胸部理疗对颅内压的影响
徒手胸廓按压技术对急性脑损伤机械通气患者颅内压的影响
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
急性脑损伤患者通常需要有创机械通气连接,增加了发生呼吸道分泌物潴留等并发症的风险。 腹胸按压是一种手动胸部理疗技术,可以改善这些患者的分泌物清除率。 尽管今天的科学证据相互矛盾,但手动腹胸压缩可能与急性脑损伤患者的颅内压升高有关。
目的:这项工作的目的是研究手动腹胸压缩技术对机械通气患者颅内压的影响。 此外,还将研究该技术对呼吸机记录的不同体积和流量的影响,以及干预组施加的压力与不同变量之间的关系。
方法:这将是一项随机临床试验,在技术应用方面是单盲的。 在有创机械通气中发生急性脑损伤的患者将被随机分为两组。 在对照组中,将采用被动踝关节活动技术,在干预组中,将采用手动腹胸压缩技术。 主要变量颅内压的数据将通过监测系统和连续记录(Integra Camino)收集。
将对从研究中的变量收集的值进行描述性分析,研究集中趋势的度量。 在存在正态分布的情况下,将显示均值和标准差,以及在未观察到正态分布的情况下的中位数和四分位数范围。 样本的正常性将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验进行验证。 在样本正态性的情况下,将使用独立样本的 Student T 检验评估研究中假设的验证,否则通过 Wilcoxon 检验进行评估。 将进行多元线性回归分析:将颅内压差异、体积/分钟增益差异和呼气流量以及协变量之间的差异、技术类型、所研究技术中施加的压力、类型脑损伤、年龄、性别等。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名:ricardo m rodrigues gomes, PT MSc
- 电话号码:0034618060702
- 邮箱:ric.mr.gomes@gmail.com
学习地点
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Galicia
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Vigo、Galicia、西班牙、36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在 vc、pc、vcrp 中为患者插管 48 小时
- 血流动力学稳定 (MAP>65mmHg)
- 呼吸稳定性(PEEP<10cmH2O 和 FiO2<60%)
- ICP 稳定 (0<icp<20mmHg)
- RASS <3
- 签署知情同意书
排除标准:
- 胸部骨折
- 限制局部压力的腹部损伤
- 随着腹部体积增加而发生的全身或局部变化
- 禁忌被动动员技术的下肢骨折
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
将应用快速胸廓按压技术
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在通气装置的呼气时间内,将进行快速胸廓按压
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有源比较器:控制
将进行下肢被动动员
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将对患者进行被动动员技术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅内压变化
大体时间:开始程序前5分钟,程序后立即,程序结束后5分钟,程序结束后10分钟
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带卡米诺颅内压监测
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开始程序前5分钟,程序后立即,程序结束后5分钟,程序结束后10分钟
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度变化
大体时间:开始程序前5分钟,程序后立即,程序结束后5分钟,程序结束后10分钟
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带飞利浦监控设备
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开始程序前5分钟,程序后立即,程序结束后5分钟,程序结束后10分钟
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呼气峰流量变化
大体时间:将在手术前 30 秒和手术期间记录所有呼吸周期
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使用 maquet servo u 和 servo i 呼吸机,目的是确定手术前和手术过程中的最佳呼气峰流量,并进行比较。
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将在手术前 30 秒和手术期间记录所有呼吸周期
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心率变化
大体时间:开始程序前5分钟,程序后立即,程序结束后5分钟,程序结束后10分钟
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带飞利浦监控设备
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开始程序前5分钟,程序后立即,程序结束后5分钟,程序结束后10分钟
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脑灌注压变化
大体时间:开始程序前5分钟,程序后立即,程序结束后5分钟,程序结束后10分钟
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带飞利浦监控设备
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开始程序前5分钟,程序后立即,程序结束后5分钟,程序结束后10分钟
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:ricardo m rodrigues gomes, PT MSc、University of Santiago de Compostela
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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