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Effetti dell'allenamento dei flessori cervicali profondi sulla postura della testa in avanti, sul dolore al collo e sullo stato funzionale

9 luglio 2020 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University

Effetti dell'allenamento dei flessori cervicali profondi sulla postura della testa in avanti, sul dolore al collo e sullo stato funzionale nei bambini adolescenti che usano regolarmente il computer

L'uso del computer per lunghe ore è correlato a un rischio più elevato di disturbi muscolari correlati al computer come la postura della testa in avanti e il dolore al collo. I muscoli flessori cervicali profondi sono importanti stabilizzatori della postura della testa sul collo, quindi il loro allenamento può portare a un miglioramento della postura della testa in avanti (FHP) e del dolore al collo (NP).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nelle società contemporanee, l'uso del computer da parte dei bambini è una necessità e quindi molto diffuso. L'uso del computer per lunghe ore è correlato a un rischio più elevato di disturbi muscolari correlati al computer come la postura della testa in avanti e il dolore al collo. I muscoli flessori cervicali profondi sono importanti stabilizzatori della postura della testa sul collo, quindi il loro allenamento può portare a un miglioramento della postura della testa in avanti (FHP) e del dolore al collo (NP). Lo scopo dello studio era determinare se 4 settimane di allenamento profondo dei flessori cervicali sono efficaci nell'alleviare il dolore al collo e nel migliorare la postura della testa in avanti nei bambini adolescenti che usano regolarmente il computer. È stato utilizzato un disegno di gruppo sperimentale pretest-posttest. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (che riceveva solo consigli posturali) e al gruppo sperimentale (che ricevevano un allenamento profondo dei flessori cervicali e consigli posturali). Le variabili dipendenti sono state misurate il giorno 0 (al basale) e dopo 4 settimane di allenamento. L'analisi fotografica è stata utilizzata per misurare la postura della testa in avanti, la scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore al collo e l'indice di disabilità del collo (NDI) per la disabilità funzionale. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di flessione craniocervicale per 4 settimane e consulenza posturale. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo consigli posturali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo con o senza mal di testa, di durata superiore a 3 mesi e inferiore a 1 anno e 6 mesi, come identificato dalla tabella del disagio corporeo e
  • Valore dell'indice di disabilità del collo inferiore a 24 (punteggi di disabilità da lieve a moderata su NDI)
  • Postura della testa in avanti identificata dalla linea retta che scende dal meato esterno anteriormente alla spalla e alla metà del torace.
  • Usare il computer per almeno 3 ore al giorno per almeno 4 giorni alla settimana o più.

Criteri di esclusione:

  • Storia in corso o precedente di frattura vertebrale
  • Storia in corso o precedente di segni neurologici
  • Storia in corso o precedente di malattia infiammatoria
  • Storia in corso o precedente di tumore spinale
  • Storia in corso o precedente di infezione spinale
  • Storia in corso o precedente di compressione del midollo spinale
  • Storia in corso o precedente di deformità posturale congenita o acquisita
  • Storia in corso o precedente di chirurgia spinale cervicale
  • Storia in corso o precedente di instabilità spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di flessione craniocervicale per 4 settimane e consulenza posturale
Altro: Allenamento della flessione craniocervicale
L'airbag PBU è stato agganciato e ripiegato, fissato e posizionato suboccipitale. Il sensore di pressione non gonfiato è stato tenuto sotto il collo, in modo che toccasse l'occipite, quindi gonfiato a una pressione di base stabile di 20 mmHg per riempire solo lo spazio sotto il collo ma non per spingerlo nella lordosi. Ai soggetti è stata dimostrata l'azione corretta dei flessori cervicali profondi che è un leggero cenno del capo come se dicesse "sì".
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo consigli posturali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 4 settimane
La variazione dell'angolo craniovertebrale viene valutata dal basale a un intervallo di 4 settimane.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
La variazione dello stato funzionale viene valutata dal basale a un intervallo di 4 settimane.
4 settimane
Modifica della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione dell'intensità del dolore al collo valutata dal basale a un intervallo di 4 settimane. È una scala su un pezzo di carta pari alla lunghezza di 10 cm. Ogni centimetro ha 1 punto, con 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore mai provato". Abbassa il punteggio, migliore è la misura del risultato.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RRC-2019-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Allenamento della flessione craniocervicale

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