Évaluation moléculaire de la chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer gastrique localement avancé (MENCA-GC)

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes ambulatoires, âge ≥ 18 ans
2. Score de performance de Karnofsky (KPS) ≥70 % ou statut de performance ECOG : 0 ou 1
3. Adénocarcinome gastrique pathologiquement confirmé (quel que soit le degré de différenciation histologique) ou adénocarcinome avec carcinome à cellules en anneau, adénocarcinome mucineux
4. Stade clinique préopératoire Maladie cT4a/T4bN+M0, y compris T4b、Bulky-N2, confirmée par CT/EUS
5. Fonction organique adéquate telle que définie ci-dessous : hémoglobine ≥ 9 g/dl, numération hématologique absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5*109/L, plaquettes ≥ 100*109/L, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5× LSN, pPosphatase alcaline (ALP) ≤ 2,5 × LSN, bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × LSN, créatinine sérique rénale < 1,5 LSN, albumine sérique ≥ 30 g/l.
6. Aucune maladie concomitante grave qui rend la période de survie < 5 ans
7. Aucun épanchement pleural, aucune ascite dépassant le bassin et aucune métastase vers le péritoine, le foie ou d'autres organes distants ne sont confirmés par le scanner abdomino-pelvien.
8. Envisagement de subir une chirurgie du cancer gastrique D2 après une chimiothérapie néoadjuvante
9. Aucun traitement antitumoral antérieur n'est autorisé, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie ou la thérapie ciblée
10. Aucune obstruction mécanique.
11. Test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant la randomisation pour les femmes en âge de procréer
12. Hommes ou femmes sexuellement actifs souhaitant pratiquer la contraception pendant l'étude jusqu'à 30 jours après la fin de l'étude.
13. Les sujets doivent participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé pour l'étude

Critère d'exclusion:

1. Femme enceinte ou allaitante, ou refuse de recevoir des mesures de contraception pendant la chimiothérapie
2. Avec métastase à distance ou dissémination péritonéale diagnostiquée par CT/EUS
3. A subi un traitement antitumoral antérieur, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie ou la thérapie ciblée
4. Infections intercurrentes graves non contrôlées ou autre maladie ou affection concomitante grave non contrôlée qui rendrait le sujet inapte à participer à l'étude ou tout trouble médical grave qui interférerait avec la sécurité du sujet (y compris les maladies hépatiques, biliaires, rénales, respiratoires actives, le diabète non contrôlé, l'hypertension et Al)
5. Maladie cardiaque ou dysfonctionnement pulmonaire cliniquement grave.
6. Les patients nécessitent une intervention chirurgicale d'urgence avec des complications (saignement, perforation et obstruction) causées par un cancer gastrique
7. Autres complications qui n'entraînent pas de résection radicale
8. Maladie concomitante grave qui rend la période de survie < 5 ans
9. Aucune détection de CTC ou d'ADNct dans les échantillons de sang périphérique avant que le NCT ne soit inscrit dans d'autres essais cliniques
10. Réaction allergique au S-1 ou à l'oxaliplatine
11. Fonction anormale du tractus gastro-intestinal
12. Refuser de fournir un échantillon de sang/tissu
13. Les hommes ou les femmes sexuellement actifs refusent de pratiquer la contraception pendant l'étude jusqu'à 30 jours après la fin de l'étude.
14. Personne sans capacité (légalement) ou inappropriée pour poursuivre un traitement d'étude pour des raisons éthiques/médicales.
15. Autre situation à juger non adaptative à l'étude par les investigateurs