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Pentraxin 3 在接受直接 PCI 的急性 STEMI 患者中的诊断和预后效用

2018年3月25日 更新者：Mina maher hafez、Assiut University

Pentraxin 3 在接受直接经皮冠状动脉介入治疗的急性 ST 段抬高心肌梗死患者中的诊断和预后效用

许多炎症标志物已被确认，其中急性期反应物 C 反应蛋白与健康个体和高危人群的冠状动脉疾病风险呈正相关。

Pentraxin 3在动脉粥样硬化斑块中表达，主要在巨噬细胞和中性粒细胞中表达，提示pentraxin 3可能参与了动脉粥样硬化斑块的进展。

  • 许多研究表明，Pentraxin 3 水平升高与接受择期冠状动脉造影的临床稳定患者冠状动脉疾病的存在和严重程度增加有关。
  • Pentraxin 3 水平在急性 MI 后约 7 小时达到峰值，明显早于 CRP，因此 PTX3 可能是比 CRP 更好的 CHD 独立预测因子。
  • 近期研究表明受累血管数、心肌梗死类型、支架长度、罪犯病变、是否需要PCI均与Pentraxin 3水平异常有显着关系，但未见相关研究。术后血管造影和临床结果。

我们想评估 pentraxin-3 对术前决定因素的作用（Grace 评分、MI 类型、罪魁祸首病变、病变长度、术前 TIMI 血流、血栓负荷、CAD 的严重性和复杂性，由 Syntax 评分和手术结果确定（术后 TIMI 血流、无复流和心肌灌注评估，以及急性 ST 段抬高心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的院内临床结果。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

许多炎症标志物已被确认，其中急性期反应物 C 反应蛋白与健康个体和高危人群的冠状动脉疾病风险呈正相关。

Pentraxin 3在动脉粥样硬化斑块中表达，主要在巨噬细胞和中性粒细胞中表达，提示pentraxin 3可能参与了动脉粥样硬化斑块的进展。

  • 许多研究表明，Pentraxin 3 水平升高与接受择期冠状动脉造影的临床稳定患者冠状动脉疾病的存在和严重程度增加有关。
  • Pentraxin 3 水平在急性 MI 后约 7 小时达到峰值，明显早于 CRP，因此 PTX3 可能是比 CRP 更好的 CHD 独立预测因子。
  • 近期研究表明受累血管数、心肌梗死类型、支架长度、罪犯病变、是否需要PCI均与Pentraxin 3水平异常有显着关系，但未见相关研究。术后血管造影和临床结果。

我们想评估 pentraxin-3 对术前决定因素的作用（Grace 评分、MI 类型、罪魁祸首病变、病变长度、术前 TIMI 血流、血栓负荷、CAD 的严重性和复杂性，由 Syntax 评分和手术结果确定（术后 TIMI 血流、无复流和心肌灌注评估，以及急性 ST 段抬高心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的院内临床结果。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
100

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

1. 因急性心肌梗死 (STEMI) 就诊于我们 CCU 并接受 PPCI 的患者：胸痛 > 30 分钟且多导联 ST 段抬高，包括 MI 的定义和参考：MI 的第三个通用定义。

排除标准：

  1. 入院时合并感染性疾病、活动性全身炎症性疾病或慢性炎症性疾病（系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等）患者。
  2. 免疫系统疾病或糖皮质激素治疗。
  3. 有癌症病史的患者
  4. 慢性肾病患者
  5. 定期接受他汀类药物治疗的患者
  6. 心脏瓣膜病、心房颤动（正相关已被先前研究证明）、心力衰竭和/或心源性休克患者。
  7. 患者既往接受过选择性 pci 或既往 CABG。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：患者
ST段抬高型心肌梗死
诊断测试：五聚蛋白3
将使用 ELISA 试剂盒评估血清五聚蛋白 3 水平

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
五聚蛋白3水平与冠心病严重程度的关系测定
大体时间：两年
在直接经皮冠状动脉介入治疗之前，将通过测量血清五聚蛋白 3 水平来调查 st 抬高患者的数量，以期获得良好的临床短期结果
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年11月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年11月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年3月22日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年3月25日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • PTX3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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