Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av de psykosociala faktorerna som är ansvariga för den sena användningen av HIV-testning inom MSM (ReTarD)

7 juli 2020 uppdaterad av: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Frågan om sen användning av HIV-testning. En studie av de psykosociala faktorerna som spelar in hos män som har sex med män i Frankrike.

Den föreliggande studien kommer att försöka undersöka och analysera de psykosociala hindren och hävstången som rör användningen av sena HIV-testning bland MSM-befolkningen.

Denna studie är uppdelad i två delar. Den första kommer att bestå av individuella och gruppintervjuer. Sedan, beroende på vilka punkter som kommer att stiga från den första delen av studien, kommer gruppintervjuer att äga rum baserat på dessa objekt. Slutligen kommer ett frågeformulär byggt från den insamlade informationen att skickas till MSM-gemenskapen för att få kvantitativa resultat.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den sena användningen av HIV-testning, bland befolkningen i allmänhet och bland MSM-befolkningen på ett mer specifikt sätt, deltar i spridningen av HIV-epidemin. Egentligen finns det inget botemedel mot HIV-infektion, men behandlingar som minskar virusladdningen till oupptäckbar nivå finns. När de diagnostiseras och behandlas tidigare kommer seropositiva personer att kommunicera mindre med viruset på grund av minskningen av deras virala laddning.

Denna studie syftar till att avslöja orsakerna bakom den sena användningen av HIV-testning i MSM-populationer som står inför en hög risk för kontaminering.

Studiens hypotes är att sen användning av hiv-testning troligen är relaterad till sociala och ekonomiska faktorer som ålder, social ställning, tillgänglighet till diagnosen eller till och med en traditionell tro eller rädsla för stigmatisering etc. För att belysa dessa faktorer kommer utredarens huvudmål att försöka undersöka och analysera de psykosociala hindren och hävstången genom ett kvantitativt och kvalitativt tillvägagångssätt. Denna mångfald av tillvägagångssätt är en del av en metodologisk trianguleringsmetod som beskrivs av Kalampalikis & Apostolidis, 2016.

Människor i MSM-samhället som har haft ett sent eller mycket sent HIV-test (enligt definitionen av biologiska parametrar: CD4≤200/mm3 eller har fått diagnosen AIDS), kommer att rekryteras i denna studie. Under den första fasen av studien kommer den berättigade befolkningen att delta i individuella eller gruppintervjuer. Denna kvalitativa del av projektet kommer att möjliggöra upprättandet av ett frågeformulär som kommer att spridas brett till MSM-gemenskapen för att få kvantitativa resultat.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 75003
        • Le 190
      • Paris, Frankrike, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MSM: män som har sex med män.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • Självrapporterat homo- eller bisexuell kontamineringsläge
  • TCD4 + / mm3 200 200 lymfocytantal eller har en AIDS-klassificeringshändelse
  • Diagnos av hiv-positiv i minst två månader och i högst 24 månader

Exklusions kriterier:

  • Primär infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Kvalitativ kohort
Kohorten består av MSM med sen hiv-diagnos. Personen från denna kohort kommer att delta i rundabordssamtal som också kallas fokusgrupp eller individuell intervju.
Beteende: Fokusgrupp
Fokusgrupp endast för kvalitativ grupp
Beteende: Individuell intervju
Individuell intervju endast för kvalitativ grupp
Beteende: själv frågeformulär
online enkät efter fokusgrupp eller individuell intervju Endast för kvalitativ grupp
Kvantitativ kohort
MSM-communityt kommer att bjudas in att delta i ett online-självfrågeformulär som upprättats utifrån informationen från den tidigare kohorten.
Beteende: självfrågeformulär online
självfrågeformulär online

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socio-representativa inslag i samband med den mycket sena användningen av HIV-testet
Tidsram: 3 år
Imbrikation av representationer och tester relaterade till HIV
3 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medel för riskhantering
Tidsram: 3 år
Användning av screening i hanteringen av risken för serokonversion
3 år
Representation och Kunskap om förebyggande metoder
Tidsram: 3 år
För att förstå sambanden mellan olika användningar eller icke-användningar av de biomedicinska förebyggande metoderna TasP (Behandling som förebyggande), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) och metoderna för att använda screeningtestet.
3 år
Känslan av gemenskapstillhörighet
Tidsram: 3 år
Förstå interaktionslänkarna mellan gemenskapstillhörighet och användningen av screeningtestet.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Lyon

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 september 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 juli 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Annan identifierare: French FDA Registration Number (ANSM))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar