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调查导致 MSM 中 HIV 检测晚求助的心理社会因素 (ReTarD)

2020年7月7日 更新者：French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

艾滋病毒检测过晚求助的问题。对法国男男性行为者心理社会因素的研究。

本研究将尝试调查和分析有关 MSM 人群求助于晚期 HIV 检测的心理社会障碍和杠杆。

本研究分为两部分。 第一个将包括个人和小组访谈。 然后，根据研究的第一部分将出现的项目，将根据这些项目进行小组面试。 最后，根据收集到的信息构建的问卷将发送给 MSM 社区，以获得量化结果。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

艾滋病病毒检测较晚，一般在人群中和更具体的男男性接触者人群中，参与了艾滋病流行的传播。 实际上，没有治愈 HIV 感染的方法，但是存在将病毒数量降低到检测不到的水平的治疗方法。 如果及早诊断和治疗，血清反应阳性的人会减少病毒传播，因为他们的病毒数量减少了。

本研究旨在揭示在面临高感染风险的 MSM 人群中延迟求助 HIV 检测的原因。

研究假设是，晚期求助于 HIV 检测可能与社会和经济因素有关，如年龄、社会地位、诊断的可及性，甚至与传统信仰或对污名化的恐惧等有关。 为了阐明这些因素，调查人员的主要目标将尝试通过定量和定性方法调查和分析心理社会障碍和杠杆。 这种多种方法是 Kalampalikis 和 Apostolidis，2016 年描述的方法论三角测量方法的一部分。

本研究将招募 MSM 社区中进行过晚期或非常晚期 HIV 检测（根据生物学参数定义：CD4≤200/mm3 或已被诊断患有 AIDS）的人。 在研究的第一阶段，符合条件的人群将参加个人或小组访谈。 该项目的定性部分将允许建立一份问卷，该问卷将广泛传播到 MSM 社区以获得定量结果。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1190

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris、法国、75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris、法国、75003
        • Le 190
      • Paris、法国、75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

MSM：男男性行为者。

描述

纳入标准：

  • HIV阳性
  • 自我报告的同性恋或双性恋污染模式
  • TCD4 + / mm3 200 200 淋巴细胞计数或有 AIDS 分类事件
  • 至少两个月至最多 24 个月的 HIV 阳性诊断

排除标准：

  • 原发感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
定性队列
该队列由具有晚期 HIV 诊断的 MSM 组成。 来自这个队列的人将参加圆桌会议，也称为焦点小组或个人访谈。
行为的：焦点小组
仅针对定性小组的焦点小组
行为的：个人面试
仅针对定性组的个人访谈
行为的：自我问卷
焦点小组或个人访谈后的在线自我问卷调查仅适用于定性小组
定量队列
MSM 社区将受邀参与在线自我调查问卷，该调查问卷是根据从先前队列收集的信息建立的。
行为的：在线自我问卷
在线自我问卷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
与极晚使用 HIV 检测相关的社会代表性因素
大体时间：3年
与 HIV 相关的陈述和测试的嵌合
3年

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
风险管理手段
大体时间：3年
筛查在血清转化风险管理中的应用
3年
预防方法的代表性和知识
大体时间：3年
了解生物医学预防方法 TasP（作为预防的治疗）、PrEP（暴露前预防）的不同使用或不使用之间的联系以及求助于筛查测试的方法。
3年
社区归属感
大体时间：3年
了解社区归属感与筛查测试使用之间的交互联系。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
University of Lyon

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Marie Préau, PR、Université Lumière Lyon 2

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年9月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2021年3月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年9月5日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月7日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (其他标识符：French FDA Registration Number (ANSM))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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