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腰椎 ESPB 临床结果的预测

2023年2月13日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

预测腰椎ESPB临床结局的灌注指标值

本研究的主要终点是确定灌注指数 (PI) 对神经根型颈椎病的治疗结果具有任何预测价值

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种侵入性更小、更安全且技术上简单的替代程序，可替代传统的椎管内麻醉技术。 与椎旁和硬膜外注射等常见的椎管内技术相比，ESPB 的目标是远离脊髓、根和胸膜的筋膜间平面。 ESPB 首先应用于胸神经性疼痛，目前正应用于术后疼痛控制，包括各种临床情况。 在腹部和胸壁，胸部 ESPB 可用于心脏手术、电视辅助胸外科手术、腹腔镜胆囊切除术和开胸手术后的疼痛控制。 最近，腰椎 ESPB 对腰椎或下肢手术后的术后疼痛控制效果较好。 此外，ESPB 还被用于治疗上肢和下肢的慢性疼痛。 灌注指数（PI）是用特殊的脉搏血氧仪测得的脉动血流与非脉动血流比值的数值。 尽管与普通脉搏血氧仪探头相比，用于 PI 测量的专用探头相对昂贵，但其作为外周血流灌注标志物和作为交感神经刺激指标的优势逐渐增加了它的使用。 PI 已广泛用于预测臂丛神经阻滞或腋窝阻滞的成功。 PI 比率值的变化对阻滞的成功具有极好的预测价值。

目前还没有研究证明 PI 在腰椎 ESPB 中的预测价值 ESPB 对于缓解腰椎间盘突出或狭窄引起的腰痛或腿痛具有预测价值。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Daegu、大韩民国、42601
        • 招聘中
        • Ji Hoon Park

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

到访疼痛门诊的患者

描述

纳入标准：

  • 腰椎间孔狭窄
  • 腰椎中央狭窄
  • 腰椎间盘突出症
  • 腰椎滑脱

排除标准：

  • 感染
  • 怀孕
  • 对局部麻醉药过敏
  • 既往腰椎手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
4个时间段灌注指数变化
大体时间：基线，竖脊肌平面阻滞后10分钟，竖脊肌平面阻滞后20分钟，竖脊肌平面阻滞后30分钟
4个时间段灌注指数变化
基线，竖脊肌平面阻滞后10分钟，竖脊肌平面阻滞后20分钟，竖脊肌平面阻滞后30分钟
数字评分量表减少超过 50% 的患者人数
大体时间：竖脊肌平面阻滞后1个月
数字评分量表减少超过 50% 的患者人数
竖脊肌平面阻滞后1个月
数字评分量表减少小于 50% 的患者人数
大体时间：竖脊肌平面阻滞后1个月
数字评分量表减少小于 50% 的患者人数
竖脊肌平面阻滞后1个月
数字评定量表没有减少的患者人数
大体时间：竖脊肌平面阻滞后1个月
数字评定量表没有减少的患者人数
竖脊肌平面阻滞后1个月
2 个时间段之间的背痛功能量表
大体时间：基线，竖脊肌平面阻滞后 1 个月
2 个时间段之间的背痛功能量表
基线，竖脊肌平面阻滞后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Keimyung University Dongsan Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2023年2月13日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2023年11月30日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2023年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年2月3日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2023年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年2月13日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2023-01-025-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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