建筑业戒烟计划
扩大安全经理的作用，在建筑行业实施工作场所戒烟计划
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- Don Soffer clinical research center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
公司领导：
- ≥18岁
- 参与决策
- 愿意参与实施开发和评估
安全经理：
- ≥18岁
- 做一名安全经理
- 明年内没有离开公司的计划
- 双语
- 愿意接受戒烟治疗培训
- 愿意为工人提供戒烟治疗
建筑工人：
- ≥18岁
- 过去一年每天吸 5 支或以上香烟
- 愿意在未来 30 天内认真尝试戒烟
- 计划未来12个月留在公司
- 拥有一部电话并计划在未来 12 个月内保持其活跃状态
排除标准：
安全经理：
- 目前吸烟者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1阶段A组A：烟草退出线（TQL）组
参与者将被转介到TQL，并将随访长达12个月。
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TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
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实验性的：第1阶段B：简短的行为咨询小组
参与者将获得一个简短的行为咨询会议和两次电话随访，然后进行12个月的跟进。 除了咨询会议外，还将提供尼古丁替代疗法（NRT）和转介到TQL。 对于NRT，参与者将获得一盒Nicorette Nicotine牙龈，2毫克或4毫克（取决于抽烟的数量），在辅导期间总共168个口香糖，再加上8个牙龈。 这个数量足以在3周内。 在第二次随访中将提供3周的额外补给。 |
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
咨询会议将讨论准备戒烟、应对工作相关压力、获得社会支持、预防复发的“5A”（避免、改变、替代、预期和积极）、正确使用 NRT，持续约 30 分钟。
参与者将获得6周的尼古丁替代治疗（NRT）。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是NRT胶（2 mg和4 mg）的可能剂量。 参与者不应同时吸烟并使用尼古丁口香糖。 只有在渴望香烟的渴望时才能使用尼古丁口香糖，不应像常规咀嚼口香糖一样对待。 不要不断咀嚼 NRT将根据治疗条件分配。 |
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实验性的：第2阶段A组A：第二烟草退出线（TQL）组
在3个月的随访中没有戒烟的A组的参与者可能会再次转介到TQL，并将进行长达12个月的跟踪。
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TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
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实验性的：第2阶段B：第二个简短行为咨询小组
在3个月的随访中没有戒烟的B组的参与者可能会接受第二次简短的行为咨询会议和两次电话随访，然后进行12个月的跟踪。 除了咨询会议外，还将提供尼古丁替代疗法（NRT），并第二次转介到TQL。 对于NRT，参与者将获得一盒Nicorette Nicotine牙龈，2毫克或4毫克（取决于抽烟的数量），在辅导期间总共168个口香糖，再加上8个牙龈。 这个数量足以在3周内。 在第二次随访中提供了3周的额外补给。 |
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
咨询会议将讨论准备戒烟、应对工作相关压力、获得社会支持、预防复发的“5A”（避免、改变、替代、预期和积极）、正确使用 NRT，持续约 30 分钟。
参与者将获得6周的尼古丁替代治疗（NRT）。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是NRT胶（2 mg和4 mg）的可能剂量。 参与者不应同时吸烟并使用尼古丁口香糖。 只有在渴望香烟的渴望时才能使用尼古丁口香糖，不应像常规咀嚼口香糖一样对待。 不要不断咀嚼 NRT将根据治疗条件分配。 |
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实验性的：第2阶段A + C：TQL和密集的行为咨询小组
1阶段A组的参与者未在3个月的随访中退出吸烟，可能会接受四次行为咨询，两次电话通话后续行动和尼古丁替代疗法（NRT），并进行12个月的跟进。 对于NRT，参与者将获得一盒Nicorette尼古丁胶，2毫克或4毫克（取决于吸烟的数量），以及在第一次咨询期间总共168个口香糖的另外8个口香糖。 这个数量足以在3周内。 在第四届会议上提供了3周的额外补给。 |
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
参与者将每周接受四次咨询课程，其中包括有关如何戒烟、挑战以及短期和长期预防复发的信息。
每节课持续约 20 分钟。
参与者将获得6周的尼古丁替代治疗（NRT）。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是NRT胶（2 mg和4 mg）的可能剂量。 参与者不应同时吸烟并使用尼古丁口香糖。 只有在渴望香烟的渴望时才能使用尼古丁口香糖，不应像常规咀嚼口香糖一样对待。 不要不断咀嚼 NRT将根据治疗条件分配。 |
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实验性的：第2阶段B + C：简短的咨询和强化行为咨询小组
在3个月的随访中未戒烟的B阶段的参与者可能会接受四次行为咨询会议，两次电话通话随访和尼古丁替代疗法（NRT），并进行12个月的跟进。 对于NRT，参与者将获得一盒Nicorette尼古丁胶，2毫克或4毫克（取决于吸烟的数量），以及在第一次咨询期间总共168个口香糖的另外8个口香糖。 这个数量足以在3周内。 在第四届会议上提供了3周的额外补给。 |
TQL 是免费的，TQL 咨询师将提供 3 次持续约 15 分钟的电话咨询会议，以制定具体的戒烟计划，并根据需要安排 4 至 12 周的 NRT 治疗。
建议参与者索取尼古丁口香糖而不是尼古丁贴片，以适应他们的工作情况。
咨询会议将讨论准备戒烟、应对工作相关压力、获得社会支持、预防复发的“5A”（避免、改变、替代、预期和积极）、正确使用 NRT，持续约 30 分钟。
参与者将每周接受四次咨询课程，其中包括有关如何戒烟、挑战以及短期和长期预防复发的信息。
每节课持续约 20 分钟。
参与者将获得6周的尼古丁替代治疗（NRT）。 根据参与者对吸烟数量的自我报告，这些是NRT胶（2 mg和4 mg）的可能剂量。 参与者不应同时吸烟并使用尼古丁口香糖。 只有在渴望香烟的渴望时才能使用尼古丁口香糖，不应像常规咀嚼口香糖一样对待。 不要不断咀嚼 NRT将根据治疗条件分配。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划有效性百分比衡量
大体时间：长达 4 年
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将收集三个治疗组之间 12 个月随访评估中戒烟参与者百分比的差异。
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长达 4 年
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以美元数量衡量的计划成本效益
大体时间：长达 4 年
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将按三个计划之间的美元数量差异来衡量。
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长达 4 年
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通过质量调整生命年衡量计划成本效益
大体时间：长达 4 年
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将通过质量调整生命年来衡量，定义为三个计划之间完美健康生活年数的差异。
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长达 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划的实施——通过李克特量表衡量的可接受性
大体时间：长达 4 年
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使用干预措施的可接受性，将按照 5 点李克特量表对可接受性进行评分，分数越高表明可接受性越高。
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长达 4 年
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项目实施——通过李克特量表衡量可行性
大体时间：长达 4 年
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使用干预措施的可行性，将按照 5 点李克特量表对可行性进行评分，分数越高表明可行性越高。
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长达 4 年
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计划的实施——通过李克特量表衡量可持续性
大体时间：长达 4 年
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使用干预可持续性评估工具，可持续性将按照 7 点李克特量表进行评分，分数越高表明可持续性越好。
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长达 4 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Taghrid Asfar, MD、tasfar@miami.edu
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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