建筑业戒烟计划
扩大安全经理的作用，在建筑行业实施工作场所戒烟计划
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
研究类型
研究类型
注册 (估计的)
注册
阶段
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名：Taghrid Asfar, MD
- 电话号码：305-243-3826
- 邮箱：tasfar@miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Roxana De Dios Despaux, MPH
- 电话号码：786-317-7927
- 邮箱：rad317@miami.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Don Soffer clinical research center
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
公司领导：
- ≥18岁
- 参与决策
- 愿意参与实施开发和评估
安全经理：
- ≥18岁
- 做一名安全经理
- 明年内没有离开公司的计划
- 双语
- 愿意接受戒烟治疗培训
- 愿意为工人提供戒烟治疗
建筑工人：
- ≥18岁
- 过去一年每天吸 5 支或以上香烟
- 愿意在未来 30 天内认真尝试戒烟
- 计划未来12个月留在公司
- 拥有一部电话并计划在未来 12 个月内保持其活跃状态
排除标准：
安全经理：
- 目前吸烟者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的：第1阶段A组A：烟草退出线（TQL）组
参与者将被转介到TQL，并将随访长达12个月。
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TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
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实验性的：第1阶段B：简短的行为咨询小组
参与者将获得一个简短的行为咨询会议和两次电话随访，然后进行12个月的跟进。 除了咨询会议外，还将提供尼古丁替代疗法（NRT）和转介到TQL。 对于NRT，参与者将获得一盒Nicorette Nicotine牙龈，2毫克或4毫克（取决于抽烟的数量），在辅导期间总共168个口香糖，再加上8个牙龈。 这个数量足以在3周内。 在第二次随访中将提供3周的额外补给。 |
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
咨询会议将讨论准备戒烟、应对工作相关压力、获得社会支持、预防复发的“5A”（避免、改变、替代、预期和积极）、正确使用 NRT，持续约 30 分钟。
参与者将获得6周的尼古丁替代治疗（NRT）。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是NRT胶（2 mg和4 mg）的可能剂量。 参与者不应同时吸烟并使用尼古丁口香糖。 只有在渴望香烟的渴望时才能使用尼古丁口香糖，不应像常规咀嚼口香糖一样对待。 不要不断咀嚼 NRT将根据治疗条件分配。 |
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实验性的：第2阶段A组A：第二烟草退出线（TQL）组
在3个月的随访中没有戒烟的A组的参与者可能会再次转介到TQL，并将进行长达12个月的跟踪。
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TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
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实验性的：第2阶段B：第二个简短行为咨询小组
在3个月的随访中没有戒烟的B组的参与者可能会接受第二次简短的行为咨询会议和两次电话随访，然后进行12个月的跟踪。 除了咨询会议外，还将提供尼古丁替代疗法（NRT），并第二次转介到TQL。 对于NRT，参与者将获得一盒Nicorette Nicotine牙龈，2毫克或4毫克（取决于抽烟的数量），在辅导期间总共168个口香糖，再加上8个牙龈。 这个数量足以在3周内。 在第二次随访中提供了3周的额外补给。 |
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
咨询会议将讨论准备戒烟、应对工作相关压力、获得社会支持、预防复发的“5A”（避免、改变、替代、预期和积极）、正确使用 NRT，持续约 30 分钟。
参与者将获得6周的尼古丁替代治疗（NRT）。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是NRT胶（2 mg和4 mg）的可能剂量。 参与者不应同时吸烟并使用尼古丁口香糖。 只有在渴望香烟的渴望时才能使用尼古丁口香糖，不应像常规咀嚼口香糖一样对待。 不要不断咀嚼 NRT将根据治疗条件分配。 |
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实验性的：第2阶段A + C：TQL和密集的行为咨询小组
1阶段A组的参与者未在3个月的随访中退出吸烟，可能会接受四次行为咨询，两次电话通话后续行动和尼古丁替代疗法（NRT），并进行12个月的跟进。 对于NRT，参与者将获得一盒Nicorette尼古丁胶，2毫克或4毫克（取决于吸烟的数量），以及在第一次咨询期间总共168个口香糖的另外8个口香糖。 这个数量足以在3周内。 在第四届会议上提供了3周的额外补给。 |
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
参与者将每周接受四次咨询课程，其中包括有关如何戒烟、挑战以及短期和长期预防复发的信息。
每节课持续约 20 分钟。
参与者将获得6周的尼古丁替代治疗（NRT）。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是NRT胶（2 mg和4 mg）的可能剂量。 参与者不应同时吸烟并使用尼古丁口香糖。 只有在渴望香烟的渴望时才能使用尼古丁口香糖，不应像常规咀嚼口香糖一样对待。 不要不断咀嚼 NRT将根据治疗条件分配。 |
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实验性的：第2阶段B + C：简短的咨询和强化行为咨询小组
在3个月的随访中未戒烟的B阶段的参与者可能会接受四次行为咨询会议，两次电话通话随访和尼古丁替代疗法（NRT），并进行12个月的跟进。 对于NRT，参与者将获得一盒Nicorette尼古丁胶，2毫克或4毫克（取决于吸烟的数量），以及在第一次咨询期间总共168个口香糖的另外8个口香糖。 这个数量足以在3周内。 在第四届会议上提供了3周的额外补给。 |
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
咨询会议将讨论准备戒烟、应对工作相关压力、获得社会支持、预防复发的“5A”（避免、改变、替代、预期和积极）、正确使用 NRT，持续约 30 分钟。
参与者将每周接受四次咨询课程，其中包括有关如何戒烟、挑战以及短期和长期预防复发的信息。
每节课持续约 20 分钟。
参与者将获得6周的尼古丁替代治疗（NRT）。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是NRT胶（2 mg和4 mg）的可能剂量。 参与者不应同时吸烟并使用尼古丁口香糖。 只有在渴望香烟的渴望时才能使用尼古丁口香糖，不应像常规咀嚼口香糖一样对待。 不要不断咀嚼 NRT将根据治疗条件分配。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划有效性百分比衡量
大体时间：长达 4 年
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将收集三个治疗组之间 12 个月随访评估中戒烟参与者百分比的差异。
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长达 4 年
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以美元数量衡量的计划成本效益
大体时间：长达 4 年
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将按三个计划之间的美元数量差异来衡量。
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长达 4 年
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通过质量调整生命年衡量计划成本效益
大体时间：长达 4 年
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将通过质量调整生命年来衡量，定义为三个计划之间完美健康生活年数的差异。
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长达 4 年
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划的实施——通过李克特量表衡量的可接受性
大体时间：长达 4 年
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使用干预措施的可接受性，将按照 5 点李克特量表对可接受性进行评分，分数越高表明可接受性越高。
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长达 4 年
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项目实施——通过李克特量表衡量可行性
大体时间：长达 4 年
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使用干预措施的可行性，将按照 5 点李克特量表对可行性进行评分，分数越高表明可行性越高。
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长达 4 年
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计划的实施——通过李克特量表衡量可持续性
大体时间：长达 4 年
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使用干预可持续性评估工具，可持续性将按照 7 点李克特量表进行评分，分数越高表明可持续性越好。
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长达 4 年
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Taghrid Asfar, MD、tasfar@miami.edu
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (估计的)
初级完成
研究完成 (估计的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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其他研究编号
其他研究编号
- 20230549
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