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磷对 ESRD 瓣膜和血管钙化的影响

2017年11月30日 更新者：Noha Gamal Abdelmalik、Assiut University
磷对终末期肾病患者血管平滑肌钙化作用的评价及血清磷与瓣膜血管钙化的关系

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

心血管疾病（CVD）是终末期肾病（ESRD）患者死亡的主要原因。 据估计，ESRD 患者死于心血管原因的可能性是一般人群的 5 到 20 倍。

传统的心血管危险因素并不能完全解释血液透析患者死亡率较高的原因，非传统危险因素如贫血、骨矿物质病、高同型半胱氨酸血症、炎症、高凝状态和左心室肥厚（LVH）已被证明在血液透析患者中​​起重要作用。这个人口。

许多因素与透析患者血管钙化 (VC) 的进展有关。 与年龄和透析持续时间、糖尿病、矿物质代谢异常以及基于钙的磷酸盐结合剂的使用和剂量的关联均有报道。

高磷血症是 ESRD 患者的常见问题。 这是一种非常普遍的情况，因为几乎 40% 的美国血液透析人群的血清磷酸盐 (PO4) 大于 6.5 mg/dl。 与血清磷酸盐 (PO4) 高于 6.5 mg/dl 相关的总体死亡风险比 PO4 水平在 2.4 至 6.5 mg/dl 之间的患者高 27%。 据推测，升高的 PO4 可能通过增加血管钙化和平滑肌增生而加重冠状动脉粥样硬化的影响。 也有人提出，心肌钙化是 PO4 升高的结果，可能通过增加血管外阻力改变微循环血流动力学，并进一步损害心肌灌注。 因此，我们假设与 PO4 水平升高相关的死亡风险增加主要与心脏而非非心脏死亡原因有关。

许多非侵入性成像技术现在可用于检测和量化血管钙化 (VC)。 事实上，腹部和四肢的 X 线平片可识别主动脉和外周动脉的宏观钙化；超声心动图可评估瓣膜钙化；2D 超声可检测颈动脉、股动脉和主动脉的钙化，以及计算机断层扫描技术构成了当前的检测设备心血管钙化 (VC) 及其进展的定量分析。

电子束计算机断层扫描 (EBCT) 和多层计算机断层扫描 (MSCT) 是评估冠状动脉和主动脉钙化程度的金标准。MSCT 比 EBCT 应用更广泛

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

定期透析 5 年的 ESRD 患者年龄在 18 至 40 岁之间

描述

纳入标准：

  • 定期透析 5 年的 ESRD 患者年龄在 18 至 40 岁之间

排除标准：

  • 高钙血症或高脂血症患者或糖尿病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
减少 ESRD 患者的心血管并发症
大体时间：一年
找出终末期肾病患者中磷与瓣膜和血管钙化之间的关系
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年12月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年11月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年11月30日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年11月30日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • calcification in ESRD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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