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建筑业戒烟计划

2024年4月16日 更新者：Taghrid Asfar、University of Miami

扩大安全经理的作用，在建筑行业实施工作场所戒烟计划

本研究的主要目的是从有效性、成本效益和潜在实施方面确定建筑行业的最佳适应性戒烟计划。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

608

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Taghrid Asfar, MD
  • 电话号码：305-243-3826
  • 邮箱：tasfar@miami.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Alejandra Casas, BS
  • 电话号码：305-243-0362
  • 邮箱：axc623@miami.edu

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • 首席研究员：
          • Taghrid Asfar, MD
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

公司领导：

  • ≥18岁
  • 参与决策
  • 愿意参与实施开发和评估

安全经理：

  • ≥18岁
  • 做一名安全经理
  • 明年内没有离开公司的计划
  • 双语
  • 愿意接受戒烟治疗培训
  • 愿意为工人提供戒烟治疗

建筑工人：

  • ≥18岁
  • 过去一年每天吸 5 支或以上香烟
  • 愿意在未来 30 天内认真尝试戒烟
  • 计划未来12个月留在公司
  • 拥有一部电话并计划在未来 12 个月内保持其活跃状态

排除标准：

安全经理：

- 目前吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：戒烟热线 (TQL) 集团
参与者将被转介至 TQL 并接受长达 12 个月的跟踪。
行为的：戒烟热线
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。 建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
实验性的：简短的行为咨询小组
参与者将接受一次简短的行为咨询，并接受为期 12 个月的随访。
行为的：戒烟热线
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。 建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
行为的：简短的行为咨询
咨询会议将讨论准备戒烟、应对工作相关压力、获得社会支持、预防复发的“5A”（避免、改变、替代、预期和积极）、正确使用 NRT，持续约 30 分钟。
药品：Nicoderm C-Q口香糖

参与者将接受为期 6 周的尼古丁替代治疗 (NRT)。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是 NRT 口香糖的可能剂量（2 毫克和 4 毫克）。 参与者不应同时吸烟和使用尼古丁口香糖。 尼古丁口香糖仅应在想吸烟时使用，不应像普通口香糖一样对待。 不宜经常咀嚼

NRT 将根据治疗情况进行分配。
实验性的：强化行为咨询小组
参与者将接受四次行为咨询课程并进行为期 12 个月的随访。
行为的：强化行为咨询
参与者将每周接受四次咨询课程，其中包括有关如何戒烟、挑战以及短期和长期预防复发的信息。 每节课持续约 20 分钟。
药品：Nicoderm C-Q口香糖

参与者将接受为期 6 周的尼古丁替代治疗 (NRT)。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是 NRT 口香糖的可能剂量（2 毫克和 4 毫克）。 参与者不应同时吸烟和使用尼古丁口香糖。 尼古丁口香糖仅应在想吸烟时使用，不应像普通口香糖一样对待。 不宜经常咀嚼

NRT 将根据治疗情况进行分配。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计划有效性百分比衡量
大体时间：长达 4 年
将收集三个治疗组之间 12 个月随访评估中戒烟参与者百分比的差异。
长达 4 年
以美元数量衡量的计划成本效益
大体时间：长达 4 年
将按三个计划之间的美元数量差异来衡量。
长达 4 年
通过质量调整生命年衡量计划成本效益
大体时间：长达 4 年
将通过质量调整生命年来衡量，定义为三个计划之间完美健康生活年数的差异。
长达 4 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计划的实施——通过李克特量表衡量的可接受性
大体时间：长达 4 年
使用干预措施的可接受性，将按照 5 点李克特量表对可接受性进行评分，分数越高表明可接受性越高。
长达 4 年
项目实施——通过李克特量表衡量可行性
大体时间：长达 4 年
使用干预措施的可行性，将按照 5 点李克特量表对可行性进行评分，分数越高表明可行性越高。
长达 4 年
计划的实施——通过李克特量表衡量可持续性
大体时间：长达 4 年
使用干预可持续性评估工具，可持续性将按照 7 点李克特量表进行评分，分数越高表明可持续性越好。
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Miami

合作者

Florida Department of Health

调查人员

  • 首席研究员：Taghrid Asfar, MD、tasfar@miami.edu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月10日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2027年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月18日

首次发布 (实际的)

2023年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20230549

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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