此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Rs7903146 和膳食摄入对健康人群 2 型糖尿病风险的遗传影响

2020年6月23日 更新者：St Mary's University College

TCF7L2 rs7903146、饮食和 2 型糖尿病风险之间的关联

本研究调查了 rs7903146 的遗传效应与饮食摄入对健康人群 2 型糖尿病 (T2DM) 风险的关联。 通过 73 名受试者的糖化血红蛋白 (HbA1c) 浓度评估 T2DM 风险。 使用经过验证的食物频率问卷 (FFQ) 评估膳食摄入量。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

2 型糖尿病 (T2DM) 是一种全球流行病，2016 年导致 160 万人死亡。 饮食、生活方式和环境对 T2DM 风险有显着影响。 全基因组关联研究确定转录因子 7-like 2 (TCF7L2) rs7903146 (C/T) 基因是与 T2DM 风险相关的最重要基因之一。 T 等位基因与不同人群中 T2DM 相对风险增加两倍有关。 然而，大多数将饮食摄入对 rs7903146 和 T2DM 风险的遗传影响相关联的研究都使用葡萄糖的挥发性瞬时测量 (5)，并侧重于个体常量营养素。 使用稳定的血液稳态标记物了解 rs7903146 与总体宏量营养素摄入量的关联，可以更全面地了解 T2DM 风险。

该研究包括所有变量的数据（参与者特征：性别（女性/男性）、年龄（岁）、身高（cm）、体重（kg）、体重指数（BMI）（kg/m2）、体脂百分比（% )、脂肪量 (kg)、瘦体重 (kg)、腰围/臀围（比率）、膳食摄入量、HbA1c（mmol/mol 和 %）和体力活动（小时/周）。 所有数据均于 2019 年 4 月至 2019 年 7 月期间在圣玛丽大学收集。 对参与者进行基因分型并分为两组：主要等位基因 (C) 纯合子与次要等位基因 (T) 纯合子加杂合子。 通过 HbA1c 值评估 T2DM 风险，参与者分为以下几类：正常（<42mmol/mol/<6.0%）、糖尿病前期（42 至 47 mmol/mol/6.0% 至 6.4%）、糖尿病（48mmol/mol/<6.0%） /mol /6.5% 或以上）。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
73

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、TW1 4SX
        • St Marys University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

男女年龄在18至64.9岁之间

描述

纳入标准：资格标准需要健康的成年人没有代谢状况并且没有影响糖化血红蛋白水平的药物。

排除标准：HbA1c 水平≥48 mmol/mol 或≥6.5% 的个体因分类为 T2DM 而被排除（WHO，2011）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
脱氧核糖核酸
大体时间：3个月
基因型 TCF7L2 基因 (rs7903146 SNP) 的唾液 (1-ml) DNA
3个月
糖化血红蛋白
大体时间：3个月
使用 Microvette CB 肝素锂管（SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Germany）（通过耳朵或手指）收集毛细血管血
3个月
饮食摄入量
大体时间：3个月
使用欧洲癌症和营养前瞻性调查 (EPIC)-诺福克（食物频率问卷）估算的膳食摄入量
3个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间：3个月
以 kg 为单位的体重通过生物电阻抗分析使用 0.5kg 的衣服偏移测量
3个月
腰部
大体时间：3个月
腰围是在髂嵴和最低肋骨之间的中间位置测量的
3个月
时髦的
大体时间：3个月
在大转子最宽处（最接近 0.1 厘米）测量臀围
3个月
高度
大体时间：3个月
通过测距仪记录受试者身高，精确到 0.1 厘米
3个月
体力活动
大体时间：3个月
通过身体活动准备问卷 (PAR-Q) 进行评估
3个月
脂肪量
大体时间：3个月
以 kg 为单位测量，百分比 (%) 通过生物电阻抗分析测量
3个月
瘦体重
大体时间：3个月
以 kg 为单位测量，百分比 (%) 通过生物电阻抗分析测量
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
St Mary's University College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2019年4月10日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年9月20日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年10月2日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年6月23日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年6月23日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • SMEC_2018-19_034

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定