Forudsigelse af klinisk resultat i lumbal ESPB
Perfusionsindeksværdi ved forudsigelse af det kliniske resultat af lumbal ESPB
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erector spinae plane block (ESPB) er en mindre invasiv, sikrere og teknisk nem alternativ procedure til konventionelle neuraksiale anæstesiteknikker. I modsætning til almindelige neuraksiale teknikker såsom paravertebrale og epidurale injektioner, retter ESPB sig mod et interfascialt plan, som er langt fra rygmarven, roden og lungehinden. Først anvendt på thorax neuropatisk smerte, anvendes ESPB i øjeblikket til postoperativ smertekontrol og inkluderer variable kliniske situationer. I abdomen og thoraxvæggen kan thorax ESPB anvendes til smertekontrol efter hjertekirurgi, videoassisteret thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. For nylig er der rapporteret om gunstig postoperativ smertekontrol efter operationer i lænderyggen eller underekstremiteterne med lumbal ESPB. Derudover er ESPB også blevet brugt til kroniske smertetilstande i over- og underekstremiteterne. Perfusionsindekset (PI) er en numerisk værdi for forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning målt med et specielt pulsoximeter. Selvom den specielle probe til PI-måling er relativt dyrere sammenlignet med almindelige pulsoximeterprober, har dens fordel som markør for perifer perfusion og som et idex for sympatisk stimulering øget dens anvendelse gradvist. PI er blevet brugt bredt til forudsigelse af succes af plexus brachialis blok eller aksillær blok. Ændringer i PI-forholdsværdien viste en fremragende forudsigelsesværdi for blokeringens succes.
Der har ikke været undersøgelser, der viser prædiktiv værdi af PI i lumbal ESPB ESPB til lindring af lændesmerter eller bensmerter på grund af lumbal diskusprolaps eller stenose.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Rekruttering
- Ji Hoon Park
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lumbal foraminal stenose
- Lumbal central stenose
- Lumbal diskusprolaps
- Lumbal spondylolistese
Ekskluderingskriterier:
- Infektion
- Graviditet
- allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Tidligere operation i lændehvirvelsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusionsindeks ændrer sig mellem 4 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 10 minutter efter erector spinae plane blok, 20 minutter efter erector spinae plane blok, 30 minutter efter erector spinae plane blok
|
Perfusionsindeks ændrer sig mellem 4 tidsperioder
|
baseline, 10 minutter efter erector spinae plane blok, 20 minutter efter erector spinae plane blok, 30 minutter efter erector spinae plane blok
|
|
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mere end 50 %
Tidsramme: 1 måned efter erector spinae plane blok
|
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mere end 50 %
|
1 måned efter erector spinae plane blok
|
|
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mindre end 50 %
Tidsramme: 1 måned efter erector spinae plane blok
|
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mindre end 50 %
|
1 måned efter erector spinae plane blok
|
|
Antal patienter, der ikke viser nogen reduktion i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned efter erector spinae plane blok
|
Antal patienter, der ikke viser nogen reduktion i numerisk vurderingsskala
|
1 måned efter erector spinae plane blok
|
|
Rygsmerter funktionel skala mellem 2 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 1 måned efter erector spinae plane blok
|
Rygsmerter funktionel skala mellem 2 tidsperioder
|
baseline, 1 måned efter erector spinae plane blok
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01-025-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, kronisk
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07630909AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT03083574RekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)