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Auswirkungen des Trainings der tiefen Halsbeuger auf die vordere Kopfhaltung, Nackenschmerzen und den Funktionsstatus

9. Juli 2020 aktualisiert von: Masood Khan, King Saud University

Auswirkungen des Trainings der tiefen Halsbeuger auf die vordere Kopfhaltung, Nackenschmerzen und den funktionellen Status bei jugendlichen Kindern, die regelmäßig Computer verwenden

Die stundenlange Nutzung des Computers ist mit einem höheren Risiko für computerbedingte Muskelerkrankungen wie Vorwärtskopfhaltung und Nackenschmerzen verbunden. Tiefe Halsbeugemuskeln sind wichtige Kopf-Nacken-Haltungsstabilisatoren, daher kann ihr Training zu einer Verbesserung der vorderen Kopfhaltung (FHP) und Nackenschmerzen (NP) führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In modernen Gesellschaften ist die Computernutzung durch Kinder eine Notwendigkeit und daher weit verbreitet. Die stundenlange Computernutzung ist mit einem höheren Risiko für computerbedingte Muskelerkrankungen wie Vorwärtskopfhaltung und Nackenschmerzen verbunden. Tiefe Halsbeugemuskeln sind wichtige Kopf-Nacken-Haltungsstabilisatoren, daher kann ihr Training zu einer Verbesserung der vorderen Kopfhaltung (FHP) und Nackenschmerzen (NP) führen. Ziel der Studie war es festzustellen, ob ein 4-wöchiges Training der tiefen Zervikalbeuger bei der Linderung von Nackenschmerzen und der Verbesserung der vorderen Kopfhaltung bei jugendlichen Kindern, die regelmäßig Computer verwenden, wirksam ist. Es wurde ein Pretest-Posttest-Versuchsgruppendesign verwendet. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (nur Haltungsberatung) und einer Versuchsgruppe (tiefes Zervikalbeugertraining und Haltungsberatung) zugeteilt. Abhängige Variablen wurden am Tag 0 (zu Studienbeginn) und nach 4 Wochen Training gemessen. Die fotografische Analyse wurde zur Messung der vorderen Kopfhaltung, der visuellen Analogskala (VAS) für die Intensität der Nackenschmerzen und des Neck Disability Index (NDI) für die funktionelle Behinderung verwendet. Die Versuchsgruppe erhielt 4 Wochen lang ein Training in kraniozervikaler Flexion und Haltungsberatung. Die Kontrollgruppe erhielt nur Ratschläge zur Körperhaltung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • King Saud university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen mit oder ohne Kopfschmerzen, die länger als 3 Monate und weniger als 1 Jahr und 6 Monate andauern, wie in der Körperbeschwerdentabelle und angegeben
  • Indexwert für Nackenbehinderung unter 24 (Scores für leichte bis mittelschwere Behinderung auf NDI)
  • Vorwärtsgerichtete Kopfhaltung, gekennzeichnet durch eine gerade Linie nach unten vom äußeren Gehörgang, der anterior zur Schulter und zur Mitte des Brustkorbs fällt.
  • Nutzung des Computers für mindestens 3 Stunden am Tag an mindestens 4 Tagen in der Woche oder mehr.

Ausschlusskriterien:

  • Laufende oder frühere Geschichte von Wirbelsäulenfrakturen
  • Laufende oder frühere Geschichte von neurologischen Zeichen
  • Laufende oder frühere Vorgeschichte einer entzündlichen Erkrankung
  • Laufender oder früherer Spinaltumor
  • Laufende oder frühere Geschichte der Wirbelsäuleninfektion
  • Laufende oder frühere Rückenmarkskompression
  • Andauernde oder frühere angeborene oder erworbene Haltungsschäden
  • Laufende oder frühere Operationen an der Halswirbelsäule
  • Laufende oder frühere Geschichte der Wirbelsäuleninstabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe erhielt 4 Wochen lang ein Training in kraniozervikaler Flexion und Haltungsberatung
Sonstiges: Craniozervikales Flexionstraining
Der PBU-Airbag wurde zusammengeclipst und zusammengefaltet, befestigt und subokzipital platziert. Der nicht aufgeblasene Drucksensor wurde unterhalb des Halses gehalten, so dass er das Hinterhaupt berührte, und dann auf einen stabilen Grundliniendruck von 20 mmHg aufgeblasen, um den Raum unter dem Hals gerade auszufüllen, ihn aber nicht in eine Lordose zu drücken. Den Probanden wurde die korrekte Aktion der tiefen Zervikalbeuger demonstriert, dh ein sanftes Nicken des Kopfes, als ob sie "Ja" sagen würden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur Ratschläge zur Körperhaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des kraniovertebralen Winkels
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderung des kraniovertebralen Winkels wird in 4-Wochen-Intervallen von der Grundlinie aus bewertet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Index für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderung des funktionellen Status wird von der Grundlinie in 4-wöchigen Intervallen beurteilt.
4 Wochen
Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung der Intensität der Nackenschmerzen, bewertet von der Grundlinie in 4-Wochen-Intervallen. Es ist eine Skala auf einem Stück Papier, das der Länge von 10 cm entspricht. Jeder Zentimeter hat 1 Punkt, wobei 0 bedeutet "kein Schmerz" und 10 bedeutet "stärkster jemals gefühlter Schmerz". Niedriger die Punktzahl, besser die Ergebnismessung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RRC-2019-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Craniozervikales Flexionstraining

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