9 剂与 3 剂术后抗生素在活肝捐献者中的比较

抗生素耐药性是现代世界非常严重和危险的情况。 因此，明智地使用抗生素非常重要，不仅可以防止抗生素耐药性，还可以降低治疗成本并防止抗生素的副作用。 文献中没有关于接受供体肝切除术的患者抗生素预防的随机试验。 目前，抗生素治疗方案基于个体机构方案。 因此，需要一项随机试验来研究接受供体肝切除术的患者的抗生素持续时间。

研究人员旨在证明，在预防感染性并发症方面，3 剂抗生素与 9 剂抗生素在供肝切除患者中的效果相同。

方法：

本研究将是一项等效随机对照试验，其中将从接受供体肝切除术的患者收集数据。 捐助者评估将根据机构协议进行。 捐助者评估将按照下表逐步进行。

手术技术 J形切口开腹后行胆囊切除术，术中经胆囊管残端行胆管造影。 将动员同侧肝叶并环扎肝静脉。 将进行肺门解剖并确定同侧门静脉和肝动脉。 横断面将由通过临时夹紧同侧门静脉和肝动脉获得的分界线确定。 将通过 Cavitron 超声外科吸引器（CUSA_；Valleylab，博尔德，科罗拉多州，美国）在没有流入阻塞的情况下进行实质横断。 最后三分之一的交易将通过悬空操作进行。 交易完成后，胆管将与护套一起环绕，并通过在拟议的胆管横断部位放置无线电不透明标记进行重复胆管造影。 胆管将在标记之间分开。 静脉注射肝素（50 IU/kg）；等待3分钟后，将肝动脉、门静脉和肝静脉在夹具之间分开，取出移植物。

假设：

• 3 剂抗生素感染并发症的发生率：9%
• 9 剂抗生素的感染并发症发生率：7% α 误差、研究功效和等效边际将分别取为 5%、80% 和 15%。 为此，研究人员需要招募 108 名患者，平均分为 2 组。

A 组应包括 54 名正在接受供体肝切除术的连续患者。 这些患者将在术后期间接受密切随访，并将按预定时间间隔进行连续采样。 将评估患者的感染并发症。 如果出现任何感染迹象（发烧/TLC 超过 11,000/伤口感染/其他），抗生素将继续超过 3 剂。

B 组应包括 54 名患者，他们将接受为期 3 天的抗生素治疗。 这些患者也将在术后期间接受密切随访，并将按预定时间间隔进行连续采样。 将评估患者的感染并发症。 如果出现任何感染迹象（发烧/TLC 超过 11,000/伤口感染/其他），抗生素将持续超过 3 天。

感染并发症发生率/抗生素总持续时间/抗生素成本和发病率将在 2 个队列之间进行比较。

预期结果：确定在接受供体肝切除术的患者中，与 9 剂抗生素相比，3 剂抗生素在预防感染性并发症方面同样有效。