局部晚期胃癌新辅助化疗的分子评价 (MENCA-GC)

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 18 岁的非卧床男性或女性
2. Karnofsky 表现评分 (KPS) ≥70% 或 ECOG 表现状态：0 或 1
3. 经病理证实的胃腺癌（无论组织学分化程度如何）或腺癌伴印戒细胞癌、粘液腺癌
4. CT/EUS证实的临床术前分期cT4a/T4bN+M0疾病，包括T4b、Bulky-N2
5. 足够的器官功能定义如下：血红蛋白 ≥ 9 g/dl，血液学中性粒细胞绝对计数（ANC） ≥ 1.5*109/L，血小板 ≥ 100*109/L，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤ 2.5× ULN，碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN，总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，肾血清肌酐<1.5ULN，血清白蛋白≥30g/l。
6. 无使生存期<5年的严重伴随疾病
7. 腹部盆腔CT证实无胸腔积液，无腹水超出盆腔，无腹膜、肝脏或其他远处器官转移。
8. 计划在新辅助化疗后接受胃癌 D2 手术
9. 不允许既往接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、免疫治疗或靶向治疗
10. 无机械障碍。
11. 育龄妇女随机分组前 7 天内血清或尿液妊娠试验阴性
12. 性活跃的男性或女性愿意在研究期间采取避孕措施，直至研究结束后 30 天。
13. 受试者必须自愿加入研究并签署研究知情同意书

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期女性，或化疗期间拒绝接受避孕措施
2. CT/EUS诊断为远处转移或腹膜播散
3. 既往接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、免疫治疗或靶向治疗
4. 严重的不受控制的并发感染或其他严重的不受控制的伴随疾病或状况会使受试者不适合参加研究或任何会影响受试者安全的严重医学疾病（包括当前活动性肝病、胆道疾病、肾病、呼吸系统疾病、不受控制的糖尿病、高血压等铝）
5. 临床上严重的心脏病或肺功能障碍。
6. 因胃癌引起的并发症（出血、穿孔和梗阻）需要急诊手术的患者
7. 其他不能引起根治性切除的并发症
8. 使生存期 < 5 年的严重伴随疾病
9. NCT 入组其他临床试验前未检测到外周血样本中的 CTC 或 ctDNA
10. 对 S-1 或奥沙利铂的过敏反应
11. 胃肠道功能异常
12. 拒绝提供血液/组织样本
13. 性活跃的男性或女性在研究期间拒绝采取避孕措施，直到研究结束后 30 天。
14. 出于道德/医学原因没有能力（合法）或不适合继续研究治疗的人。
15. 研究者判断不适应本研究的其他情况