Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические эффекты rs7903146 ​​и потребления с пищей на риск сахарного диабета 2 типа у здорового населения

23 июня 2020 г. обновлено: St Mary's University College

Связь между TCF7L2 rs7903146, диетой и риском сахарного диабета 2 типа

В этом исследовании изучается связь генетических эффектов rs7903146 ​​и рациона питания с риском развития сахарного диабета 2 типа (СД2) у здорового населения. Риск СД2 оценивали по концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) у 73 человек. Потребление пищи оценивали с помощью утвержденного вопросника частоты приема пищи (FFQ).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Сахарный диабет 2 типа (СД2) — это глобальная эпидемия, унесшая 1,6 миллиона жизней в 2016 году. Диета, образ жизни и окружающая среда вносят значительный вклад в риск развития СД2. Полногеномные ассоциативные исследования определяют ген транскрипционного фактора 7-подобный 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) как один из наиболее важных, связанных с риском развития СД2. Аллель Т связан с двукратным увеличением относительного риска СД2 в разных популяциях. Однако в большинстве исследований, связывающих генетические эффекты потребления пищи с rs7903146 ​​и риском развития СД2, использовались летучие мгновенные измерения глюкозы (5) и основное внимание уделялось отдельным макронутриентам. Понимание связи rs7903146 ​​и общего потребления макронутриентов с использованием стабильного маркера гомеостаза крови может дать более полное представление о риске СД2.

В исследование были включены данные по всем переменным (характеристики участников: пол (женщина/мужчина), возраст (лет), рост (см), вес (кг), индекс массы тела (ИМТ) (кг/м2), процентное содержание жира в организме (% ), жировая масса (кг), безжировая масса (кг), талия/бедра (соотношение), потребление с пищей, HbA1c (ммоль/моль и %) и физическая активность (часы/неделю). Все данные были собраны в Университете Святой Марии в период с апреля по июль 2019 года. Участников генотипировали и распределили на две группы: гомозиготы по основному аллелю (C) и гомозиготы по минорному аллелю (T) плюс гетерозиготы. Риск СД2 оценивали по их значению HbA1c, и участников классифицировали следующим образом: нормальный (<42 ммоль/моль/<6,0%), преддиабетический (42–47 ммоль/моль/6,0–6,4%), диабет (48 ммоль/моль/моль/<6,0%). /моль /6,5% или более).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст мужчин и женщин от 18 до 64,9 лет.

Описание

Критерии включения: Критерии отбора включали здоровых взрослых без метаболических нарушений и без лекарств, влияющих на уровень гликированного гемоглобина.

Критерии исключения: Лица с уровнем HbA1c ≥48 ммоль/моль или ≥6,5% были исключены из-за классификации СД2 (ВОЗ, 2011).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДНК
Временное ограничение: 3 месяца
ДНК слюны (1 мл) для генотипа гена TCF7L2 (rs7903146 ​​SNP)
3 месяца
Hba1c
Временное ограничение: 3 месяца
капиллярная кровь, собранная (через уши или пальцы) с помощью пробирки Microvette CB Lithium Heparin (SARSTEDT AG & C0., Нюмбрехт, Германия)
3 месяца
Потребление диеты
Временное ограничение: 3 месяца
Потребление пищи, оцененное с использованием Европейского проспективного исследования рака и питания (EPIC)-Норфолк (опросник частоты приема пищи)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
Масса тела в кг, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса с использованием смещения одежды 0,5 кг.
3 месяца
Талия
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение талии производилось посередине между гребнем подвздошной кости и нижним ребром.
3 месяца
Бедро
Временное ограничение: 3 месяца
Окружность бедер измеряли по большим вертлугам в самом широком месте (ближайшие 0,1 см).
3 месяца
Высота
Временное ограничение: 3 месяца
Рост субъекта регистрировали с точностью до 0,1 см с помощью ростомера.
3 месяца
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q)
3 месяца
Жировые массы
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется в кг и процентном соотношении (%), измеренном с помощью анализа биоэлектрического импеданса
3 месяца
Мышечная масса
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется в кг и процентном соотношении (%), измеренном с помощью анализа биоэлектрического импеданса
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
St Mary's University College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июня 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SMEC_2018-19_034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками