Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické účinky rs7903146 ​​a dietní příjem na riziko diabetes mellitus 2. typu u zdravé populace

23. června 2020 aktualizováno: St Mary's University College

Souvislost mezi TCF7L2 rs7903146, dietou a rizikem diabetes mellitus 2.

Tato studie zkoumá souvislost genetických účinků rs7903146 ​​a dietního příjmu na riziko diabetu mellitu 2. typu (T2DM) u zdravé populace. Riziko T2DM bylo hodnoceno pomocí koncentrace glykovaného hemoglobinu (HbA1c) u 73 subjektů. Dietní příjem byl hodnocen pomocí validovaného dotazníku frekvence jídla (FFQ).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je celosvětová epidemie spojená s 1,6 miliony úmrtí v roce 2016. Strava, životní styl a životní prostředí významně přispívají k riziku T2DM. Celogenomové asociační studie identifikují gen transkripčního faktoru 7-like 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) jako jeden z nejdůležitějších souvisejících s rizikem T2DM. T-alela je spojena s dvojnásobným zvýšením relativního rizika T2DM napříč různými populacemi. Většina studií spojujících genetické účinky příjmu potravy na rs7903146 ​​a riziko T2DM však využívala těkavá okamžitá měření glukózy (5) a zaměřila se na jednotlivé makroživiny. Pochopení souvislosti rs7903146 ​​a celkového příjmu makroživin pomocí stabilního markeru krevní homeostázy může poskytnout úplnější pohled na riziko T2DM.

Studie zahrnovala data pro všechny proměnné (charakteristiky účastníků: pohlaví (žena/muž), věk (roky), výška (cm), hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2), procento tělesného tuku (% ), tuková hmota (kg), libová hmota (kg), pas/boky (poměr), dietní příjem, HbA1c (mmol/mol a %) a fyzická aktivita (hodiny/týden). Všechna data byla shromážděna na St Mary's University od dubna do července 2019. Účastníci byli genotypováni a rozděleni do dvou skupin: hlavní alela (C) homozygot versus minoritní alela (T) homozygot plus heterozygot. Riziko T2DM bylo hodnoceno na základě jejich hodnoty HbA1c a účastníci byli klasifikováni následovně: normální (<42 mmol/mol/ <6,0 %), prediabetičtí (42 až 47 mmol/mol/ 6,0 % až 6,4 %), diabetes (48 mmol /mol /6,5 % nebo více).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk muž-žena od 18 do 64,9 let

Popis

Kritéria zařazení: Kritéria způsobilosti vyžadovala zdravé dospělé osoby bez metabolických stavů a ​​bez léků ovlivňujících hladiny glykovaného hemoglobinu.

Kritéria vyloučení: Jedinci s hladinami HbA1c ≥48 mmol/mol nebo ≥6,5 % byli vyloučeni kvůli klasifikaci jako T2DM (WHO, 2011).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DNA
Časové okno: 3 měsíce
slinná (1 ml) DNA pro genotyp TCF7L2 gen (rs7903146 ​​SNP)
3 měsíce
Hba1c
Časové okno: 3 měsíce
kapilární krev odebraná (přes uši nebo prsty) pomocí zkumavky Microvette CB Lithium Heparin (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Německo)
3 měsíce
Příjem stravy
Časové okno: 3 měsíce
Dietní příjem odhadovaný pomocí The European Prospective Investigation to Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (dotazník frekvence jídla)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
Tělesná hmotnost v kg měřená bioelektrickou impedanční analýzou s použitím 0,5 kg offsetu oblečení
3 měsíce
Pás
Časové okno: 3 měsíce
Měření pasu bylo provedeno uprostřed mezi hřebenem kyčelního kloubu a nejnižším žebrem
3 měsíce
Boky
Časové okno: 3 měsíce
Obvod boků byl měřen přes velké trochantery v jejich nejširším místě (nejbližší 0,1 cm)
3 měsíce
Výška
Časové okno: 3 měsíce
Výška subjektu byla zaznamenána s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru
3 měsíce
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
3 měsíce
Tukové hmoty
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno v kg a procentech (%) měřeno analýzou bioelektrické impedance
3 měsíce
Hubená hmota
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno v kg a procentech (%) měřeno analýzou bioelektrické impedance
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
St Mary's University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SMEC_2018-19_034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení