Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая и прогностическая ценность пентраксина 3 у пациентов с острым ИМпST, перенесших первичное ЧКВ

25 марта 2018 г. обновлено: Mina maher hafez, Assiut University

Диагностическая и прогностическая ценность пентраксина 3 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство

Выявлен ряд воспалительных маркеров, среди которых острофазовый С-реактивный белок показал положительную корреляцию с риском ишемической болезни сердца как у здоровых людей, так и у лиц с высоким риском.

Пентраксин 3 экспрессируется в атеросклеротических бляшках, в основном в макрофагах и нейтрофилах, что позволяет предположить, что пентраксин 3 может быть вовлечен в прогрессирование атеросклеротических бляшек.

  • Ряд исследований показал, что повышенные уровни пентраксина 3 были связаны с наличием и повышенной тяжестью ишемической болезни сердца у клинически стабильных пациентов, подвергающихся плановой коронарной ангиографии.
  • Уровни пентраксина 3 достигают пика примерно через 7 часов после острого ИМ, что значительно раньше, чем СРБ, и, таким образом, PTX3 может быть лучшим независимым предиктором ИБС, чем СРБ.
  • Недавно было показано, что количество вовлеченных сосудов, тип ИМ, длина стента, виновное поражение и необходимость ЧКВ имели значительную связь с аномальными уровнями пентраксина 3, однако это не изучалось в отношении его связи с послеоперационные ангиографические и клинические результаты.

Мы решили оценить роль пентраксина-3 в предоперационных детерминантах (оценка Грейса, тип ИМ, виновное поражение, длина поражения, предпроцедурный поток TIMI, тромбоз, тяжесть и сложность ИБС, определяемые по синтаксису и результату процедуры). (постпроцедурный поток TIMI, отсутствие обратного потока и перфузия миокарда, оцениваемые по степени покраснения миокарда, а также госпитальный клинический исход первичного чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Выявлен ряд воспалительных маркеров, среди которых острофазовый С-реактивный белок показал положительную корреляцию с риском ишемической болезни сердца как у здоровых людей, так и у лиц с высоким риском.

Пентраксин 3 экспрессируется в атеросклеротических бляшках, в основном в макрофагах и нейтрофилах, что позволяет предположить, что пентраксин 3 может быть вовлечен в прогрессирование атеросклеротических бляшек.

  • Ряд исследований показал, что повышенные уровни пентраксина 3 были связаны с наличием и повышенной тяжестью ишемической болезни сердца у клинически стабильных пациентов, подвергающихся плановой коронарной ангиографии.
  • Уровни пентраксина 3 достигают пика примерно через 7 часов после острого ИМ, что значительно раньше, чем СРБ, и, таким образом, PTX3 может быть лучшим независимым предиктором ИБС, чем СРБ.
  • Недавно было показано, что количество вовлеченных сосудов, тип ИМ, длина стента, виновное поражение и необходимость ЧКВ имели значительную связь с аномальными уровнями пентраксина 3, однако это не изучалось в отношении его связи с послеоперационные ангиографические и клинические результаты.

Мы решили оценить роль пентраксина-3 в предоперационных детерминантах (оценка Грейса, тип ИМ, виновное поражение, длина поражения, предпроцедурный поток TIMI, тромбоз, тяжесть и сложность ИБС, определяемые по синтаксису и результату процедуры). (постпроцедурный поток TIMI, отсутствие обратного потока и перфузия миокарда, оцениваемые по степени покраснения миокарда, а также госпитальный клинический исход первичного чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Salwa Roshdy, MD
  • Номер телефона: 01223971267
  • Электронная почта: salwademitry@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Heba Mahmoud, MD
  • Номер телефона: 01001963100
  • Электронная почта: heba_m_elnaggar@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с острым инфарктом миокарда (ИМпST), перенесшие ЧКВ: боль в груди > 30 минут и подъем сегмента ST более чем в одном отведении, включают определение ИМ со ссылкой: Третье универсальное определение ИМ.

Критерий исключения:

  1. Больные, осложненные инфекционным заболеванием при поступлении, активным системным воспалительным заболеванием или хроническим воспалительным заболеванием (системная красная волчанка, ревматоидный артрит и др.).
  2. Заболевания иммунной системы или терапия глюкокортикоидами.
  3. Пациенты с раком в анамнезе
  4. Пациенты с хронической болезнью почек
  5. Пациенты, регулярно принимающие статины
  6. Пациенты с пороками клапанов сердца, мерцательной аритмией (положительная связь доказана предыдущими исследованиями), сердечной недостаточностью и/или кардиогенным шоком.
  7. Пациенты ранее подвергались плановому ЧКВ или предшествующему АКШ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: пациенты
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Диагностический тест: пентраксин 3
Уровень пентраксина 3 в сыворотке будет оцениваться с использованием наборов ELISA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение взаимосвязи между уровнем пентраксина 3 и тяжестью ишемической болезни сердца
Временное ограничение: два года
Перед первичным чрескожным коронарным вмешательством будет исследовано количество пациентов с подъемом сегмента ST путем измерения уровня пентраксина 3 в сыворотке с целью получения хороших клинических краткосрочных результатов.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PTX3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками