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深颈屈肌训练对头部前倾姿势、颈部疼痛和功能状态的影响

2020年7月9日 更新者：Masood Khan、King Saud University

颈深屈肌训练对经常使用电脑的青春期儿童头前倾姿势、颈部疼痛及功能状态的影响

长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病（如头部前倾姿势和颈部疼痛）的风险较高有关。 深层颈屈肌是重要的头对颈姿势稳定器，因此对它们的训练可能会改善头部前倾姿势 (FHP) 和颈部疼痛 (NP)。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

在当代社会，儿童使用计算机是必需的，因此非常普遍。 长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病（如头部前倾姿势和颈部疼痛）的风险较高有关。 深层颈屈肌是重要的头对颈姿势稳定器，因此对它们的训练可能会改善头部前倾姿势 (FHP) 和颈部疼痛 (NP)。 研究的目的是确定 4 周的深颈屈肌训练是否能有效减轻青春期儿童的颈部疼痛和改善头部前倾姿势，这些儿童经常使用计算机。 使用前测后测实验组设计。 受试者被随机分配到对照组（仅接受姿势建议）和实验组（接受深度颈屈肌训练和姿势建议）。 在第 0 天（基线）和训练 4 周后测量因变量。 照片分析用于测量头部前倾姿势、颈部疼痛强度的视觉模拟量表 (VAS) 和功能障碍的颈部残疾指数 (NDI)。 实验组接受4周的颅颈屈曲训练和姿势指导。 对照组只接受姿势建议。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
30

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 颈部疼痛伴或不伴头痛，持续时间大于 3 个月且小于 1 年零 6 个月，根据身体不适图表和
  • 颈部残疾指数值小于 24（NDI 的轻度至中度残疾分数）
  • 头部前倾姿势由从外鼻道下降到肩部和胸部中部的直线向下确定。
  • 每周至少使用电脑 4 天或以上，每天至少使用电脑 3 小时。

排除标准：

  • 正在进行或既往有脊柱骨折病史
  • 持续或既往的神经系统体征病史
  • 正在进行或既往有炎症性疾病史
  • 正在进行或既往有脊柱肿瘤病史
  • 正在进行或既往有脊柱感染病史
  • 正在进行或既往有脊髓受压史
  • 目前或既往有先天性或后天性姿势畸形病史
  • 正在进行或既往有颈椎手术史
  • 脊柱不稳的持续或既往病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：实验性的
实验组接受4周的颅颈屈曲训练及姿势指导
其他：颅颈屈曲训练
PBU 气囊被夹在一起并折叠起来，固定，并放置在枕下。 未充气的压力传感器保持在颈部下方，使其接触枕骨，然后充气至稳定的 20 mmHg 基线压力，以刚好填充颈部下方的空间，但不会将其推入脊柱前凸。 向受试者展示了颈深屈肌的正确动作，即轻轻点头，就好像在说“是”。
无干预：控制组
对照组仅接受姿势建议

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
颅椎角度变化
大体时间：4周
以 4 周的间隔从基线评估颅椎角度的变化。
4周

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数的变化
大体时间：4周
以 4 周为间隔从基线评估功能状态的变化。
4周
视觉模拟量表的变化
大体时间：4周
以 4 周为间隔从基线评估颈部疼痛强度的变化。 它是一张纸上的刻度，等于 10 厘米的长度。 每厘米有 1 分，0 表示“不痛”，10 表示“有史以来最痛”。 分数越低，结果指标越好。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
King Saud University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2019年2月20日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年8月12日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年9月2日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月8日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月9日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • RRC-2019-08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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