外周肺部病变的 EBUS-Miniprobes 取样
周围肺部病变的诊断：在径向 EBUS 微型探针引导的非贡献性内窥镜样本之后，荧光镜控制下的内窥镜样本的好处。
人们对表征无症状的外周肺部病变很感兴趣，因为它们可能是一种早期形式的肿瘤。
这些病变在内窥镜检查中是不可见的，因此必须采用引导技术制作样本。
径向回声内镜微型探针追踪后的经支气管活检可用于采集组织标本。
当这种技术没有做出诊断时，可以在不同的选择之间讨论态度：跟进与其他采样技术（经胸桥接、手术等）。
在这项研究中，研究人员将研究在径向回声内窥镜微型探针引导下进行负采样后，荧光镜引导下采样的兴趣。
在签署知情同意书后，将包括出现周围肺部病变（经典内窥镜检查不可见）的人。 支气管镜检查将在局部麻醉后进行，如果没有可见的支气管内病变，将使用径向 EBUS 微型探头。
如果这些样本给出与临床情况一致的解剖病理学诊断，则不会建议进行其他检查。
如果在第一次检查后没有做出诊断，将向参与者建议进行第二次检查，包括组织学涂片、经支气管活检和透视引导下的细针穿刺。
研究概览
详细说明
由于通过 CT 扫描更频繁地使用胸部成像，越来越多的无症状外周肺部病变被发现。
由于它们可能是肺部肿瘤的早期形式，因此对患者做出明确诊断很重要。
这些病变在内窥镜检查中是不可见的，因此必须采用引导技术制作样本。
第一种引导技术是荧光镜控制下的活检。 在过去的十年中，已经开发了其他几种技术。
其中包括经径向回声内窥镜微型探针追踪后的经支气管活检。 与经胸胸腔镜手术相比，该技术的优点是无需暴露于电离辐射，并可降低气胸的风险。
在 Guvenc 等人的一项研究中。 2015 年，这项技术在 62% 的病例中实现了诊断。
当结果为阴性时，可以在不同选项之间讨论态度：跟进与其他采样技术（经胸桥接、手术等）。
在这项研究中，研究人员将研究在径向回声内窥镜微型探针引导下进行负采样后，荧光镜引导下采样的兴趣。
在签署知情同意书后，将包括出现周围肺部病变（经典支气管镜检查不可见）的患者。 支气管镜检查将在局部麻醉后进行，如果没有可见的支气管内病变，将使用径向 EBUS 微型探头。
如果发现病变，探头将撤回，直到最远端可见的角膜，并测量撤回距离。 然后，活检钳将在距该 carena 相同距离处引入，至少进行五次活检。
如果这些样本给出与临床情况一致的解剖病理学诊断，则不会建议进行其他检查。
如果在第一次检查后没有做出诊断，将向参与者建议进行第二次检查，包括组织学涂片、经支气管活检和荧光镜引导下的细针穿刺。
如果在第二次检查后仍然没有诊断，将在随访和其他侵入性诊断手段（CT 扫描控制下的经胸穿刺、手术等）之间逐案讨论态度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1000
- CHU Saint Pierre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 表现出外周肺部病变的患者已表示同意
排除标准：
- 根据 ct 扫描具有较大直径小于 10 毫米的肺部病变
- 磨玻璃样病变
- 疑似支气管肺炎的病变
- 内窥镜检查禁忌症（不受控制的缺氧、高碳酸血症、症状性支气管高反应性、近期心肌梗塞、心力衰竭）
- 经支气管活检的禁忌症（是否为医源性凝血病，近期服用抗凝药物）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：周围肺部病变患者
患者表现出在 Ct 扫描中可见但在简单内窥镜检查中不可见的外周肺部病变。 干预：由回声内窥镜微型探针引导的经支气管活检。 干预：如果第一次干预没有给出诊断，我们会在荧光镜控制下进行细胞学涂片、细针活检和经支气管活检 |
我们通过回声内窥镜微型探针引导的经支气管活检获得样本。
如果第一次干预没有诊断，我们通过细胞学涂片、细针活检和荧光镜控制下的经支气管活检获得第二份样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
百分比明确的解剖病理学诊断
大体时间：1周
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通过显微镜评估、免疫染色和/或分子分析的病理检查获得的明确解剖病理学诊断百分比）
|
1周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marie Bruyneel, MD PhD、CHU St Pierre
出版物和有用的链接
有用的网址
- Endobronchial ultrasound in the management of nonsmall cell lung cancer
- Computed Tomography Characteristics Predictive for Radial EBUS-Miniprobe-Guided Diagnosis of Pulmonary Lesions
- Use of Fluoroscopy During Endobronchial Ultrasonography for Transbronchial Lung Biopsies of Peripheral Lung Lesions
- Endobronchial Ultrasound for the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Lesions. A Controlled Study With Fluoroscopy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B076201733056
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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