Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk nytte av Pentraxin 3 hos pasienter med akutt STEMI som gjennomgår primær PCI

25. mars 2018 oppdatert av: Mina maher hafez, Assiut University

Diagnostisk og prognostisk nytte av Pentraxin 3 hos pasienter med akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon

En rekke inflammatoriske markører har blitt gjenkjent, blant dem den akutte fasereaktanten C-reaktivt protein viste en positiv korrelasjon med risikoen for koronararteriesykdom hos både friske individer og de med høy risiko.

Pentraxin 3 kommer til uttrykk i aterosklerotisk plakk, hovedsakelig i makrofager og nøytrofiler, noe som tyder på at pentraxin 3 kan være involvert i progresjonen av aterosklerotisk plakk.

  • En rekke studier viste at økte nivåer av Pentraxin 3 var assosiert med tilstedeværelse og økt alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom hos klinisk stabile pasienter som gjennomgikk elektiv koronar angiografi.
  • Pentraxin 3-nivåene topper seg omtrent 7 timer etter akutt MI, som er vesentlig tidligere enn CRP, og dermed kan PTX3 være en bedre uavhengig prediktor for CHD enn CRP.
  • Nylig ble det vist at antall involverte kar, MI-type, stentlengde, culprit lesjon og behovet for PCI alle hadde en signifikant sammenheng med unormale Pentraxin 3-nivåer, men det ble ikke studert med hensyn til dets forhold til postprosedyre angiografiske og kliniske utfall.

Vi tenkte å evaluere rollen til pentraxin-3 på preprosedyredeterminantene (Grace score, type MI, skyldig lesjon, lesjonslengde, pre-prosedyre TIMI flow, trombebelastning, alvorlighetsgrad og kompleksitet av CAD som bestemt av Syntax score og prosedyreresultat. (post-prosedyre TIMI flow, ingen reflow og myokardperfusjon vurdert ved myokard rødmegrad samt det kliniske resultatet på sykehuset av primær perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En rekke inflammatoriske markører har blitt gjenkjent, blant dem den akutte fasereaktanten C-reaktivt protein viste en positiv korrelasjon med risikoen for koronararteriesykdom hos både friske individer og de med høy risiko.

Pentraxin 3 kommer til uttrykk i aterosklerotisk plakk, hovedsakelig i makrofager og nøytrofiler, noe som tyder på at pentraxin 3 kan være involvert i progresjonen av aterosklerotisk plakk.

  • En rekke studier viste at økte nivåer av Pentraxin 3 var assosiert med tilstedeværelse og økt alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom hos klinisk stabile pasienter som gjennomgikk elektiv koronar angiografi.
  • Pentraxin 3-nivåene topper seg omtrent 7 timer etter akutt MI, som er vesentlig tidligere enn CRP, og dermed kan PTX3 være en bedre uavhengig prediktor for CHD enn CRP.
  • Nylig ble det vist at antall involverte kar, MI-type, stentlengde, culprit lesjon og behovet for PCI alle hadde en signifikant sammenheng med unormale Pentraxin 3-nivåer, men det ble ikke studert med hensyn til dets forhold til postprosedyre angiografiske og kliniske utfall.

Vi tenkte å evaluere rollen til pentraxin-3 på preprosedyredeterminantene (Grace score, type MI, skyldig lesjon, lesjonslengde, pre-prosedyre TIMI flow, trombebelastning, alvorlighetsgrad og kompleksitet av CAD som bestemt av Syntax score og prosedyreresultat. (post-prosedyre TIMI flow, ingen reflow og myokardperfusjon vurdert ved myokard rødmegrad samt det kliniske resultatet på sykehuset av primær perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som presenterer for vår CCU med akutt hjerteinfarkt (STEMI) som gjennomgår PPCI: brystsmerter > 30 minutter og ST-segmenthøyde i mer enn én avledning, inkluderer definisjonen av MI med en referanse: Tredje universell definisjon av MI.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter komplisert med en infeksjonssykdom ved innleggelse, aktiv systemisk inflammatorisk sykdom eller kronisk inflammatorisk sykdom (systemisk lupus, revmatoid artritt, etc).
  2. Immunsystemsykdom eller glukokortikoidbehandling.
  3. Pasienter med krefthistorie
  4. Pasienter med kronisk nyresykdom
  5. Pasienter på regelmessige behandlinger med statiner
  6. Pasienter med hjerteklaffsykdom, atrieflimmer (positiv sammenheng ble påvist av tidligere studier), hjertesvikt og/eller kardiogent sjokk.
  7. Pasienter gjennomgikk tidligere elektiv pci eller tidligere CABG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: pasienter
ST elevation hjerteinfarkt
Diagnostisk test: pentraxin 3
serum pentraxin 3 nivå vil bli vurdert ved hjelp av ELISA-sett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måler forholdet mellom pentraxin 3-nivå og alvorlighetsgraden av koronarsykdom
Tidsramme: to år
Antall st elevasjonspasienter vil bli undersøkt før primær perkutan koronar intervensjon ved å måle serum pentraxin 3 nivå med sikte på gode kliniske kortsiktige resultater
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PTX3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger