Molekylär utvärdering av neoadjuvant kemoterapi för lokalt avancerad magcancer (MENCA-GC)

Inklusionskriterier:

1. Ambulerande män eller kvinnor, ålder ≥ 18 år
2. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70 % eller ECOG-prestandastatus: 0 eller 1
3. Patologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom (oavsett grad av histologisk differentiering) eller adenokarcinom med signetringcellscancer, mucinöst adenokarcinom
4. Kliniskt preoperativt stadium cT4a/T4bN+M0 sjukdom, inklusive T4b、Bulky-N2, bekräftad av CT/EUS
5. Adekvat organfunktion enligt definitionen nedan: Hemoglobin ≥ 9 g/dl, hematologiskt absolut neutrofilantal （ANC） ≥ 1,5*109/L, Trombocyter ≥ 100*109/L, Aspartataminotransferas（ALinaminotransferas（AL ）)×alan ≥2(T) ）. ULN, Alkaliskt pPosfatas( ALP) ≤ 2,5×ULN, Total Bilirubin （TBIL）≤ 1,5×ULN, Renalt serumkreatinin < 1,5 ULN, Serumalbumin ≥ 30g/l.
6. Ingen allvarlig samtidig sjukdom som gör överlevnadstid < 5 år
7. Ingen pleurautgjutning, ingen ascites som överskrider bäckenet och ingen metastasering till bukhinnan, levern eller andra avlägsna organ bekräftas med CT från buken.
8. Planerar att operera magcancer D2 efter neoadjuvant kemoterapi
9. Ingen tidigare antitumörbehandling är tillåten, inklusive kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller målterapi
10. Inget mekaniskt hinder.
11. Negativt serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före randomisering för kvinnor i fertil ålder
12. Sexuellt aktiva män eller kvinnor som är villiga att använda preventivmedel under studien fram till 30 dagar efter studiens slut.
13. Försökspersonerna måste frivilligt gå med i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke för studien

Exklusions kriterier:

1. Kvinna under graviditet eller amning, eller vägrar att få preventivmedel under kemoterapi
2. Med fjärrmetastaser eller peritoneal spridning diagnostiserad med CT/EUS
3. Genomgick tidigare antitumörbehandling, inklusive kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller målterapi
4. Allvarliga okontrollerade interkurrenta infektioner eller andra allvarliga okontrollerade samtidiga sjukdomar eller tillstånd som skulle göra försökspersonen olämplig för studiedeltagande eller någon allvarlig medicinsk störning som skulle störa patientens säkerhet (inklusive nuvarande aktiva lever-, gall-, njur-, respiratoriska sjukdomar, okontrollerad diabeteshypertoni etc. al)
5. Kliniskt allvarlig hjärtsjukdom eller lungdysfunktion.
6. Patienter behöver akutkirurgi med komplikationer (blödning, perforering och obstruktion) orsakade av magcancer
7. Andra komplikationer som inte orsakar någon radikal resektion
8. Allvarlig samtidig sjukdom som gör överlevnadstid < 5 år
9. Ingen upptäckt av CTC eller ctDNA i perifera blodprover innan NCT registreras i andra kliniska prövningar
10. Allergisk reaktion mot S-1 eller oxaliplatin
11. Onormal funktion i mag-tarmkanalen
12. Vägra ge blod/vävnadsprov
13. Sexuellt aktiva män eller kvinnor vägrar att använda preventivmedel under studien förrän 30 dagar efter studiens slut.
14. Person utan kapacitet (lagligt) eller olämplig att fortsätta studiebehandling av etiska/medicinska skäl.
15. Annan situation ska bedömas som inte anpassad till studien av utredarna