Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk och prognostisk nytta av Pentraxin 3 hos patienter med akut STEMI som genomgår primär PCI

25 mars 2018 uppdaterad av: Mina maher hafez, Assiut University

Diagnostisk och prognostisk nytta av Pentraxin 3 hos patienter med akut ST-höjning hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan koronarintervention

Ett antal inflammatoriska markörer har erkänts, bland vilka den akuta fasreaktanten C-reaktivt protein visade en positiv korrelation med risken för kranskärlssjukdom hos både friska individer och de med hög risk.

Pentraxin 3 uttrycks i aterosklerotiska plack, främst i makrofager och neutrofiler, vilket tyder på att pentraxin 3 kan vara involverat i utvecklingen av aterosklerotisk plack.

  • Ett antal studier visade att ökade nivåer av Pentraxin 3 var associerade med förekomsten och ökad svårighetsgrad av kranskärlssjukdom hos kliniskt stabila patienter som genomgick elektiv kranskärlsangiografi.
  • Pentraxin 3-nivåer når en topp cirka 7 timmar efter akut MI, vilket är väsentligt tidigare än CRP, och därför kan PTX3 vara en bättre oberoende prediktor för CHD än CRP.
  • Nyligen har det visat sig att antalet inblandade kärl, typ av hjärtinfarkt, stentlängd, skyldig lesion och behovet av PCI alla hade ett signifikant samband med onormala Pentraxin 3-nivåer, men det studerades inte med avseende på dess samband med postprocedurala angiografiska och kliniska utfall.

Vi tänkte utvärdera pentraxin-3s roll på de preprocessuella bestämningsfaktorerna (Grace-poäng, typ av MI, skyldig lesion, lesionslängd, TIMI-flöde före proceduren, blodproppsbelastning, svårighetsgrad och komplexitet av CAD som bestäms av syntaxpoäng och procedurresultat (postprocedurellt TIMI-flöde, inget återflöde och myokardperfusion bedömd med myokardrodnadsgrad samt det kliniska resultatet på sjukhuset av primär perkutan koronar intervention hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Ett antal inflammatoriska markörer har erkänts, bland vilka den akuta fasreaktanten C-reaktivt protein visade en positiv korrelation med risken för kranskärlssjukdom hos både friska individer och de med hög risk.

Pentraxin 3 uttrycks i aterosklerotiska plack, främst i makrofager och neutrofiler, vilket tyder på att pentraxin 3 kan vara involverat i utvecklingen av aterosklerotisk plack.

  • Ett antal studier visade att ökade nivåer av Pentraxin 3 var associerade med förekomsten och ökad svårighetsgrad av kranskärlssjukdom hos kliniskt stabila patienter som genomgick elektiv kranskärlsangiografi.
  • Pentraxin 3-nivåer når en topp cirka 7 timmar efter akut MI, vilket är väsentligt tidigare än CRP, och därför kan PTX3 vara en bättre oberoende prediktor för CHD än CRP.
  • Nyligen har det visat sig att antalet inblandade kärl, typ av hjärtinfarkt, stentlängd, skyldig lesion och behovet av PCI alla hade ett signifikant samband med onormala Pentraxin 3-nivåer, men det studerades inte med avseende på dess samband med postprocedurala angiografiska och kliniska utfall.

Vi tänkte utvärdera pentraxin-3s roll på de preprocessuella bestämningsfaktorerna (Grace-poäng, typ av MI, skyldig lesion, lesionslängd, TIMI-flöde före proceduren, blodproppsbelastning, svårighetsgrad och komplexitet av CAD som bestäms av syntaxpoäng och procedurresultat (postprocedurellt TIMI-flöde, inget återflöde och myokardperfusion bedömd med myokardrodnadsgrad samt det kliniska resultatet på sjukhuset av primär perkutan koronar intervention hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter som presenterar sig för vår CCU med akut hjärtinfarkt (STEMI) som genomgår PPCI: bröstsmärta > 30 minuter och ST-segmentförhöjning i mer än en avledning, inkluderar definitionen av MI med en referens: Tredje universella definitionen av MI.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter komplicerade med en infektionssjukdom vid inläggningen, aktiv systemisk inflammatorisk sjukdom eller kronisk inflammatorisk sjukdom (systemisk lupus, reumatoid artrit, etc).
  2. Immunsystemets sjukdom eller glukokortikoidbehandling.
  3. Patienter med cancer i anamnesen
  4. Patienter med kronisk njursjukdom
  5. Patienter på regelbundna behandlingar med statiner
  6. Patienter med hjärtklaffsjukdom, förmaksflimmer (positivt samband har bevisats av tidigare studier), hjärtsvikt och/eller kardiogen chock.
  7. Patienterna genomgick tidigare elektiv pci eller tidigare CABG.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: patienter
ST-höjning hjärtinfarkt
Diagnostiskt test: pentraxin 3
serum pentraxin 3 nivå kommer att bedömas med hjälp av ELISA kit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av samband mellan pentraxin 3-nivå och svårighetsgrad av kranskärlssjukdom
Tidsram: två år
Antalet st elevationspatienter kommer att undersökas före primär perkutan kranskärlsintervention genom att mäta pentraxin 3-nivån i serum i syfte att uppnå goda kliniska kortsiktiga resultat
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 mars 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PTX3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar