Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän fysioterapian vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: ricardo miguel rodrigues gomes, University of Santiago de Compostela

Manuaalisen rintakehän puristustekniikan vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti aivovaurio

Tutkijat tutkivat rintakehän fysioterapiatekniikan (nopea rintakehäkompressio) vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen henkilöillä, joilla on akuutti aivovaurio ja jotka tarvitsevat intuboitua mekaanista ventilaatiota

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on akuutti aivovamma, tarvitsevat usein invasiivista mekaanista ventilaatioyhteyttä, mikä lisää komplikaatioiden, kuten hengitysteiden eritteiden pidättymisen, riskiä. Vatsan ja rintakehän kompressio on manuaalinen rintakehän fysioterapiatekniikka, joka voi parantaa eritteiden puhdistumaa näillä potilailla. Vaikka tieteelliset todisteet ovat nykyään ristiriitaisia, manuaalinen vatsan ja rintakehän kompressio saattaa liittyä kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen potilailla, joilla on akuutti aivovaurio.

Tavoitteet: Tämän työn tavoitteena on tutkia manuaalisen vatsa-rintakehän kompressiotekniikan vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Lisäksi tutkitaan tekniikan vaikutuksia ventilaattorin tallentamilla eri tilavuuksilla ja virtauksilla sekä interventioryhmän paineen ja eri muuttujien välistä suhdetta.

Metodologia: Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tekniikoita sovelletaan yksinomaan. Potilaat, joilla on akuutti aivovaurio invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa, otetaan mukaan satunnaistettuina kahteen ryhmään. Kontrolliryhmässä käytetään passiivista nilkan mobilisaatiotekniikkaa ja interventioryhmässä manuaalista vatsa-rintakehäkompressiotekniikkaa. Ensisijaisen muuttujan, kallonsisäisen paineen tiedot kerätään seurantajärjestelmällä ja jatkuvalla tallennuksella (Integra Camino).

Tutkimuksen muuttujista kerätyistä arvoista tehdään kuvaava analyysi, jossa selvitetään keskeisen suuntauksen mittareita. Normaalijakauman läsnäollessa esitetään keskiarvo ja keskihajonta sekä mediaani- ja interkvartiilialue, jos normaalijakaumaa ei havaita. Näytteiden normaalisuus varmistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Hypoteesin todentamista tutkimuksessa arvioidaan riippumattomille näytteille Student T -testillä näytteen normaalin ollessa kyseessä ja Wilcoxonin testillä muutoin. Suoritetaan moninkertainen lineaarinen regressioanalyysi: ottaen huomioon riippuvaisena muuttujana kallonsisäisen paineen, eron tai tilavuuden/minuutin lisäyksen ja uloshengitysvirtauksen sekä kovariaattien väliset erot, tekniikan tyyppi, tutkittavassa tekniikassa käytetty paine, tyyppi aivovauriosta, iästä, sukupuolesta jne.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Espanja, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • intuboidut potilaat 48 tunnin ajan vc:ssä, PC:ssä, vcrp:ssä
  • hemodynaamisesti vakaa (MAP>65 mmHg)
  • hengitysvakaus (PEEP<10cmH2O ja FiO2<60%)
  • ICP vakaa (0<icp <20mmHg)
  • RASS / <3
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakehän murtumat
  • vatsavammat, jotka rajoittavat paikallista painetta
  • systeemiset tai paikalliset muutokset, jotka tapahtuvat vatsan tilavuuden lisääntyessä
  • alaraajojen murtumat, jotka ovat vasta-aiheisia passiivisten mobilisaatiotekniikoiden käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kokeellinen
Nopeaa rintakehäkompressiotekniikkaa sovelletaan
Menettely: nopea rintakehän kompressiotekniikka
ventilaatiosarjan uloshengityksen aikana siihen sovelletaan nopeaa rintakehäkompressiota
Active Comparator: ohjata
tehdään alaraajojen passiivinen mobilisaatio
Menettely: alaraajan passiivinen mobilisaatio
potilaalle suoritetaan passiivinen mobilisaatiotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kallonsisäisen paineen muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Camino ICP -valvonnalla
5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happisaturaation muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Philipsin valvontalaitteella
5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
uloshengitysvirtauksen huippumuutoksia
Aikaikkuna: kaikki hengityssyklit tallennetaan 30 sekuntia ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
maquet servo u ja servo i -hengityslaitteilla pyritään tunnistamaan paras uloshengityshuippu ennen toimenpidettä ja sen aikana ja vertailla niitä.
kaikki hengityssyklit tallennetaan 30 sekuntia ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
syke muuttuu
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Philipsin valvontalaitteella
5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
aivojen perfuusiopaineen muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Philipsin valvontalaitteella
5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Santiago de Compostela

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Usantiago Doct

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivovaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia