运动和能量平衡对 24 小时血糖控制的影响 (CGM)
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
将指导受试者在每个实验试验期前 2 天进行锻炼,然后在试验期第 2 天停止锻炼,直到试验期结束。
受试者将在每次试验的第 0 天下午 4 点左右到达底物代谢实验室。 对于试验 1,两个 CGM 设备将放置在腹部两侧,靠近肚脐。 对于试验 2,仅将一个 CGM 设备放置在腹部的一侧。
在两项试验的第 1 天,参与者将在指定时间点进食提供的膳食的同时进行正常的日常活动(计划的锻炼除外)。 这一天将作为非运动控制日。
在第 2 天,受试者将返回实验室,以中等运动强度(大约 VO2peak 测量值的 65%)在自行车上运动约 1 小时,以消耗 350 卡路里。 仅在试验 1 期间,受试者将在开始、中间和朝向终点时使用咬嘴和鼻夹(这将使他们呼出的所有空气通过代谢车以分析耗氧量和二氧化碳产生量)约 5 分钟锻炼结束,以验证他们是否以 VO2peak 的 65% 进行锻炼。 这也将使研究团队能够准确测量运动过程中的能量消耗 (kcal)。 在试验 2 中,受试者将执行完全相同的锻炼方案,但不需要咬嘴和鼻夹。 运动结束一小时后,参与者将吃标准化的晚餐。 重要的是,这顿饭的卡路里含量在两个试验之间会有所不同(+/- 350kcal),这将是两个研究试验期之间的唯一差异。
在第 3 天,参与者将在指定的时间点进食所提供的膳食的同时进行正常的日常活动(计划的锻炼除外)。 这一天将作为演习后的一天。
在第 4 天,参与者将在早上 8 点左右返回实验室以移除 CGM 设备。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 年龄:18-40
- 身体质量指数:20-30 kg/m2
排除标准
- 怀孕或哺乳期
- 心血管或代谢疾病的证据/病史
- 已知会影响葡萄糖代谢的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:试用 1
受试者将有两个 CGM 设备放置在腹部两侧,靠近肚脐。
试验 1 练习 - 受试者将在开始、中间和结束时使用咬嘴和鼻夹(这将使他们呼出的所有空气通过代谢车以分析耗氧量和二氧化碳产生量)约 5 分钟的锻炼,以验证他们正在以 VO2peak 的 65% 进行锻炼。
这将使我们能够准确地测量运动过程中的能量消耗 (kcal)。
锻炼一小时后,参与者将吃一顿标准化的晚餐,其中包括锻炼消耗的能量(+ 350 千卡)。
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在运动过程中,受试者将在开始、中间和朝向运动时使用咬嘴和鼻夹(这将使他们呼出的所有空气通过代谢车以分析耗氧量和二氧化碳产生量)约 5 分钟锻炼结束,以验证他们是否以 VO2peak 的 65% 进行锻炼。
这将使我们能够准确地测量运动过程中的能量消耗 (kcal)。
锻炼一小时后,参与者将吃一顿标准化的晚餐,其中包括锻炼消耗的能量(+ 350 千卡)。
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实验性的:试用 2
受试者将在腹部的一侧放置一个 CGM 设备。
试验 2 锻炼 - 受试者将以 VO2peak 的 65% 进行锻炼。
锻炼一小时后,参与者将吃一顿标准化的晚餐,其中不包括锻炼消耗的能量(- 350 千卡)。
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在锻炼期间,受试者将以 VO2peak 的 65% 进行锻炼。
锻炼一小时后,参与者将吃一顿标准化的晚餐,其中不包括锻炼消耗的能量(- 350 千卡)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均餐后血糖值
大体时间:1周
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将测量平均餐后血糖值(1 小时、2 小时和 3 小时)
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1周
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曲线下面积 餐后血糖值(1 小时、2 小时和 3 小时)
大体时间:1周
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将测量餐后血糖值的 1 小时、2 小时和 3 小时时间点
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1周
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时血糖反应
大体时间:1天
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将测量平均 24 小时血糖反应
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1天
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曲线下面积 - 24 小时血糖反应
大体时间:1天
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将测量曲线下的 24 小时血糖反应面积
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1天
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同时测量时的 CGM 传感器变异性
大体时间:1周
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试验 1 期间放置的 2 个 CGM 设备之间的血糖系数变异
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1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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