胸部理疗对颅内压的影响
2024年4月22日 更新者：ricardo miguel rodrigues gomes、University of Santiago de Compostela
徒手胸廓按压技术对急性脑损伤机械通气患者颅内压的影响
研究人员将研究胸部理疗技术（快速胸廓按压）对急性脑损伤和需要插管机械通气的个体颅内压的影响
研究概览
详细说明
急性脑损伤患者通常需要有创机械通气连接，增加了发生呼吸道分泌物潴留等并发症的风险。 腹胸按压是一种手动胸部理疗技术，可以改善这些患者的分泌物清除率。 尽管今天的科学证据相互矛盾，但手动腹胸压缩可能与急性脑损伤患者的颅内压升高有关。
目的：这项工作的目的是研究手动腹胸压缩技术对机械通气患者颅内压的影响。 此外，还将研究该技术对呼吸机记录的不同体积和流量的影响，以及干预组施加的压力与不同变量之间的关系。
方法：这将是一项随机临床试验，在技术应用方面是单盲的。 在有创机械通气中发生急性脑损伤的患者将被随机分为两组。 在对照组中，将采用被动踝关节活动技术，在干预组中，将采用手动腹胸压缩技术。 主要变量颅内压的数据将通过监测系统和连续记录（Integra Camino）收集。
将对从研究中的变量收集的值进行描述性分析，研究集中趋势的度量。 在存在正态分布的情况下，将显示均值和标准差，以及在未观察到正态分布的情况下的中位数和四分位数范围。 样本的正常性将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验进行验证。 在样本正态性的情况下，将使用独立样本的 Student T 检验评估研究中假设的验证，否则通过 Wilcoxon 检验进行评估。 将进行多元线性回归分析：将颅内压差异、体积/分钟增益差异和呼气流量以及协变量之间的差异、技术类型、所研究技术中施加的压力、类型脑损伤、年龄、性别等。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Galicia
-
Vigo、Galicia、西班牙、36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 vc、pc、vcrp 中为患者插管 48 小时
- 血流动力学稳定 (MAP>65mmHg)
- 呼吸稳定性（PEEP<10cmH2O 和 FiO2<60%）
- ICP 稳定 (0<icp<20mmHg)
- RASS <3
- 签署知情同意书
排除标准：
- 胸部骨折
- 限制局部压力的腹部损伤
- 随着腹部体积增加而发生的全身或局部变化
- 禁忌被动动员技术的下肢骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
将应用快速胸廓按压技术
|
在通气装置的呼气时间内，将进行快速胸廓按压
|
|
有源比较器：控制
将进行下肢被动动员
|
将对患者进行被动动员技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颅内压变化
大体时间：开始程序前5分钟，程序后立即，程序结束后5分钟，程序结束后10分钟
|
带卡米诺颅内压监测
|
开始程序前5分钟，程序后立即，程序结束后5分钟，程序结束后10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧饱和度变化
大体时间：开始程序前5分钟，程序后立即，程序结束后5分钟，程序结束后10分钟
|
带飞利浦监控设备
|
开始程序前5分钟，程序后立即，程序结束后5分钟，程序结束后10分钟
|
|
呼气峰流量变化
大体时间：将在手术前 30 秒和手术期间记录所有呼吸周期
|
使用 maquet servo u 和 servo i 呼吸机，目的是确定手术前和手术过程中的最佳呼气峰流量，并进行比较。
|
将在手术前 30 秒和手术期间记录所有呼吸周期
|
|
心率变化
大体时间：开始程序前5分钟，程序后立即，程序结束后5分钟，程序结束后10分钟
|
带飞利浦监控设备
|
开始程序前5分钟，程序后立即，程序结束后5分钟，程序结束后10分钟
|
|
脑灌注压变化
大体时间：开始程序前5分钟，程序后立即，程序结束后5分钟，程序结束后10分钟
|
带飞利浦监控设备
|
开始程序前5分钟，程序后立即，程序结束后5分钟，程序结束后10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ricardo m rodrigues gomes, PT MSc、University of Santiago de Compostela
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.