Программа отказа от курения в строительном секторе
Расширение роли менеджера по безопасности для реализации программы по прекращению курения на рабочем месте в строительном секторе
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Taghrid Asfar, MD
- Номер телефона: 305-243-3826
- Электронная почта: tasfar@miami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roxana De Dios Despaux, MPH
- Номер телефона: 786-317-7927
- Электронная почта: rad317@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Don Soffer clinical research center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Руководители компании:
- ≥ 18 лет
- Участие в принятии решений
- Готов участвовать в разработке и оценке реализации
Менеджеры по безопасности:
- ≥ 18 лет
- Быть менеджером по безопасности
- Планов покинуть компанию в течение следующего года нет.
- Двуязычный
- Желание пройти обучение по лечению отказа от курения
- Готов предоставить работникам лечение от курения
Строители:
- ≥ 18 лет
- Выкуривали 5 или более сигарет ежедневно в течение прошлого года.
- Готов предпринять серьезную попытку бросить курить в ближайшие 30 дней.
- Планируем остаться в компании на ближайшие 12 месяцев.
- Имейте телефон и планируйте, чтобы он оставался активным в течение следующих 12 месяцев.
Критерий исключения:
Менеджеры по безопасности:
- Действующий курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа фазы 1: табак-линия (TQL) Группа
Участники будут направлены в TQL и будут следить до 12 месяцев.
|
TQL бесплатен, и консультант TQL проведет три телефонных консультации продолжительностью примерно 15 минут, чтобы разработать конкретный план по отказу от курения и организовать проведение НЗТ в течение 4–12 недель в зависимости от необходимости.
Участникам будет рекомендовано заказать никотиновые жевательные резинки вместо пластырей в соответствии с условиями их работы.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1 Группа B: Краткая поведенческая группа консультирования
Участники получат одну краткую сессию поведенческого консультирования и два последующих последующих последствий телефонных звонков, а затем следуют за 12 месяцев. Помимо сессии консультирования, им будет предоставлена никотиновая заместительная терапия (NRT) и направление в TQL. Для NRT участники получат одну коробку с никотиновыми резинками NicoRette, 2 мг или 4 мг (в зависимости от количества копченых сигарет), а также 8 дополнительных десен в общей сложности 168 десен во время консультационной сессии. Этой суммы достаточно в течение 3 недель. Дополнительное 3-недельное снабжение будет предоставлено во втором последующем наблюдении. |
TQL бесплатен, и консультант TQL проведет три телефонных консультации продолжительностью примерно 15 минут, чтобы разработать конкретный план по отказу от курения и организовать проведение НЗТ в течение 4–12 недель в зависимости от необходимости.
Участникам будет рекомендовано заказать никотиновые жевательные резинки вместо пластырей в соответствии с условиями их работы.
На консультации будут обсуждаться подготовка к отказу от курения, преодоление стресса, связанного с работой, получение социальной поддержки, «5А» для предотвращения рецидива (избегать, изменить, альтернативы, предвидеть и активировать), правильное использование НЗТ и продлится примерно 30 минут. .
Участники получат 6-недельную запас никотина для замены обработки (NRT). Основываясь на самоотчете участников по количеству копченой сигарет, это возможные дозировки жвачки NRT (2 мг и 4 мг). Участники не должны курить и одновременно использовать никотиновую жвачку. Никотиновая жевательная резинка следует использовать только тогда, когда возникают тяги к сигаретам и не следует обращаться как с обычной жевательной резинкой. Это не должно быть постоянно жевать NRT будет распределяться на основе состояния лечения. |
|
Экспериментальный: Группа фазы 2: вторая группа табака (TQL)
Участники из группы A, которые не бросили курить в течение 3-месячного последующего наблюдения, могут получить второе направление в TQL и будут следить до 12 месяцев.
|
TQL бесплатен, и консультант TQL проведет три телефонных консультации продолжительностью примерно 15 минут, чтобы разработать конкретный план по отказу от курения и организовать проведение НЗТ в течение 4–12 недель в зависимости от необходимости.
Участникам будет рекомендовано заказать никотиновые жевательные резинки вместо пластырей в соответствии с условиями их работы.
|
|
Экспериментальный: Фаза 2 Группа B: вторая краткая поведенческая консультационная группа
Участники из группы B, которые не бросили курить в течение 3-месячного последующего наблюдения, могут получить вторую краткую сессию поведенческого консультирования и два последующих последующих наблюдения за телефонным звонком, а затем следуют в течение 12 месяцев. Помимо сессии консультирования, им будет предоставлена никотиновая заместительная терапия (NRT) и второе направление в TQL. Для NRT участники получат одну коробку с никотиновыми резинками NicoRette, 2 мг или 4 мг (в зависимости от количества копченых сигарет), а также 8 дополнительных десен в общей сложности 168 десен во время консультационной сессии. Этой суммы достаточно в течение 3 недель. Дополнительное 3-недельное снабжение предоставляется во втором последующем наблюдении. |
TQL бесплатен, и консультант TQL проведет три телефонных консультации продолжительностью примерно 15 минут, чтобы разработать конкретный план по отказу от курения и организовать проведение НЗТ в течение 4–12 недель в зависимости от необходимости.
Участникам будет рекомендовано заказать никотиновые жевательные резинки вместо пластырей в соответствии с условиями их работы.
На консультации будут обсуждаться подготовка к отказу от курения, преодоление стресса, связанного с работой, получение социальной поддержки, «5А» для предотвращения рецидива (избегать, изменить, альтернативы, предвидеть и активировать), правильное использование НЗТ и продлится примерно 30 минут. .
Участники получат 6-недельную запас никотина для замены обработки (NRT). Основываясь на самоотчете участников по количеству копченой сигарет, это возможные дозировки жвачки NRT (2 мг и 4 мг). Участники не должны курить и одновременно использовать никотиновую жвачку. Никотиновая жевательная резинка следует использовать только тогда, когда возникают тяги к сигаретам и не следует обращаться как с обычной жевательной резинкой. Это не должно быть постоянно жевать NRT будет распределяться на основе состояния лечения. |
|
Экспериментальный: Фаза 2 Группа A + C: TQL и группа интенсивных поведенческих консультаций
Участники из группы фазы 1, которые не бросили курить в течение 3-месячного наблюдения, могут получить четыре сессии поведенческого консультирования, два последующих наблюдения за телефонным вызовом и никотин-заместительную терапию (NRT) и следуют в течение 12 месяцев. Для NRT участники получат одну коробку с никотиновыми резинками NicoRette, 2 мг или 4 мг (в зависимости от количества копченого сигарет), а также 8 дополнительных десен в общей сложности 168 десен во время первой сессии консультирования. Этой суммы достаточно в течение 3 недель. Дополнительное 3-недельное снабжение предоставляется на четвертой сессии. |
TQL бесплатен, и консультант TQL проведет три телефонных консультации продолжительностью примерно 15 минут, чтобы разработать конкретный план по отказу от курения и организовать проведение НЗТ в течение 4–12 недель в зависимости от необходимости.
Участникам будет рекомендовано заказать никотиновые жевательные резинки вместо пластырей в соответствии с условиями их работы.
Участники будут получать четыре еженедельных консультирования, которые включают информацию о том, как бросить курить, трудностях, а также о предотвращении краткосрочных и долгосрочных рецидивов.
Каждый сеанс будет длиться примерно 20 минут.
Участники получат 6-недельную запас никотина для замены обработки (NRT). Основываясь на самоотчете участников по количеству копченой сигарет, это возможные дозировки жвачки NRT (2 мг и 4 мг). Участники не должны курить и одновременно использовать никотиновую жвачку. Никотиновая жевательная резинка следует использовать только тогда, когда возникают тяги к сигаретам и не следует обращаться как с обычной жевательной резинкой. Это не должно быть постоянно жевать NRT будет распределяться на основе состояния лечения. |
|
Экспериментальный: Фаза 2 Группа B + C: Краткое консультирование и интенсивное поведенческое консультирование
Участники из фазы 1 группы B, которые не бросили курить при 3-месячном последующем наблюдении, могут получить четыре сессии поведенческого консультирования, два последующих наблюдения за телефонным вызовом и заместительную терапию никотина (NRT) и следуют в течение 12 месяцев. Для NRT участники получат одну коробку с никотиновыми резинками NicoRette, 2 мг или 4 мг (в зависимости от количества копченого сигарет), а также 8 дополнительных десен в общей сложности 168 десен во время первой сессии консультирования. Этой суммы достаточно в течение 3 недель. Дополнительное 3-недельное снабжение предоставляется на четвертой сессии. |
TQL бесплатен, и консультант TQL проведет три телефонных консультации продолжительностью примерно 15 минут, чтобы разработать конкретный план по отказу от курения и организовать проведение НЗТ в течение 4–12 недель в зависимости от необходимости.
Участникам будет рекомендовано заказать никотиновые жевательные резинки вместо пластырей в соответствии с условиями их работы.
На консультации будут обсуждаться подготовка к отказу от курения, преодоление стресса, связанного с работой, получение социальной поддержки, «5А» для предотвращения рецидива (избегать, изменить, альтернативы, предвидеть и активировать), правильное использование НЗТ и продлится примерно 30 минут. .
Участники будут получать четыре еженедельных консультирования, которые включают информацию о том, как бросить курить, трудностях, а также о предотвращении краткосрочных и долгосрочных рецидивов.
Каждый сеанс будет длиться примерно 20 минут.
Участники получат 6-недельную запас никотина для замены обработки (NRT). Основываясь на самоотчете участников по количеству копченой сигарет, это возможные дозировки жвачки NRT (2 мг и 4 мг). Участники не должны курить и одновременно использовать никотиновую жвачку. Никотиновая жевательная резинка следует использовать только тогда, когда возникают тяги к сигаретам и не следует обращаться как с обычной жевательной резинкой. Это не должно быть постоянно жевать NRT будет распределяться на основе состояния лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель эффективности программы в процентах
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет собираться как разница в процентах участников, бросивших курить, при последующей оценке через 12 месяцев между тремя группами лечения.
|
До 4 лет
|
|
Экономическая эффективность программы, измеряемая в долларах США
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет измеряться как разница в количестве долларов США между тремя программами.
|
До 4 лет
|
|
Экономическая эффективность программы, измеряемая количеством лет жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет измеряться годами жизни с поправкой на качество, определяемыми как разница в количестве лет, прожитых с идеальным здоровьем между тремя программами.
|
До 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реализация программы – приемлемость, измеренная по шкале Лайкерта
Временное ограничение: До 4 лет
|
При использовании показателя приемлемости вмешательства приемлемость будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
До 4 лет
|
|
Реализация программы – осуществимость, измеренная по шкале Лайкерта
Временное ограничение: До 4 лет
|
При использовании показателя осуществимости вмешательства осуществимость будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
|
До 4 лет
|
|
Реализация программы – устойчивость, измеряемая по шкале Лайкерта
Временное ограничение: До 4 лет
|
Используя Инструмент оценки устойчивости вмешательств, устойчивость будет оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Курение
- Поведение в отношении здоровья
- Употребление табака
- Отказ от курения
- Табакокурение
- Прекращение употребления табака
- Терапия
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Углеводы
- Полимеры
- Макромолекулярные вещества
- Полисахариды
- Биополимеры
- Растительные десны
- Конфеты
- Жевательная резинка
- Устройства по прекращению употребления табака
- Никотиновая жевательная резинка
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20230549
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .