腰椎 ESPB 临床结果的预测
2023年2月13日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
预测腰椎ESPB临床结局的灌注指标值
本研究的主要终点是确定灌注指数 (PI) 对神经根型颈椎病的治疗结果具有任何预测价值
研究概览
详细说明
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种侵入性更小、更安全且技术上简单的替代程序，可替代传统的椎管内麻醉技术。 与椎旁和硬膜外注射等常见的椎管内技术相比，ESPB 的目标是远离脊髓、根和胸膜的筋膜间平面。 ESPB 首先应用于胸神经性疼痛，目前正应用于术后疼痛控制，包括各种临床情况。 在腹部和胸壁，胸部 ESPB 可用于心脏手术、电视辅助胸外科手术、腹腔镜胆囊切除术和开胸手术后的疼痛控制。 最近，腰椎 ESPB 对腰椎或下肢手术后的术后疼痛控制效果较好。 此外，ESPB 还被用于治疗上肢和下肢的慢性疼痛。 灌注指数（PI）是用特殊的脉搏血氧仪测得的脉动血流与非脉动血流比值的数值。 尽管与普通脉搏血氧仪探头相比，用于 PI 测量的专用探头相对昂贵，但其作为外周血流灌注标志物和作为交感神经刺激指标的优势逐渐增加了它的使用。 PI 已广泛用于预测臂丛神经阻滞或腋窝阻滞的成功。 PI 比率值的变化对阻滞的成功具有极好的预测价值。
目前还没有研究证明 PI 在腰椎 ESPB 中的预测价值 ESPB 对于缓解腰椎间盘突出或狭窄引起的腰痛或腿痛具有预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daegu、大韩民国、42601
- 招聘中
- Ji Hoon Park
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
到访疼痛门诊的患者
描述
纳入标准：
- 腰椎间孔狭窄
- 腰椎中央狭窄
- 腰椎间盘突出症
- 腰椎滑脱
排除标准：
- 感染
- 怀孕
- 对局部麻醉药过敏
- 既往腰椎手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4个时间段灌注指数变化
大体时间：基线，竖脊肌平面阻滞后10分钟，竖脊肌平面阻滞后20分钟，竖脊肌平面阻滞后30分钟
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4个时间段灌注指数变化
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基线，竖脊肌平面阻滞后10分钟，竖脊肌平面阻滞后20分钟，竖脊肌平面阻滞后30分钟
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数字评分量表减少超过 50% 的患者人数
大体时间：竖脊肌平面阻滞后1个月
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数字评分量表减少超过 50% 的患者人数
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竖脊肌平面阻滞后1个月
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数字评分量表减少小于 50% 的患者人数
大体时间：竖脊肌平面阻滞后1个月
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数字评分量表减少小于 50% 的患者人数
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竖脊肌平面阻滞后1个月
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数字评定量表没有减少的患者人数
大体时间：竖脊肌平面阻滞后1个月
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数字评定量表没有减少的患者人数
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竖脊肌平面阻滞后1个月
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2 个时间段之间的背痛功能量表
大体时间：基线，竖脊肌平面阻滞后 1 个月
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2 个时间段之间的背痛功能量表
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基线，竖脊肌平面阻滞后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月13日
初级完成 (预期的)
2023年11月30日
研究完成 (预期的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月3日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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