外周肺部病变的 EBUS-Miniprobes 取样
周围肺部病变的诊断:在径向 EBUS 微型探针引导的非贡献性内窥镜样本之后,荧光镜控制下的内窥镜样本的好处。
人们对表征无症状的外周肺部病变很感兴趣,因为它们可能是一种早期形式的肿瘤。
这些病变在内窥镜检查中是不可见的,因此必须采用引导技术制作样本。
径向回声内镜微型探针追踪后的经支气管活检可用于采集组织标本。
当这种技术没有做出诊断时,可以在不同的选择之间讨论态度:跟进与其他采样技术(经胸桥接、手术等)。
在这项研究中,研究人员将研究在径向回声内窥镜微型探针引导下进行负采样后,荧光镜引导下采样的兴趣。
在签署知情同意书后,将包括出现周围肺部病变(经典内窥镜检查不可见)的人。 支气管镜检查将在局部麻醉后进行,如果没有可见的支气管内病变,将使用径向 EBUS 微型探头。
如果这些样本给出与临床情况一致的解剖病理学诊断,则不会建议进行其他检查。
如果在第一次检查后没有做出诊断,将向参与者建议进行第二次检查,包括组织学涂片、经支气管活检和透视引导下的细针穿刺。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
由于通过 CT 扫描更频繁地使用胸部成像,越来越多的无症状外周肺部病变被发现。
由于它们可能是肺部肿瘤的早期形式,因此对患者做出明确诊断很重要。
这些病变在内窥镜检查中是不可见的,因此必须采用引导技术制作样本。
第一种引导技术是荧光镜控制下的活检。 在过去的十年中,已经开发了其他几种技术。
其中包括经径向回声内窥镜微型探针追踪后的经支气管活检。 与经胸胸腔镜手术相比,该技术的优点是无需暴露于电离辐射,并可降低气胸的风险。
在 Guvenc 等人的一项研究中。 2015 年,这项技术在 62% 的病例中实现了诊断。
当结果为阴性时,可以在不同选项之间讨论态度:跟进与其他采样技术(经胸桥接、手术等)。
在这项研究中,研究人员将研究在径向回声内窥镜微型探针引导下进行负采样后,荧光镜引导下采样的兴趣。
在签署知情同意书后,将包括出现周围肺部病变(经典支气管镜检查不可见)的患者。 支气管镜检查将在局部麻醉后进行,如果没有可见的支气管内病变,将使用径向 EBUS 微型探头。
如果发现病变,探头将撤回,直到最远端可见的角膜,并测量撤回距离。 然后,活检钳将在距该 carena 相同距离处引入,至少进行五次活检。
如果这些样本给出与临床情况一致的解剖病理学诊断,则不会建议进行其他检查。
如果在第一次检查后没有做出诊断,将向参与者建议进行第二次检查,包括组织学涂片、经支气管活检和荧光镜引导下的细针穿刺。
如果在第二次检查后仍然没有诊断,将在随访和其他侵入性诊断手段(CT 扫描控制下的经胸穿刺、手术等)之间逐案讨论态度。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1000
- CHU Saint Pierre
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 表现出外周肺部病变的患者已表示同意
排除标准:
- 根据 ct 扫描具有较大直径小于 10 毫米的肺部病变
- 磨玻璃样病变
- 疑似支气管肺炎的病变
- 内窥镜检查禁忌症(不受控制的缺氧、高碳酸血症、症状性支气管高反应性、近期心肌梗塞、心力衰竭)
- 经支气管活检的禁忌症(是否为医源性凝血病,近期服用抗凝药物)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:周围肺部病变患者
患者表现出在 Ct 扫描中可见但在简单内窥镜检查中不可见的外周肺部病变。 干预:由回声内窥镜微型探针引导的经支气管活检。 干预:如果第一次干预没有给出诊断,我们会在荧光镜控制下进行细胞学涂片、细针活检和经支气管活检 |
我们通过回声内窥镜微型探针引导的经支气管活检获得样本。
如果第一次干预没有诊断,我们通过细胞学涂片、细针活检和荧光镜控制下的经支气管活检获得第二份样本
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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百分比明确的解剖病理学诊断
大体时间:1周
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通过显微镜评估、免疫染色和/或分子分析的病理检查获得的明确解剖病理学诊断百分比)
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1周
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Marie Bruyneel, MD PhD、CHU St Pierre
出版物和有用的链接
有用的网址
- Endobronchial ultrasound in the management of nonsmall cell lung cancer
- Computed Tomography Characteristics Predictive for Radial EBUS-Miniprobe-Guided Diagnosis of Pulmonary Lesions
- Use of Fluoroscopy During Endobronchial Ultrasonography for Transbronchial Lung Biopsies of Peripheral Lung Lesions
- Endobronchial Ultrasound for the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Lesions. A Controlled Study With Fluoroscopy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- B076201733056
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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