mięśni, równowadze i ruchomości stawu biodrowego, kolanowego i skokowego pacjenta. Mierzone są parametry kinematyczne, kinetyczne, czasoprzestrzenne i równowagi chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chód jest jedną z najważniejszych czynności życia codziennego człowieka. W warunkach klinicznych i badawczych wydajność chodu jest powszechnie akceptowana jako ogólna miara zdolności funkcjonalnych wśród jednostek. Computer Assisted Rehabilitation ENvironment (CAREN; Motek Medical, Amsterdam, Holandia) to stosunkowo nowy system do analizy chodu w bezpieczny i dokładny sposób. CAREN składa się z oprzyrządowanej bieżni z dzielonym pasem, zamontowanej na platformie ruchu o 6 stopniach swobody w połączeniu z wirtualnym środowiskiem wyświetlanym na półcylindrycznym ekranie 180°. Dwie płytki siłowe pod każdym pasem oraz 12 kamer 3D motion capture (system VICON) pozwalają na dokładną analizę chodu wyrażoną parametrami równowagi kinematycznej, kinetycznej, czasoprzestrzennej i dynamicznej. Obecnie w MUMC+ analiza chodu oparta na CAREN jest wykorzystywana do celów klinicznych i jest coraz częściej stosowana jako wkład w diagnostykę kliniczną i podejmowanie decyzji oraz do oceny interwencji i programów rehabilitacyjnych. Poza tym system CAREN jest stosowany w laboratoriach analizy chodu jako alternatywa lub dodatek do analizy chodu naziemnego. Jednak ze względu na swoją nowość, rozmiar, wysokie koszty i złożoność system CAREN nie jest technologią powszechnie dostępną. Literatura jest ograniczona, a badania wciąż trwają. Z tych doświadczeń wiadomo, że CAREN jest bezpieczny w stosowaniu.

Wzorzec chodzenia poszczególnych osób jest zmienny i może się zmieniać z powodu kilku czynników, takich jak zaawansowany wiek. Ponadto na chód mają wpływ cechy ciała, takie jak płeć, wzrost i masa ciała. Chód zmienia się również w wyniku czynników związanych ze zdrowiem, takich jak ból i choroby. Co więcej, chód można zmienić poprzez rehabilitację i trening. Wszystko to sugeruje, że analiza chodu człowieka jest przydatna do celów klinicznych, na przykład do diagnostyki lub oceny programów rehabilitacyjnych. Jednak aby zastosować analizę chodu człowieka w praktyce klinicznej, kluczowe znaczenie ma wgląd w normalny wzorzec chodu poszczególnych osób. Baza danych chodu zdrowych osób o różnej charakterystyce (np. wieku) jest wymagane, aby zapewnić prawidłową interpretację chodu. Ta baza danych zapewni dalszy wgląd w dynamikę chodu, wyjaśniając poziom i proporcje, w jakich na chód wpływają cechy podmiotu i prędkość chodu. Ta wiedza poprawi interpretację chodu, a tym samym przyczyni się do poprawy diagnostyki klinicznej i możliwości obserwacji. Ponadto baza danych będzie miała znaczenie w praktyce klinicznej, ponieważ szybko stawia perspektywiczny chód pacjentów. Ponadto umożliwia wykrycie subtelnych zmian w chodzie (np. po interwencji).

Cel i hipoteza:

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym badaniem opisowym mającym na celu stworzenie referencyjnej bazy danych dotyczącej chodu zdrowych osób dorosłych w różnym wieku. Składa się z sześciu grup wiekowych (18-29 lat, 30-39 lat, 40-49 lat, 50-59 lat, 60-69 lat, >70 lat), składających się z 20 mężczyzn i 20 kobiet.

To opisowe badanie ma na celu zbudowanie referencyjnej bazy danych chodu dla zdrowych osób w oparciu o CAREN, w tym parametry kinematyczne, kinetyczne, czasoprzestrzenne i równowagę. Wartości parametrów chodu zdrowych osób dorosłych zostaną utworzone dla różnych grup wiekowych i płci. Dodatkowo, znając wpływ prędkości chodu na różne parametry chodu, parametry chodu osób zdrowych zostaną pogrupowane według prędkości chodu z uwzględnieniem płci i wieku.

Podstawowy cel:

Opisowe badanie mające na celu zebranie referencyjnej bazy danych opartej na Caren dla zdrowego chodu.

Cele drugorzędne:

  • Zbadanie wpływu cech badanych, takich jak wiek, płeć i długość nóg, na parametry kinematyczne, kinetyczne, czasowo-przestrzenne i równowagi chodu.
  • Zbadanie zależności między prędkością chodu a parametrami kinematycznymi, kinetycznymi, czasowo-przestrzennymi i równowagi chodu.

Metody:

Jest to jednoośrodkowe badanie opisowe przeprowadzone na wydziale Fizjoterapii Centrum Medycznego Uniwersytetu w Maastricht (MUMC+), w którym chód zdrowych dorosłych ochotników w różnym wieku jest uzyskiwany za pomocą nowego systemu Środowisko Rehabilitacji Wspomaganej Komputerowo (Caren). Zebrane dane posłużą do stworzenia bazy parametrów chodu osób zdrowych.

Uwzględniono 120 zdrowych mężczyzn i 120 zdrowych kobiet, równo podzielonych na sześć grup wiekowych (18-29j, 30-39j, 40-49j, 50-59j, 60-69j, >70j).

Zdrowi dorośli ochotnicy będą chodzić z różnymi prędkościami w systemie Caren.

Po pierwsze, za pomocą protokołu rampy określa się komfortową prędkość chodu pacjenta. Obejmuje to, że osoba zaczyna chodzić z prędkością 0,5 m/s i że prędkość ta jest zwiększana co sekundę o 0,01 m/s, aż osoba osiągnie komfortową prędkość chodzenia. Powtarza się to 3 razy. Średnia z tych 3 prędkości chodzenia jest używana jako komfortowa prędkość chodzenia. Następnie badany idzie przez 5 minut ze stałą, komfortową prędkością, aby zapoznać się z systemem. Po zapoznaniu się rozpoczyna się pomiar. Ochotnicy będą chodzić z komfortową prędkością, z małą prędkością (komfortowa prędkość - 30%), dużą prędkością (komfortowa prędkość + 30%) iz mniejszą prędkością (ustaloną na 0,5 km/h). Te cztery warunki stosuje się losowo, aby wyeliminować ewentualny wpływ sekwencji wykonywanej prędkości chodu (a tym samym zaznajomienia się) z chodem. Każdy pomiar poprzedzony jest 2-minutowym okresem przyzwyczajania się do określonej prędkości chodu. Badani będą nosić szelki bezpieczeństwa, aby uniknąć upadku. Ponadto dorośli noszą standardowe obuwie (buty gimnastyczne) dostarczone przez laboratorium, aby uniknąć efektu obuwia.

Kinematyka chodu (kąty stawów), kinetyka (momenty i moc stawów), parametry czasoprzestrzenne (m.in. długość kroku) oraz dynamiczne parametry równowagi (np. marginesy stabilności) zostaną określone. Wartości parametrów chodu zdrowych osób dorosłych zostaną utworzone i pogrupowane dla różnych grup wiekowych, płci i prędkości chodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229
        • Maastricht UMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem pracy jest stworzenie referencyjnej bazy danych obejmującej 240 zdrowych (120 mężczyzn, 120 kobiet) osób w wieku od 18 do >70 lat. W każdej z sześciu kategorii wiekowych (18-29 lat, 30-39 lat, 40-49 lat, 50-59 lat, 60-69 lat, >70 lat) weźmie udział 20 mężczyzn i 20 kobiet. Zakładając, że 10% ochotników (zwłaszcza w podeszłym wieku) może zrezygnować, ponieważ badani nie mogą ukończyć protokołu z powodu zmęczenia, osłabienia kondycji, strachu itp., zostanie zwerbowanych dodatkowe 10%, aby upewnić się, że na końcu zostanie włączonych 240 osób. Daje to w sumie 264 osób, które zostaną zrekrutowane. Gdy badani nie chcą dalej uczestniczyć w badaniu i chcą przerwać procedurę, mogą w każdej chwili przerwać i wycofać się bez podania przyczyny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ambulatoryjny
  • Możliwość chodzenia bez pomocy przez 30 minut
  • Chęć uczestnictwa i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, krążeniowo-oddechowe lub inne choroby znacząco wpływające na chód.
  • Interwencje medyczne, takie jak leczenie chirurgiczne lub toksyna botulinowa 6 miesięcy, które znacząco wpływają na chód.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa wiekowa 18-29 lat
Analiza chodu oparta na CAREN: 20 mężczyzn i 20 kobiet w wieku 18-29 lat
badani chodzą tylko w CAREN z różną prędkością
grupa wiekowa 30-39 lat
Analiza chodu w oparciu o CAREN: 20 mężczyzn i 20 kobiet w wieku 30-39 lat
badani chodzą tylko w CAREN z różną prędkością
grupa wiekowa 40-49 lat
Analiza chodu w oparciu o CAREN: 20 mężczyzn i 20 kobiet w wieku 40-49 lat
badani chodzą tylko w CAREN z różną prędkością
grupa wiekowa 50-59 lat
Analiza chodu w oparciu o CAREN: 20 mężczyzn i 20 kobiet w wieku 50-59 lat
badani chodzą tylko w CAREN z różną prędkością
grupa wiekowa 60-69 lat
Analiza chodu w oparciu o CAREN: 20 mężczyzn i 20 kobiet w wieku 60-69 lat
badani chodzą tylko w CAREN z różną prędkością
grupa wiekowa 70+
Analiza chodu oparta na CAREN: 20 mężczyzn i 20 kobiet w wieku od 70 lat i starszych
badani chodzą tylko w CAREN z różną prędkością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyczne parametry chodu oparte na CAREN
Ramy czasowe: 4-7-2017 do 3-6-2021
Kinematyka stawu biodrowego, kolanowego i skokowego mierzona podczas cyklu chodu (np. zgięcie kolana w fazie podporu).
4-7-2017 do 3-6-2021
Parametry kinetyczne chodu oparte na CAREN
Ramy czasowe: 4-7-2017 do 3-6-2021
Kinetyka stawu biodrowego, kolanowego i skokowego mierzona podczas cyklu chodu (np. momenty zginania/prostowania biodra)
4-7-2017 do 3-6-2021
Czasoprzestrzenne parametry chodu oparte na CAREN
Ramy czasowe: 4-7-2017 do 3-6-2021
np. prędkość chodu, czas kroku, rytm, szerokość kroku, długość kroku.
4-7-2017 do 3-6-2021
Parametr równowagi oparty na CAREN
Ramy czasowe: 4-7-2017 do 3-6-2021
przyśrodkowo-boczne i tylne marginesy stabilności (MoS)
4-7-2017 do 3-6-2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cecha antropometryczna: wysokość ciała
Ramy czasowe: 4-7-2017 do 3-6-2021
Wysokość ciała (cm)
4-7-2017 do 3-6-2021
cecha antropometryczna: masa ciała
Ramy czasowe: 4-7-2017 do 3-6-2021
Masa ciała (kg)
4-7-2017 do 3-6-2021
cecha antropometryczna: długość nóg
Ramy czasowe: 4-7-2017 do 3-6-2021
Długość nogawki (cm)
4-7-2017 do 3-6-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rik Marcellis, Dr, Maastricht UMC - dept. Fysiotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL61229.068.17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby