Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement des fléchisseurs cervicaux profonds sur la posture de la tête vers l'avant, la douleur au cou et l'état fonctionnel

9 juillet 2020 mis à jour par: Masood Khan, King Saud University

Effets de l'entraînement des fléchisseurs cervicaux profonds sur la posture de la tête vers l'avant, la douleur au cou et l'état fonctionnel chez les adolescents utilisant régulièrement l'ordinateur

L'utilisation d'un ordinateur pendant de longues heures est liée à un risque plus élevé de troubles musculaires liés à l'ordinateur, comme la posture de la tête vers l'avant et les douleurs au cou. Les muscles fléchisseurs cervicaux profonds sont d'importants stabilisateurs de la posture de la tête sur le cou, de sorte que leur entraînement peut entraîner une amélioration de la posture de la tête vers l'avant (FHP) et des douleurs au cou (NP).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dans les sociétés contemporaines, l'utilisation de l'ordinateur par les enfants est une nécessité et donc très répandue. L'utilisation d'un ordinateur pendant de longues heures est liée à un risque plus élevé de troubles musculaires liés à l'ordinateur, comme la posture de la tête vers l'avant et les douleurs au cou. Les muscles fléchisseurs cervicaux profonds sont d'importants stabilisateurs de la posture de la tête sur le cou, de sorte que leur entraînement peut entraîner une amélioration de la posture de la tête vers l'avant (FHP) et des douleurs au cou (NP). Le but de l'étude était de déterminer si 4 semaines d'entraînement des fléchisseurs cervicaux profonds sont efficaces pour soulager les douleurs cervicales et améliorer la posture de la tête vers l'avant chez les adolescents utilisant régulièrement un ordinateur. Une conception de groupe expérimental pré-test-post-test a été utilisée. Les sujets ont été répartis au hasard dans un groupe témoin (recevant uniquement des conseils posturaux) et un groupe expérimental (recevant un entraînement des fléchisseurs cervicaux profonds et des conseils posturaux). Les variables dépendantes ont été mesurées au jour 0 (au départ) et après 4 semaines d'entraînement. L'analyse photographique a été utilisée pour mesurer la posture de la tête vers l'avant, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur au cou et l'indice d'incapacité du cou (NDI) pour l'incapacité fonctionnelle. Le groupe expérimental a reçu un entraînement à la flexion craniocervicale pendant 4 semaines et des conseils posturaux. Le groupe témoin n'a reçu que des conseils posturaux.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cervicalgie avec ou sans céphalée, d'une durée supérieure à 3 mois et inférieure à 1 an et 6 mois, identifiée par le tableau d'inconfort corporel et
  • Valeur de l'indice d'invalidité du cou inférieure à 24 (scores d'invalidité légers à modérés sur le NDI)
  • Posture de la tête vers l'avant identifiée par une ligne droite descendant du méat externe tombant en avant de l'épaule et du milieu du thorax.
  • Utiliser l'ordinateur pendant au moins 3 heures par jour pendant au moins 4 jours par semaine ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents en cours ou antérieurs de fracture vertébrale
  • Antécédents en cours ou antérieurs de signes neurologiques
  • Antécédents ou antécédents de maladie inflammatoire
  • Antécédents en cours ou antérieurs de tumeur vertébrale
  • Antécédents d'infection de la colonne vertébrale en cours ou antérieurs
  • Antécédents en cours ou antérieurs de compression de la moelle épinière
  • Antécédents en cours ou antérieurs de déformation posturale congénitale ou acquise
  • Antécédents ou en cours de chirurgie du rachis cervical
  • Antécédents en cours ou antérieurs d'instabilité vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental a reçu une formation en flexion craniocervicale pendant 4 semaines et des conseils posturaux
Autre: Entraînement à la flexion craniocervicale
L'airbag PBU a été clipsé et plié, attaché et placé sous-occipital. Le capteur de pression non gonflé a été maintenu sous le cou, de sorte qu'il touche l'occiput puis gonflé à une pression de base stable de 20 mmHg pour remplir juste l'espace sous le cou mais pas pour le pousser en lordose. On a démontré aux sujets l'action correcte des fléchisseurs cervicaux profonds, c'est-à-dire un léger hochement de tête comme s'ils disaient "oui".
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que des conseils posturaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'angle cranio-vertébral
Délai: 4 semaines
Le changement de l'angle cranio-vertébral est évalué à partir de la ligne de base à 4 semaines d'intervalle.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice d'invalidité du cou
Délai: 4 semaines
Le changement de l'état fonctionnel est évalué à partir de la ligne de base à 4 semaines d'intervalle.
4 semaines
Modification de l'échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
Modification de l'intensité de la douleur au cou évaluée par rapport au départ à 4 semaines d'intervalle. C'est une échelle sur une feuille de papier égale à la longueur de 10 cm. Chaque centimètre a 1 point, avec 0 signifie "pas de douleur" et 10 signifie "la pire douleur jamais ressentie". Abaissez le score, améliorez la mesure des résultats.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
King Saud University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
12 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
2 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RRC-2019-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres