Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rzucania palenia w branży budowlanej

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Taghrid Asfar, University of Miami

Rozszerzenie roli Menedżera ds. Bezpieczeństwa o wdrożenie programu zaprzestania palenia w miejscu pracy w branży budowlanej

Głównym celem tego badania jest identyfikacja optymalnego programu adaptacyjnego rzucania palenia dla sektora budowlanego pod względem efektywności, opłacalności i potencjalnego wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
608

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Taghrid Asfar, MD
  • Numer telefonu: 305-243-3826
  • E-mail: tasfar@miami.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • Numer telefonu: 786-317-7927
  • E-mail: rad317@miami.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Don Soffer clinical research center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Liderzy firmy:

  • ≥ 18 lat
  • Zaangażowany w podejmowanie decyzji
  • Chęć uczestniczenia w rozwoju i ewaluacji wdrożenia

Menedżerowie ds. bezpieczeństwa:

  • ≥ 18 lat
  • Bądź menedżerem ds. bezpieczeństwa
  • Nie planuje odchodzić z firmy w ciągu najbliższego roku
  • Dwujęzyczny
  • Chęć odbycia szkolenia w zakresie leczenia rzucania palenia
  • Chęć zapewnienia pracownikom terapii rzucającej palenie

Budowlańcy:

  • ≥ 18 lat
  • Paliłem 5 lub więcej papierosów dziennie przez ostatni rok
  • Chcę podjąć poważną próbę rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Planuje pozostać w firmie przez najbliższe 12 miesięcy
  • Posiadaj telefon i planuj, aby był aktywny przez następne 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Menedżerowie ds. bezpieczeństwa:

- Aktualny palacz papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa fazy 1 grupa A: Tobacco Quit-Line (TQL)
Uczestnicy zostaną skierowani do TQL i będą kontynuowani do 12 miesięcy.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Eksperymentalny: Faza 1 Grupa B: Krótka grupa poradnictwa behawioralnego

Uczestnicy otrzymają jedną krótką sesję poradnictwa behawioralnego i dwa działania następcze telefoniczne, a następnie będą śledzić 12 miesięcy. Oprócz sesji doradczej zostaną one wyposażone w terapię zastępczą nikotynową (NRT) i skierowanie do TQL.

W przypadku NRT uczestnicy otrzymają jedno pudełko dziąseł Nicorette Nicotine, 2 mg lub 4 mg (w zależności od liczby wędzonych papierosów), a także 8 dodatkowych dziąseł w sumie 168 dziąseł podczas sesji doradczej. Ta kwota wystarczy na 3 tygodnie. Dodatkowe 3-tygodniowe dostawy zostanie dostarczone podczas drugiej obserwacji.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Behawioralne: Krótka porada behawioralna
Sesja doradcza omówi przygotowanie do rzucenia palenia, radzenie sobie ze stresem związanym z pracą, uzyskanie wsparcia społecznego, „5 A” zapobiegania nawrotom (Unikaj, Zmień, Alternatywy, Przewiduj i Aktywuj), właściwe stosowanie NRT i potrwa około 30 minut .
Lek: Nicorette

Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy podaż leczenia wymiany nikotyny (NRT). W oparciu o zgłaszanie własnego uczestników liczby wędzonych papierosów, są to możliwe dawki gumy NRT (2 mg i 4 mg). Uczestnicy nie powinni jednocześnie palić i używać gumy nikotyny. Guma nikotyny powinna być stosowana tylko wtedy, gdy powstają głód papierosów i nie powinna być traktowana jak zwykła guma do żucia. Nie należy się ciągle żuć

NRT będzie dystrybuowany na podstawie warunku leczenia.
Eksperymentalny: Faza 2 grupa A: Druga grupa Tobacco Quit-Line (TQL)
Uczestnicy z grupy A, którzy nie zrezygnowali z palenia w 3-miesięcznym okresie obserwacji, mogą otrzymać drugie skierowanie do TQL i będą kontynuowane przez okres do 12 miesięcy.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Eksperymentalny: Faza 2 Grupa B: Druga krótka grupa poradnictwa behawioralnego

Uczestnicy z grupy B, którzy nie zrezygnowali z palenia podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji, mogą otrzymać drugą krótką sesję poradnictwa behawioralnego i dwa działania obserwacyjne telefoniczne, a następnie będą śledzić 12 miesięcy. Oprócz sesji doradczej zostaną one wyposażone w leczenie zastępcze nikotyny (NRT) i drugie skierowanie do TQL.

W przypadku NRT uczestnicy otrzymają jedno pudełko dziąseł Nicorette Nicotine, 2 mg lub 4 mg (w zależności od liczby wędzonych papierosów), a także 8 dodatkowych dziąseł w sumie 168 dziąseł podczas sesji doradczej. Ta kwota wystarczy na 3 tygodnie. Dodatkowe 3-tygodniowe dostawy jest dostarczane podczas drugiej obserwacji.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Behawioralne: Krótka porada behawioralna
Sesja doradcza omówi przygotowanie do rzucenia palenia, radzenie sobie ze stresem związanym z pracą, uzyskanie wsparcia społecznego, „5 A” zapobiegania nawrotom (Unikaj, Zmień, Alternatywy, Przewiduj i Aktywuj), właściwe stosowanie NRT i potrwa około 30 minut .
Lek: Nicorette

Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy podaż leczenia wymiany nikotyny (NRT). W oparciu o zgłaszanie własnego uczestników liczby wędzonych papierosów, są to możliwe dawki gumy NRT (2 mg i 4 mg). Uczestnicy nie powinni jednocześnie palić i używać gumy nikotyny. Guma nikotyny powinna być stosowana tylko wtedy, gdy powstają głód papierosów i nie powinna być traktowana jak zwykła guma do żucia. Nie należy się ciągle żuć

NRT będzie dystrybuowany na podstawie warunku leczenia.
Eksperymentalny: Faza 2 grupa A + C: TQL i intensywna grupa poradnictwa behawioralnego

Uczestnicy z grupy A fazy A, którzy nie zrezygnowali z palenia podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji, mogą otrzymać cztery sesje poradnictwa behawioralnego, dwie obserwacje połączeń telefonicznych i terapię zastępczą nikotynową (NRT) i będzie obserwować przez 12 miesięcy.

W przypadku NRT uczestnicy otrzymają jedno pudełko dziąseł Nicorette Nicotine, 2 mg lub 4 mg (w zależności od liczby wędzonych papierosów), a także 8 dodatkowych dziąseł w sumie 168 dziąseł podczas pierwszej sesji doradczej. Ta kwota wystarczy na 3 tygodnie. Na czwartej sesji dostarczono dodatkowe 3-tygodniowe dostawy.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Behawioralne: Intensywne Poradnictwo Behawioralne
Uczestnicy otrzymają cztery cotygodniowe sesje doradcze, które będą zawierać informacje o tym, jak rzucić palenie, wyzwaniach oraz krótko- i długoterminowym zapobieganiu nawrotom. Każda sesja będzie trwała około 20 minut.
Lek: Nicorette

Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy podaż leczenia wymiany nikotyny (NRT). W oparciu o zgłaszanie własnego uczestników liczby wędzonych papierosów, są to możliwe dawki gumy NRT (2 mg i 4 mg). Uczestnicy nie powinni jednocześnie palić i używać gumy nikotyny. Guma nikotyny powinna być stosowana tylko wtedy, gdy powstają głód papierosów i nie powinna być traktowana jak zwykła guma do żucia. Nie należy się ciągle żuć

NRT będzie dystrybuowany na podstawie warunku leczenia.
Eksperymentalny: Faza 2 Grupa B + C: Krótka grupa poradnictwa i intensywnej porady behawioralnej

Uczestnicy z grupy B fazy 1, którzy nie zrezygnowali z palenia podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji, mogą otrzymać cztery sesje poradnictwa behawioralnego, dwie obserwacje połączeń telefonicznych i terapię zastępczą nikotynową (NRT) i będą obserwować przez 12 miesięcy.

W przypadku NRT uczestnicy otrzymają jedno pudełko dziąseł Nicorette Nicotine, 2 mg lub 4 mg (w zależności od liczby wędzonych papierosów), a także 8 dodatkowych dziąseł w sumie 168 dziąseł podczas pierwszej sesji doradczej. Ta kwota wystarczy na 3 tygodnie. Na czwartej sesji dostarczono dodatkowe 3-tygodniowe dostawy.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Behawioralne: Krótka porada behawioralna
Sesja doradcza omówi przygotowanie do rzucenia palenia, radzenie sobie ze stresem związanym z pracą, uzyskanie wsparcia społecznego, „5 A” zapobiegania nawrotom (Unikaj, Zmień, Alternatywy, Przewiduj i Aktywuj), właściwe stosowanie NRT i potrwa około 30 minut .
Behawioralne: Intensywne Poradnictwo Behawioralne
Uczestnicy otrzymają cztery cotygodniowe sesje doradcze, które będą zawierać informacje o tym, jak rzucić palenie, wyzwaniach oraz krótko- i długoterminowym zapobieganiu nawrotom. Każda sesja będzie trwała około 20 minut.
Lek: Nicorette

Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy podaż leczenia wymiany nikotyny (NRT). W oparciu o zgłaszanie własnego uczestników liczby wędzonych papierosów, są to możliwe dawki gumy NRT (2 mg i 4 mg). Uczestnicy nie powinni jednocześnie palić i używać gumy nikotyny. Guma nikotyny powinna być stosowana tylko wtedy, gdy powstają głód papierosów i nie powinna być traktowana jak zwykła guma do żucia. Nie należy się ciągle żuć

NRT będzie dystrybuowany na podstawie warunku leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara efektywności programu w procentach
Ramy czasowe: Do 4 lat
Zostanie zebrana jako różnica odsetka uczestników, którzy rzucili palenie podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej pomiędzy trzema grupami leczenia.
Do 4 lat
Opłacalność programu mierzona liczbą dolarów amerykańskich
Ramy czasowe: Do 4 lat
Będzie mierzona jako różnica w liczbie dolarów amerykańskich pomiędzy trzema programami.
Do 4 lat
Opłacalność programu mierzona latami życia skorygowanymi o jakość
Ramy czasowe: Do 4 lat
Będzie mierzony liczbą lat życia skorygowanych o jakość, zdefiniowanych jako różnica w liczbie lat przeżytych w doskonałym zdrowiu pomiędzy trzema programami.
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implementacja programu – akceptowalność mierzona skalą Likerta
Ramy czasowe: Do 4 lat
Stosując miarę akceptowalności interwencji, akceptowalność będzie oceniana w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
Do 4 lat
Realizacja programu – wykonalność mierzona skalą Likerta
Ramy czasowe: Do 4 lat
Stosując miarę wykonalności interwencji, wykonalność zostanie oceniona w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
Do 4 lat
Realizacja programu – trwałość mierzona skalą Likerta
Ramy czasowe: Do 4 lat
Korzystając z narzędzia oceny zrównoważonego rozwoju interwencji, zrównoważony rozwój będzie oceniany w 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki będą oznaczać większy zrównoważony rozwój.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Florida Department of Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20230549

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami