老龄化人群中的多目标膳食补充剂耐受性 (MTDSST) (MTDSST)

可能由于衰老的高度复杂性，在减少与年龄相关的身体和认知退化方面几乎没有成功。 主要的方法是管理出现的症状，而不是减轻驱动衰老背后的退行性过程的细胞机制。 此外，衰老的多方面和复杂病因使得在当前治疗范例中提供有效干预变得极其困难。 医学界已经确定，预防措施是减缓与年龄相关的恶化进程的最有效手段，但尚未确定有效的方法或干预措施。

多目标膳食补充剂 (MTDS) 旨在同时靶向和支持与衰老表型进展相关的细胞过程（氧化应激、炎症过程、胰岛素抵抗以及膜和线粒体退化）。 MTDS 的独特之处在于它专门设计为多目标干预，以支持与衰老相关的复杂细胞扰动。 配方成分的选择基于对一个或多个目标过程的记录有效性的科学共识、安全的长期证据以及成分之间的协同或加成相互作用。

在 20 多年的临床前研究中，MTDS 已证明对衰老和年龄相关疾病的动物模型具有显着的有益影响。 MTDS 显着降低了急性和慢性氧化应激，显着改善了线粒体功能和效率，显着减少了炎症过程并改善了葡萄糖代谢。 信号转导被标准化为老年动物的年轻水平，包括与衰老有关的关键途径（未发表的数据）。 在功能层面上，MTDS 治疗已使正常和加速衰老表型的寿命分别延长 10% 至 28%。 在老年动物中观察到活动能力、活动水平、肌肉力量（运动模拟）和整体身体状况的伴随改善。 还观察到肌肉萎缩、关节炎过程和白内障的发生率显着降低。 老年动物的感觉和认知敏锐度得到保护并经常得到增强，在广泛的任务中观察到视觉和嗅觉功能的显着改善。 MTDS 治疗已证明可以极大地避免与年龄相关的神经元丢失，并相应地保护神经发生和增强突触发生，从而显着改善老年动物的认知能力。 在临床前研究中表明 MTDS 功效的数据数量相当可观，但是 MTDS 对人类的影响虽然是积极的，但仍然是轶事。 这项耐受性研究是开始评估 MTDS 在人群中的功效的关键的第一步。 如果 MTDS 的这些保护作用中的一部分可以从小鼠转化为人类，那么对老龄化人口和安大略省医疗保健系统的积极影响可能是深远的。

这是一项多中心、三组研究，旨在评估一种膳食补充剂在 90 天的三种给药方案下的安全性。 最初，45 名健康志愿者将被随机分配到三种剂量方案之一：1) 100% 的推荐日剂量 (RDD)，2) 80% 的推荐日剂量或 3) 60% 的推荐日剂量。 给药方案基于 MORNING 片剂的剂量水平，所有组都将接受 EVENING 和 OMEGA 剂量的全部推荐剂量。 将获得书面知情同意书，并将进行病史和健康评估。 研究者将确定受试者是否符合所有纳入和排除标准。 将在基线、30 天和 90 天时进行健康评估。 在整个研究过程中将记录不良事件、伴随药物治疗和产品给药。

合规性、安全性和耐受性参数是本研究的主要重点；然而，考虑到构成 MTDS 的维生素和营养保健品的长期安全历史，严重不良事件的可能性极低。

主要目标是评估 MTDS 方案在微量营养素水平、实验室测试和不良事件方面连续 90 天以 3 种给药方案给药的安全性和耐受性。

次要目标包括：

1. 监测采用 MTDS 的合规性，
2. 在 MTDS 的 90 天管理期间，通过 36 项简短调查 (SF-36) 量表和日报衡量的健康状况监测，以及
3. 通过血浆微量营养素测试评估 MTDS 吸收，在基线、30 天和 90 天后给予测试剂。